藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)也就是藥效學(xué)是藥理學(xué)課程中的重要內(nèi)容,顧名思義,它是指藥物對(duì)機(jī)體的作用及其機(jī)制的研究。也許有人問(wèn),藥物在***疾病時(shí),為何一種藥物可以***多種疾病,一種疾病由多種藥物***,并且出現(xiàn)可怕的不良反應(yīng)呢?對(duì)于這個(gè)問(wèn)題,我必須說(shuō)明,任何一種疾病的發(fā)生機(jī)制是復(fù)雜多樣的,出現(xiàn)的癥狀和臨床表現(xiàn)也是千變?nèi)f化,所以臨床疾病的選藥就顯得尤其重要。中醫(yī)提倡辨證施治,西藥是對(duì)癥或?qū)σ蛳滤?。兩種不同的醫(yī)學(xué)理論,其***策略不同也理所當(dāng)然,各有優(yōu)勢(shì)??偟膩?lái)說(shuō),中醫(yī)提倡整體性、陰陽(yáng)五行和臟腑的平衡,西醫(yī)講究刨根問(wèn)底,深入到細(xì)胞、分子甚至基因。西醫(yī)藥理學(xué)主要通過(guò)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)討論藥效學(xué)問(wèn)題。由于藥物對(duì)機(jī)體組織的選擇性和個(gè)體差異性,不同患者用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)也在情理之中。藥效學(xué)(PD)描述了藥物在給藥后的生化和生理作用。湖北專業(yè)藥效學(xué)評(píng)價(jià)
藥理學(xué)的畢業(yè)生另一種就業(yè)方向就是進(jìn)藥企的相關(guān)研發(fā)部門,如輝瑞(Pfizer)、強(qiáng)生(Johnson&Johnson)等老牌藥企,主要從事對(duì)上游生產(chǎn)出的藥物進(jìn)行藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的研究。如果考慮留美工作,碩士畢業(yè)生可成為藥企技術(shù)人員(Pharmacy technicians),起薪大約在50k美金左右。博士畢業(yè)生則可以找到更高薪的工作,如專業(yè)藥劑師(Pharmacists)等,起薪大約在140k左右。在企業(yè)中,更多的是將所學(xué)的知識(shí)與技術(shù)賦予到應(yīng)用性更強(qiáng)的企業(yè)生產(chǎn)和效益所需的方面,而沒(méi)有較多的創(chuàng)新性和個(gè)人的創(chuàng)造。不過(guò)也有除了創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)技術(shù)和藥理學(xué)研究手段的一些例外存在。但是與在科研院所所做的學(xué)術(shù)研究相比,少了一份主觀能動(dòng)性的創(chuàng)新,多了一份經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)效。湖北專業(yè)藥效學(xué)評(píng)價(jià)中藥藥效學(xué)的研究?jī)?nèi)容是什么?
體內(nèi)藥效動(dòng)物模型選擇動(dòng)物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動(dòng)物模型跟人體的相似性,即動(dòng)物可以有效模擬人體疾??;二是藥物作用機(jī)制在動(dòng)物中的有效物在動(dòng)物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到:“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性,選擇相關(guān)動(dòng)物種屬進(jìn)行試驗(yàn)非常重要。相關(guān)動(dòng)物種屬是指受試物在此類動(dòng)物上受體或抗原表位有表達(dá),能夠產(chǎn)生藥理活性,其對(duì)生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)。”[4-5]近年來(lái),與人類疾病相似的動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)取得很大的發(fā)展,包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動(dòng)物。這些模型可對(duì)藥物做出藥效評(píng)估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。
中藥創(chuàng)新藥,進(jìn)入臨床試驗(yàn)的有效性證據(jù)包括中醫(yī)藥理論、臨床人用經(jīng)驗(yàn)和藥效學(xué)研究。中藥復(fù)方制劑,根據(jù)***來(lái)源和組成、臨床人用經(jīng)驗(yàn)及制備工藝情況等可適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn)。有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑,可根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥物有效性的支持程度,適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn)。若所研究的***,其人用經(jīng)驗(yàn)可有力支撐其有效性,且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等,均與既往臨床應(yīng)用基本相一致,則可豁免提供藥效學(xué)試驗(yàn)相關(guān)資料;若***本就來(lái)源于經(jīng)典名方、國(guó)醫(yī)大師或名老中醫(yī)等具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的中醫(yī)臨床**經(jīng)驗(yàn)方,且提取工藝只為全方水提,則可簡(jiǎn)化工藝研究?jī)?nèi)容,豁免非臨床的有效性研究。英瀚斯可承接新藥成***藥效學(xué)評(píng)價(jià)研究實(shí)驗(yàn)。
體內(nèi)藥效動(dòng)物模型選擇動(dòng)物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動(dòng)物模型跟人體的相似性,即動(dòng)物可以有效模擬人體疾??;二是藥物作用機(jī)制在動(dòng)物中的有效藥物在動(dòng)物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到:“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性,選擇相關(guān)動(dòng)物種屬進(jìn)行試驗(yàn)非常重要。相關(guān)動(dòng)物種屬是指受試物在此類動(dòng)物上受體或抗原表位有表達(dá),能夠產(chǎn)生藥理活性,其對(duì)生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)?!盵4-5]近年來(lái),與人類疾病相似的動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)取得很大的發(fā)展,包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動(dòng)物。這些模型可對(duì)藥物做出藥效評(píng)估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。體外藥效學(xué)研究作為新藥的基礎(chǔ)研究,在動(dòng)物身上進(jìn)行,是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用。湖北專業(yè)藥效學(xué)評(píng)價(jià)
藥效學(xué)評(píng)價(jià)方法所有哪些?湖北專業(yè)藥效學(xué)評(píng)價(jià)
臨床前研究-藥效學(xué)研究臨床前研究涵蓋藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥理學(xué)評(píng)價(jià)、毒理安全性評(píng)價(jià)等。藥效學(xué)研究是藥物評(píng)估的前提基礎(chǔ),用于:確定受試藥物有無(wú)療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點(diǎn)、揭示可能的作用機(jī)制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關(guān)系;也可以補(bǔ)足指導(dǎo)臨床用藥,必要時(shí)證明藥物聯(lián)合應(yīng)用的合理性[2-3]。藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)在申報(bào)的材料準(zhǔn)備中,其重要性往往被忽視,大家似乎更關(guān)注毒理安全性評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié),其原因在于多數(shù)風(fēng)險(xiǎn)由申報(bào)企業(yè)自己承擔(dān)。湖北專業(yè)藥效學(xué)評(píng)價(jià)