一次性口罩CE認證
口罩作為防護類衛(wèi)生用品，戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵，因此口罩的質量，影響著受保護者的身體健康，質量達標與否尤為重要。

  EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩

  口罩CE認證標準EN 149-2001+A1-2009檢測項目：

  1、外觀

  2、材料

  3、阻然測試

  4、頭帶

  5、呼氣閥

  6、預處理

  7、呼吸阻力

  8、漏氣系數(shù)

  9、二氧化碳濃度

  10、實際配戴 要購買有包裝、且包裝上有“LA勞動防護標識或同時具有LA和QS兩種標志的口罩。佛山服務好口罩認證報價

防護口罩是防止呼吸道傳染的有效防護用品之一，對于**控制與防護的作用舉足輕重。防護口罩的各項要求，對保障民眾的健康安全至關重要。對于防護口罩這種維系民生的物資，一旦出現(xiàn)問題，就可能引起**關注，對形象造成不可挽回的損失。因此，對防護口罩進行檢測是必不可缺的一道關鍵環(huán)節(jié)。

二、防護口罩常用類型

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求

目前醫(yī)用口罩中的強制性，符合該要求的口罩可適用于工作下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標要求，也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦、隔離病房醫(yī)護人員及確診患者轉移時佩戴。 廣州通用口罩認證報價為應對****支援歐洲，幫助中國口罩企業(yè)迅速出口，響應歐盟2020/403文件，在對口罩認證謹慎把關。

歐盟口罩標準及認證要求

  歐盟一般防護口罩認證要求：

  個人防護口罩的歐洲標準是EN149及EN143，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求，審核企業(yè)質量管理體系和CE技術文檔，審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

  歐盟醫(yī)用防護口罩認證要求：

  醫(yī)用口罩對應的歐洲標準是EN14683，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產品可以按照一類器械進行管理。依據(jù)產品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，認證模式有所差別。

各國對口罩的標準及要求

  美國口罩標準及認證要求  

  美國一般防護口罩認證要求：

  按照美國FDA醫(yī)療I類做認證，流程為：

  ①填寫申請表格，信息確認;

  ②獲取PIN碼，交付年費;

  ③下發(fā)注冊號;

  ④產品出口。

  美國醫(yī)用外科口罩認證要求：

  按照美國FDA醫(yī)療II類做認證，流程為：

  ①產品測試(性能測試、生物學測試);

  ②準備510K文件，提交FDA評審;

  ③FDA發(fā)510K批準信;

  ④完成工廠注冊和機器列名;

  ⑤產品出口。 EN149防塵面罩CE認證都有一些測試項目。

澳洲as1716標準:

p1：低過濾效果 - 80%

p2：低過濾效果 - 94%

p3：低過濾效果 - 99%

市面上販售的幾種口罩的特點？

棉布口罩優(yōu)點：可重復清洗使用，

缺點：口罩內面接觸口鼻的部分會留有唾液，若沒有勤于清洗，容易滋生細菌，不符合衛(wèi)生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗，無法 有效過濾較小的微粒，且大多未通過國際安全認證，防護效果并 無保障。紗布口罩幾乎無用，鼻孔兩側的漏氣太大。

n95口罩：用來避免戴著的人；無法避免病人將傳染給他人。

外科口罩：雖然避免功效不如n95，但是可以避免病人將傳染給他人。 口罩出口可以找相關的機構或者公司代為辦理認證。廣州通用口罩認證報價

不要購買無廠名、廠址及衛(wèi)生許可證編號或無包裝的口罩。佛山服務好口罩認證報價

以個人防護類口罩為例，目前國內認證需求量較大，在檢測報告齊全的情況下，國內認證機構一般需要2~3周的時間（有些大型的國際認證機構需要等待1~1.5個月），價格也上漲到了2萬~3萬元，而在平時，做一份個人防護用品的CE認證費用在1萬左右。此外，有人員表示，無菌口罩的CE認證難度很大：一方面，歐盟實行了新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，無菌口罩的廠家需要完成ISO13485體系認證，所以目前選擇去開展無菌醫(yī)用口罩CE認證的國內企業(yè)較少。 佛山服務好口罩認證報價

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