【產(chǎn)品名稱】

內(nèi)窺鏡用異物鉗

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】

內(nèi)窺鏡用異物鉗按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式可分為鉗型、爪型、圈型、網(wǎng)型和籃型五種。鉗型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、包塑層、外管、拉索、手柄、保護套組成；爪型和籃型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄、保護套組成；圈型和網(wǎng)型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄組成。按適用鉗道孔直徑、工作長度、頭部寬度特征不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

【適用范圍】

可與氣管鏡、食管鏡、喉鏡、輸尿管鏡及膀胱鏡配套，供氣管、消化道及泌尿道鉗取異物用。

【使用方法】

1、根據(jù)使用的內(nèi)窺鏡挑選合適直徑和長度的異物鉗。

2、在內(nèi)窺鏡的監(jiān)視下，異物鉗通過內(nèi)窺鏡鉗道孔緩慢插入。

3、異物鉗鉗頭靠近異物，打開鉗頭，抓牢異物后緩慢撤出。

注意：

1、只有在內(nèi)鏡視野清晰可見的情況下，才可以將本器械插入內(nèi)鏡。在視野不清的情況下插入器械可能引起穿孔、出血、器械損壞等風險。

2、在插入內(nèi)窺鏡過程中，切勿滑動手柄，否則可能損壞內(nèi)窺鏡和異物鉗。

3、請勿在內(nèi)鏡頭部彎曲時插入本器械，插入部的先端可能驟然伸出內(nèi)鏡先端，這樣可能會引起穿孔、出血、黏膜損傷的風險。

4、請勿驟然推動手柄。 球囊-氣管用球囊主要供氣道狹窄擴張或輔助診療用。青海呼吸球囊

【產(chǎn)品名稱】

三級球囊擴張導(dǎo)管

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】

三級球囊擴張導(dǎo)管由前端軟頭（PA）、球囊（PA）、顯影標記（Ta）、導(dǎo)管（PA）、手柄組件（PC）、支撐桿（06Cr19Ni10）和球囊保護套（PTFE）組成。產(chǎn)品根據(jù)球囊直徑不同分為6種規(guī)格，根據(jù)球囊長度不同分為2種規(guī)格，根據(jù)適用鉗道孔直徑不同分為3種規(guī)格，根據(jù)工作長度不同分為14種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

【適用范圍/適應(yīng)癥】

適用于成人和青少年在內(nèi)窺鏡檢查下進行消化道狹窄部位擴張手術(shù)。

【使用方法】

1、在內(nèi)窺鏡或X射線直視下，將導(dǎo)絲送至狹窄位置遠端并留置。

2、將三級球囊擴張導(dǎo)管沿導(dǎo)絲末端插入，在內(nèi)窺鏡或X射線直視下，以每次移動距離為2-3cm的方式，將球囊送至狹窄部位，若亻又在內(nèi)窺鏡直視下，應(yīng)確保球囊伸出內(nèi)窺鏡，并處于合適的位置上。鑒于內(nèi)窺鏡內(nèi)部結(jié)構(gòu)的差異性，可能會在開始進入內(nèi)窺鏡和距離工作通道遠端出口2-3cm處遇到一些阻力。

3、三級球囊擴張導(dǎo)管有三種犭蟲立且尺寸漸次增大的直徑，具體的球囊尺寸印刷于標簽上。

4、將球囊擴張至與蕞小球囊直徑相應(yīng)的工作壓力，并保持此壓力值，直至達到預(yù)定的擴張效果。如需獲得更大的球囊直徑。 山西國產(chǎn)球囊球囊-椎體球囊的壓力不應(yīng)超過 400psi。

球囊-輸尿管鏡直視下球囊擴張術(shù)操 作簡單、安全性高、創(chuàng)傷小、無切口、幾乎無出血；狹窄處切開充分，為輸尿管全層裂開，再次狹窄發(fā)生率低。直視下擴張，可以進鏡觀察狹窄段擴張程度，直觀評價擴張效果。在同等氣壓條件下，重復(fù)擴張組（擴張時間為3min，擴張2次）診療效果優(yōu)于單次擴張組（擴張時間為5min，擴張1次），考慮原因可能為擴張時間的延長并不會增加瘢痕組織結(jié)構(gòu)破壞的幾率，反而可能導(dǎo)致輸尿管局部缺血，從而再次形成瘢痕愈合， 因此短時間多次數(shù)的擴張可能為更優(yōu)化的診療方案。

輸尿管球囊手術(shù)過程需要注意： ①氣囊擴張過程中會產(chǎn)生縱向移動力，術(shù)者應(yīng)保持輸尿管球囊位置不變，所以氣囊置入過程中應(yīng)盡量X線定位下使狹窄位于氣囊兩端標記點中點位置以使氣囊在擴張過程中更不容易移位。②氣囊充氣過程中一定要緩慢加壓，防止氣囊破裂，因氣囊壓力迅速升至20個大氣壓導(dǎo)致。③擴張時間以X線下的“蜂腰征”消失為準 一般3-5min。 輸尿管球囊與開放手術(shù)的區(qū)別： 1.對于狹窄長度小于2cm的 輸尿管良性狹窄，逆行輸尿管球囊擴張具有不亞于開放手術(shù)的成功率及有效率； 2.相比于開放手術(shù)，輸尿管逆行球囊擴張具有明顯縮短的手術(shù)時間和術(shù)后住院時間以及較少的術(shù)中出血量，患者更容易接受。 3.對于長度小于2cm的良性輸尿管狹窄，如果術(shù)中導(dǎo)絲可以通過狹窄到達腎盂，應(yīng)首當其沖輸尿管球囊擴張治巧。 4.術(shù)后常規(guī)留置輸尿管支架管，定期隨訪復(fù)查至關(guān)重要。球囊不能用于急性炎癥、潰瘍性結(jié)腸炎出血期。

【產(chǎn)品名稱】

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】

一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲分泥鰍型導(dǎo)絲、包塑型導(dǎo)絲和斑馬型導(dǎo)絲三種。泥鰍型導(dǎo)絲由芯絲和包塑涂層組成；包塑型導(dǎo)絲由繞絲、芯絲和包塑涂層組成；斑馬型導(dǎo)絲由軟頭、芯絲和包塑涂層組成。按產(chǎn)品頭部特征分為泥鰍直頭導(dǎo)絲、泥鰍彎頭導(dǎo)絲、包塑直頭導(dǎo)絲、包塑彎頭導(dǎo)絲、斑馬直頭導(dǎo)絲、斑馬彎頭導(dǎo)絲，每種按尺寸不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

【適用范圍】

內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴張引流套件配套使用，起支撐、引導(dǎo)作用。

【使用方法】

可以通過以下各種方法操作：

1.在內(nèi)鏡的監(jiān)視下，導(dǎo)絲沿內(nèi)鏡活檢孔道插入，直至到達預(yù)定的部位，插入時應(yīng)注意不要使導(dǎo)絲折曲，配套器械沿導(dǎo)絲導(dǎo)入。使用時可保留導(dǎo)絲。

2.將導(dǎo)絲預(yù)裝入配套器械中，在內(nèi)鏡的監(jiān)視下，沿內(nèi)鏡活檢孔道插入，直至到達預(yù)定的部位。使用時可保留導(dǎo)絲。

3.在內(nèi)鏡的監(jiān)視下，經(jīng)由一根預(yù)先置入的配套器械內(nèi)插入導(dǎo)絲。使用時可保留導(dǎo)絲。 球囊-椎體球囊適應(yīng)癥為由中老年人骨質(zhì)疏松引起，椎體后緣完整且沒有神經(jīng)損傷的椎體壓縮性骨折。云南國產(chǎn)球囊

球囊屬于一次性使用產(chǎn)品，用后銷毀，嚴禁重復(fù)使用。青海呼吸球囊

輸尿管球囊擴張的優(yōu)勢在于操作簡便、安全有效，并發(fā)癥少，恢復(fù)快，可縮短住院時間，具有可重復(fù)診療的特點，即使初次手術(shù)失敗也不影響二次手術(shù)診療。此外，對多段狹窄亦可同時處理，尤其適用。輸尿管球囊擴張是診療良性輸尿管狹窄安全、有效的方法，與傳統(tǒng)BardU30球囊擴張導(dǎo)管相比，泌尿外科內(nèi)鏡腔道內(nèi)輸尿管球囊擴張導(dǎo)管可通過輸尿管硬鏡操作通道直接直視下操作，減少放射性損害，較好縮短手術(shù)時間，降低手術(shù)操作難度，近期療效確切，是一種安全、高效的輸尿管狹窄微創(chuàng)診療手段，操作簡便，易于為臨床醫(yī)生及患者所接受。青海呼吸球囊

江蘇常美醫(yī)療器械有限公司發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團隊，各種專業(yè)設(shè)備齊全。常美醫(yī)療是江蘇常美醫(yī)療器械有限公司的主營品牌，是專業(yè)的醫(yī)療器械制造(II類產(chǎn)品按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的范圍生產(chǎn)) ;機電設(shè)備及配件、計算機軟硬件的研發(fā)，制浩后， 銷售;自營或代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)，但國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術(shù)除外。一類醫(yī)療器械生產(chǎn);二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，日用口罩(非醫(yī)用)生產(chǎn);日用口罩(非醫(yī)用)銷售;勞動保護用品生產(chǎn);勞動保護用品銷售，產(chǎn)業(yè)用紡織制成品銷售(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)公司，擁有自己**的技術(shù)體系。公司不僅*提供專業(yè)的醫(yī)療器械制造(II類產(chǎn)品按《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的范圍生產(chǎn)) ;機電設(shè)備及配件、計算機軟硬件的研發(fā)，制浩后， 銷售;自營或代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)，但國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術(shù)除外。一類醫(yī)療器械生產(chǎn);二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，日用口罩(非醫(yī)用)生產(chǎn);日用口罩(非醫(yī)用)銷售;勞動保護用品生產(chǎn);勞動保護用品銷售，產(chǎn)業(yè)用紡織制成品銷售(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)，同時還建立了完善的售后服務(wù)體系，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋椎體擴張球囊導(dǎo)管，椎體成形工具包，球囊擴張壓力泵，球囊擴張導(dǎo)管，堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。