【產(chǎn)品名稱】

三級(jí)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】

三級(jí)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由前端軟頭（PA）、球囊（PA）、顯影標(biāo)記（Ta）、導(dǎo)管（PA）、手柄組件（PC）、支撐桿（06Cr19Ni10）和球囊保護(hù)套（PTFE）組成。產(chǎn)品根據(jù)球囊直徑不同分為6種規(guī)格，根據(jù)球囊長(zhǎng)度不同分為2種規(guī)格，根據(jù)適用鉗道孔直徑不同分為3種規(guī)格，根據(jù)工作長(zhǎng)度不同分為14種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

【適用范圍/適應(yīng)癥】

適用于成人和青少年在內(nèi)窺鏡檢查下進(jìn)行消化道狹窄部位擴(kuò)張手術(shù)。

【使用方法】

1、在內(nèi)窺鏡或X射線直視下，將導(dǎo)絲送至狹窄位置遠(yuǎn)端并留置。

2、將三級(jí)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管沿導(dǎo)絲末端插入，在內(nèi)窺鏡或X射線直視下，以每次移動(dòng)距離為2-3cm的方式，將球囊送至狹窄部位，若亻又在內(nèi)窺鏡直視下，應(yīng)確保球囊伸出內(nèi)窺鏡，并處于合適的位置上。鑒于內(nèi)窺鏡內(nèi)部結(jié)構(gòu)的差異性，可能會(huì)在開(kāi)始進(jìn)入內(nèi)窺鏡和距離工作通道遠(yuǎn)端出口2-3cm處遇到一些阻力。

3、三級(jí)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管有三種犭蟲(chóng)立且尺寸漸次增大的直徑，具體的球囊尺寸印刷于標(biāo)簽上。

4、將球囊擴(kuò)張至與蕞小球囊直徑相應(yīng)的工作壓力，并保持此壓力值，直至達(dá)到預(yù)定的擴(kuò)張效果。如需獲得更大的球囊直徑。 球囊-腎造瘺球囊手術(shù)中如果在推進(jìn)導(dǎo)絲或腎造瘺球囊擴(kuò)張導(dǎo)管期間遇到阻力，應(yīng)停止操作。云南球囊型號(hào)

球囊-輸尿管球囊的使用步驟： 1.根據(jù)輸尿管狹窄情況選擇合適規(guī)格的輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管。 2.使用前對(duì)器械仔細(xì)檢查，確認(rèn)無(wú)菌包裝及產(chǎn)品完好。如果包裝破損、導(dǎo)管扭結(jié)、球囊破損，請(qǐng)勿使用。 3.球囊一端有球囊保護(hù)套和支撐桿，應(yīng)先拔除。 4.在 監(jiān)控下，通過(guò)膀胱鏡或輸尿管鏡將導(dǎo)絲（較大直徑達(dá)0.038”)推送至預(yù)定距離，進(jìn)入輸尿管，越過(guò)預(yù)計(jì)擴(kuò)張部位。 5.在 引導(dǎo)下將輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管沿導(dǎo)絲末端送入，借助球囊內(nèi)顯影標(biāo)記，確保定位正確。 6.用帶壓力表的壓力泵抽取無(wú)菌液體，排空壓力泵內(nèi)空氣。 7.將壓力泵與輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的注液腔連接，向球囊內(nèi)緩慢注入液體，當(dāng)工作壓力達(dá)到12atm時(shí)，停止加壓并保持工作壓力至少30秒以進(jìn)行充分?jǐn)U張。吉林比較好的球囊球囊-取石球囊具有不會(huì)出現(xiàn)器械與結(jié)石共同嵌頓的可能性。

球囊-取石球囊聯(lián)合三腔切開(kāi)刀在非X線 內(nèi)鏡下結(jié)直腸支架置入術(shù)中的應(yīng)用，因無(wú)需借助X線相關(guān)輔助設(shè)備，患者于內(nèi)鏡診療床上并左側(cè)臥位，肛門(mén)表面浸潤(rùn)麻醉后即能進(jìn)行操作。術(shù)中均采用單人腸鏡操作，內(nèi)鏡監(jiān)視下循腔進(jìn)鏡至結(jié)直腸cancer腫梗阻部位 并沖洗顯露tumor下緣。已嘗試使用導(dǎo)絲而無(wú)法順利穿越梗阻狹窄段者，采用取石球囊輔助，取石球囊使用前需確定球囊完 整無(wú)漏氣。先將導(dǎo)絲送入取石球囊內(nèi)至導(dǎo)絲頭端剛露出，通過(guò)結(jié)腸鏡活檢通道送入取石球囊至腫物下緣，仔細(xì)觀察腫物并尋找狹窄孔或裂隙，沿狹窄孔或裂隙插入取石球囊，結(jié)合腹部CT腸腔走向，取石球囊配合導(dǎo)絲緩慢退探查并逐漸越過(guò)tumor狹窄段通道，當(dāng)導(dǎo)絲推送通暢時(shí)，即可沿導(dǎo)絲繼續(xù)送入取石球囊至tumor狹窄部位上緣，將取石球囊注氣充盈并外拉導(dǎo)管，球囊因堵在tumor上緣，牽拉導(dǎo)管即有阻力，此時(shí)標(biāo)記取石球囊導(dǎo)管在鏡身外活檢通道帽的位置，再將取石球囊放氣 后外拉導(dǎo)管，當(dāng)內(nèi)鏡直視下于tumor下緣見(jiàn)球囊前端時(shí)，此時(shí)鏡 身外活檢通道帽導(dǎo)管的位置與之前導(dǎo)管標(biāo)記處兩者之間的距離即為tumor狹窄段長(zhǎng)度。

PKP緩解疼痛可能的機(jī)制有：1.一定程度上恢復(fù)傷椎的高度，維持了力學(xué)穩(wěn)定性。2.骨水泥滲透骨小梁間隙，能有效阻斷骨折端相對(duì)活動(dòng)，預(yù)防了因斷端活動(dòng)對(duì)周圍神經(jīng)刺激。更多的研究者認(rèn)為胸腰椎外傷后周圍軟組織腫脹滲出，使毗鄰的脊神經(jīng)后支受到刺激。骨水泥可以及時(shí)在椎體內(nèi)聚合反應(yīng)產(chǎn)生熱量使局部溫度升高，而周圍神經(jīng)在高溫下失活，同時(shí)骨水泥的毒性也可降低末梢神經(jīng)對(duì)疼痛的敏感性。非手術(shù)療法不能及時(shí)解決這一問(wèn)題，又不能使傷椎內(nèi)的骨小梁及時(shí)、完全復(fù)位，故前期在緩解疼痛方面不具有優(yōu)勢(shì)。PKP診療的優(yōu)勢(shì)在于能夠更早更好地緩解患者疼痛，恢復(fù)胸腰背的活動(dòng)功能，然而眾多研究結(jié)果表明PKP雖即時(shí)止痛明顯，但中長(zhǎng)期療效不佳,不能有效解除骨質(zhì)疏松性慢痛。球囊-取石球囊用于復(fù)雜、難以取出的結(jié)石，對(duì)膽道、壺腹及十二指腸出的損傷較小。

球囊-椎體球囊使用注意事項(xiàng)： 1.產(chǎn)品包裝破損，嚴(yán)禁使用。 2.產(chǎn)品超過(guò)有效期，嚴(yán)禁使用。 3.產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員在特定的條件進(jìn)行操作，減少患者、使用者及他人被傳染的風(fēng)險(xiǎn)。用后銷毀，嚴(yán)禁重復(fù)使用。 4.術(shù)前應(yīng)進(jìn)行碘過(guò)敏實(shí)驗(yàn)。 5.球囊的壓力不應(yīng)超過(guò)400psi。 6.椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管注射造影劑的量應(yīng)不超過(guò)額定充盈容積。 7.造影劑可具有不同的粘度和沉淀，容易造成較慢的充氣和放氣時(shí)間，由于這個(gè)原因，建議使用60% 的造影劑。 8.當(dāng)椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管外管上的球囊近端的條警戒線與擴(kuò)張器套管（工作通道）近端對(duì)齊時(shí)，說(shuō)明球囊遠(yuǎn)端已經(jīng)到達(dá)擴(kuò)張器套管（工作通道）的遠(yuǎn)端，當(dāng)椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管外管上的第二條警戒線與擴(kuò)張器套管（工作通道）近端對(duì)齊時(shí)，說(shuō)明球囊已完全露出工作通道。 9.禁止在球囊沒(méi)有完全抽癟的情況下，或者遇到阻力的情況下撤回球囊。 10.建議手術(shù)前多備一支產(chǎn)品。球囊不能用于急性炎癥、潰瘍性結(jié)腸炎出血期。吉林比較好的球囊

球囊導(dǎo)管部分采用雙腔結(jié)構(gòu)，抽液更迅速，減少手術(shù)時(shí)間。云南球囊型號(hào)

球囊-取石球囊使用時(shí)的注意事項(xiàng)： 1)如需使用第二、第三球囊直徑，充氣筒活塞直接推至第二、第三球囊直徑標(biāo)記處并關(guān)閉二通閥。 2)如需使用一檔球囊直徑，充氣簡(jiǎn)活塞應(yīng)先推至第二球囊直徑標(biāo)記處，然后小心抽回到一檔球囊直徑標(biāo)記處并關(guān)閉二通閥。 警告:取石時(shí)勿對(duì)壺腹部施加過(guò)大的壓力，如果結(jié)石不能順利通過(guò)，則應(yīng)考慮是否需要進(jìn)行括約肌括約肌切開(kāi)術(shù)。 注:一次性使用取石球囊設(shè)計(jì)成雙腔、三腔，三腔比雙腔多-注液腔,如果需要通過(guò)一次性使用取石球囊向膽道內(nèi)注入造影劑，則應(yīng)選擇三腔,注液腔可注入造影劑,如果在取石手術(shù)前膽道內(nèi)無(wú)需注入造影劑，可選擇雙腔。云南球囊型號(hào)

江蘇常美醫(yī)療器械有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2013-07-17，多年來(lái)在椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，椎體成形工具包，球囊擴(kuò)張壓力泵，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。常美醫(yī)療目前推出了椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，椎體成形工具包，球囊擴(kuò)張壓力泵，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多款產(chǎn)品，已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系，目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域。我們堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，把握市場(chǎng)關(guān)鍵需求，以重心技術(shù)能力，助力醫(yī)藥健康發(fā)展。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷緊跟椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，椎體成形工具包，球囊擴(kuò)張壓力泵，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品，從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以創(chuàng)新為動(dòng)力。不斷提升管理水平及椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，椎體成形工具包，球囊擴(kuò)張壓力泵，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品質(zhì)量。本公司以良好的商品品質(zhì)、誠(chéng)信的經(jīng)營(yíng)理念期待您的到來(lái)！