兒童系統(tǒng)組織發(fā)育特點(diǎn)兒童各系統(tǒng)、組織生長發(fā)育不平衡。如神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育較早,腦在出生后2年內(nèi)發(fā)育較快;淋巴系統(tǒng)在兒童期迅速生長,于青春期前達(dá)高峰,以后逐漸下降;生殖系統(tǒng)發(fā)育較晚。其他系統(tǒng),如心、肝、腎、肌肉的發(fā)育基本與體格生長相平行。兒童藥效學(xué)特點(diǎn)1.神經(jīng)系統(tǒng)特點(diǎn):兒童期由于血腦屏障尚未發(fā)育完全,通透性大,導(dǎo)致某些藥物容易透過血腦屏障,這對(duì)于***兒童顱內(nèi)疾病患有一定益處。但是,如果藥品選擇及使用不當(dāng)則易引起神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。例如:抗組胺藥、氨茶堿、阿托品等可致昏迷及驚厥;氨基糖苷類抗生引起第8對(duì)腦神經(jīng)損傷;四環(huán)素、維生素A等可致嬰幼兒良性顱壓增高、囟門隆起等。新藥研發(fā)中的藥效學(xué)指標(biāo)有哪些?江蘇高質(zhì)量藥效學(xué)公司
綜合藥效學(xué)是一門理解藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時(shí)間過程、藥效學(xué)(PD)以及藥物生物效應(yīng)等之間相互關(guān)系的學(xué)科。在藥物開發(fā)過程中,這種多變量方法能夠指導(dǎo)藥物化學(xué)家們來修改藥物分子的結(jié)構(gòu)特性,以提高其成為藥物的機(jī)會(huì),這一過程被稱為“先導(dǎo)優(yōu)化”。早些時(shí)候,人們一直認(rèn)為藥物濃度決定藥理效應(yīng),而研究人員Segre與Sheriner等人(Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979))的開創(chuàng)性研究工作證明上述結(jié)論是不正確的,時(shí)間也對(duì)藥物治療效果具有重大影響,特別是在體內(nèi)研究中。目前,研究人員一般利用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來探究潛在的候選藥物的安全性以及藥效,而這是非常耗時(shí)、研究成本也較高,此外,由于物種不一樣,還存在動(dòng)物與人之間的藥物行為差異。黑龍江專業(yè)藥效學(xué)評(píng)價(jià)藥效學(xué)指導(dǎo)原則是什么?
體內(nèi)藥效動(dòng)物模型選擇動(dòng)物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動(dòng)物模型跟人體的相似性,即動(dòng)物可以有效模擬人體疾??;二是藥物作用機(jī)制在動(dòng)物中的有效藥物在動(dòng)物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制。正如ICH指導(dǎo)原則中提到:“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性,選擇相關(guān)動(dòng)物種屬進(jìn)行試驗(yàn)非常重要。相關(guān)動(dòng)物種屬是指受試物在此類動(dòng)物上受體或抗原表位有表達(dá),能夠產(chǎn)生藥理活性,其對(duì)生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)?!盵4-5]近年來,與人類疾病相似的動(dòng)物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展,包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型、基因改造動(dòng)物。這些模型可對(duì)藥物做出藥效評(píng)估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。
***免疫藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)①***藥物的藥效學(xué)研究急性炎癥模型:大鼠足跖角叉菜膠(Carrageenin)致腫法、小鼠耳二甲苯致炎法亞急性炎癥模型:大鼠棉球肉芽腫法、大鼠皮下氣囊法免疫性炎癥模型:大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎②抗過敏藥物藥效學(xué)研究②免疫調(diào)節(jié)藥物的藥效學(xué)公司擁有SPF級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、萬級(jí)細(xì)胞房及功能實(shí)驗(yàn)室,高通量高內(nèi)涵篩選平臺(tái)及離子通道靶點(diǎn)藥物篩選平臺(tái),已配備了功能齊全、性能可靠、自動(dòng)化程度較高、部分已具有科研水平的樣品處理、檢測(cè)儀器設(shè)備。藥效學(xué)主要研究藥物作用與藥理效應(yīng)即藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制、***效果和不良反應(yīng)。
1.藥理學(xué):是研究藥物與機(jī)體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。2.藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué):藥理學(xué)即研究藥物對(duì)機(jī)體的作用即作用機(jī)制,即藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué),又稱藥效學(xué)。3.藥物代謝動(dòng)力學(xué):藥理學(xué)也研究藥物在機(jī)體影響下所發(fā)生的變化及規(guī)律,即藥物代謝動(dòng)力學(xué),又稱藥動(dòng)學(xué)。4.吸收:藥物自用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程稱為吸收。藥物只有經(jīng)吸收后才能發(fā)揮全身作用。5.分布:藥物一旦被吸收進(jìn)入血液循環(huán)內(nèi),便可能分布到機(jī)體的各個(gè)部位和組織。藥物吸收后從血循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個(gè)部位和組織的過程稱為分布。英瀚斯可承接新藥成***藥效學(xué)評(píng)價(jià)研究實(shí)驗(yàn)。新疆什么是藥效學(xué)檢測(cè)
英瀚斯動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái),專業(yè)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn),確保模型的穩(wěn)定性及可靠性。江蘇高質(zhì)量藥效學(xué)公司
藥效學(xué)在兒童用藥的一般原則兒童的解剖、生理和生化功能,尤其是肝、腎、神經(jīng)和內(nèi)分泌功能與成人差異很大,藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)有其自身規(guī)律。明確診斷,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證之前應(yīng)盡可能明確診斷,選擇療效確切、不良反應(yīng)較小的藥物,特別是對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎功能有損害的藥物盡可能少用或不用。如喹諾酮類抗生,可能影響小兒骨骼發(fā)育;四環(huán)素類藥物,容易引起小兒牙齒變黃并使牙釉質(zhì)發(fā)育不良;鏈霉素、慶大霉素等氨基糖苷類抗生,會(huì)對(duì)聽神經(jīng)造成影響,引起眩暈、耳鳴,甚至耳聾;使用氯霉素可能引起再生障礙性貧血。江蘇高質(zhì)量藥效學(xué)公司