醫(yī)用和非醫(yī)用口罩有何區(qū)別？

N95、KN95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類型。其中，口罩中有“醫(yī)用”標志的口罩可以用于醫(yī)護人員抗疫期間的**防護，沒有“醫(yī)用”標志的口罩不建議醫(yī)護人員使用。

二者的主要區(qū)別在于醫(yī)用類型口罩外表面經(jīng)過疏水處理，即血液、汗液等無法浸透。如果缺乏這個防水層，前線醫(yī)護人員就會有風險，口罩容易濕透，水分子在成為液態(tài)后，分子之間引力加大，相當于把口罩的屏障打穿了，***就容易進入。醫(yī)護人員容易大概率暴露在病人的血液、體液環(huán)境中，風險就會更大。 要注意查看產(chǎn)品的標識，查看產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、廠名、廠址、保質(zhì)期、產(chǎn)品使用說明書等是否清晰標注。韶關(guān)醫(yī)用口罩認證中心

以個人防護類口罩為例，目前國內(nèi)認證需求量較大，在檢測報告齊全的情況下，國內(nèi)認證機構(gòu)一般需要2~3周的時間（有些大型的國際認證機構(gòu)需要等待1~1.5個月），價格也上漲到了2萬~3萬元，而在平時，做一份個人防護用品的CE認證費用在1萬左右。此外，有人員表示，無菌口罩的CE認證難度很大：一方面，歐盟實行了新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，無菌口罩的廠家需要完成ISO13485體系認證，所以目前選擇去開展無菌醫(yī)用口罩CE認證的國內(nèi)企業(yè)較少。 清遠通用口罩認證中心美國一般防護口罩認證要求： 按照美國FDA醫(yī)療I類做認證。

    口罩檢測機構(gòu)的大彥環(huán)標認證帶大家一起來認識一下關(guān)于口罩檢測的相關(guān)知識吧，我們口罩檢測機構(gòu)檢測設(shè)備齊全,專業(yè)的檢測機構(gòu),現(xiàn)如今及時去檢測您購買的口罩是否符合標準已經(jīng)是很必要的了，在琳瑯滿目的口罩市場，挑選正確的口罩尤為重要！口罩檢測機構(gòu)簡介口罩作為防護類衛(wèi)生用品，戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵，因此口罩的質(zhì)量，影響著受保護者的身體健康，質(zhì)量達標與否尤為重要。檢測產(chǎn)品針織口罩自吸過濾口罩醫(yī)用口罩日常防護型口罩防塵口罩無紡布口罩檢測項目外觀、過濾效率、泄漏性、呼吸阻力、呼氣閥氣密性、死腔、視野、頭帶、可燃性甲醛含量、pH、異味、可分解芳酰***染料、纖維含量、色牢度、透氣率微生物指標、皮膚刺激性、表面抗?jié)裥?、熒光物檢測標準針織口罩FZ/T73049-2014呼吸防護用品-自吸過濾式防顆粒呼吸器GB2626-2006醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求GB19083-2010普通脫脂紡布口罩GB19084-2003日常防護型口罩技術(shù)要求GB/T32610-2016TAJ1001-2015口罩檢測機構(gòu)XKS作為中國檢測和認證服務(wù)的創(chuàng)新者，為各行各業(yè)的顧客提供專業(yè)的檢測服務(wù)，并不斷豐富服務(wù)內(nèi)容，完善服務(wù)方式，提高服務(wù)質(zhì)量，成為備受客戶信賴的合作伙伴。

歐盟CE認證費飆漲

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，目前在國內(nèi)，**受到遏制的趨勢已經(jīng)十分明確，口罩等防護用品供應(yīng)問題也逐漸得到緩解。但**目前在海外蔓延，海外對于口罩等的需求暴增，西班牙、塞爾維亞等部分國家希望中國能夠伸出援助之手，一些企業(yè)也將目光放到全球口罩緊缺國家的市場。

據(jù)記者了解，如果國內(nèi)企業(yè)想出口口罩，需提交提單、箱單、發(fā)票、辦理進出口經(jīng)營權(quán)，還要同第三方檢測認證服務(wù)機構(gòu)合作，由其將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準備申報材料，將申報材料遞交到認證機構(gòu)。只有通過認證后才可在海外國家出售，其中很受歡迎的當屬歐盟的CE認證與美國的FDA認證。 不要購買沒有經(jīng)過口罩認證且在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。

引導企業(yè)申請歐盟CE認證和美國FDA認證

   23日，江西省專門召開了推動全省醫(yī)用防護物資出口專題調(diào)度會。在滿足國內(nèi)需求的情況下，我省將抓好醫(yī)用防護物資出口，既能為企業(yè)消化產(chǎn)能，提升經(jīng)濟效益，也是對國際社會前期支持和援助的主動回報。

   目前許多國家對口罩進口設(shè)有門檻。如，美國進口的口罩須拿到FDA認證才可以在美國市場銷售。出口到歐盟的口罩須獲得CE認證，才能在歐盟國家銷售。

   據(jù)了解，江西省將通過精細發(fā)布醫(yī)用防護物資供需信息，促進企業(yè)與國外買家對接洽談；幫助有出口意愿的企業(yè)獲得進出口經(jīng)營權(quán)；引導省內(nèi)企業(yè)對標國際標準，積極申請歐盟CE認證、美國FDA認證等舉措，推動醫(yī)用防護物資出口，促進全省外貿(mào)穩(wěn)定增長。 在口罩上，一般會看到三套認證標注的體系：即KN、N、FFP。其中KN是中國國標認證。韶關(guān)專業(yè)口罩認證中心

購買時，一定要注意認準有“醫(yī)用外科口罩”字樣或者標明執(zhí)行標準的口罩。韶關(guān)醫(yī)用口罩認證中心

    防濺阻力指防止血液\體液等濺撒物的阻止能力.這種測試是用來確定對潛在污染流飛濺的穿透阻礙作用。測試方法：精確定量的人造血液在固定的壓力下面通過樣品口罩進行噴灑。常用的測試壓力一般為80，120和160mmHg?？梢酝ㄟ^觀察樣品口罩背面的是否有通過的液體的痕跡（紅顏色）來判斷。這個測試在每個壓力條件下重復32次，3次以下的液體滲出，就可以判斷產(chǎn)品在此壓力下具有防濺性能。一個較高的防濺性能意味著這個口罩可以更好的保護在手術(shù)中使用者不受潛在的污染液體飛濺的侵害。醫(yī)用口罩辦理CE認證EN14683檢測流程：1、項目申請——向世通檢測監(jiān)管遞交CE認證申請。2、資料準備——根據(jù)EN14683標準要求，企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。4、編制報告——認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報告。5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后，頒發(fā)CE認證證書。韶關(guān)醫(yī)用口罩認證中心

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