口罩CE-PPE認(rèn)證流程:
1) 微測(cè)項(xiàng)目工程師對(duì)技術(shù)文件評(píng)審;
2) 由CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn);
3) 工廠審核(適用于Module D認(rèn)證型式);
4)微測(cè)向具有歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證證書(shū);
5)歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證證書(shū);
6)申請(qǐng)商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志;
7)微測(cè)協(xié)助進(jìn)行證書(shū)維護(hù)和提供相關(guān)增值服務(wù)。
3、CE-PPE認(rèn)證周期
1) Module B+Module C2:6-8周,
2) Module B+Module D:8-12周。
深圳口罩認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇大彥環(huán)標(biāo),有歐盟官方CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證;CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告(中國(guó)*兩家授權(quán)實(shí)驗(yàn)室);專業(yè)***,周期短,值得信賴。 在口罩上,一般會(huì)看到三套認(rèn)證標(biāo)注的體系:即KN、N、FFP。其中KN是中國(guó)國(guó)標(biāo)認(rèn)證。中山哪家好口罩認(rèn)證哪家便宜
歐盟CE認(rèn)證費(fèi)飆漲
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,目前在國(guó)內(nèi),**受到遏制的趨勢(shì)已經(jīng)十分明確,口罩等防護(hù)用品供應(yīng)問(wèn)題也逐漸得到緩解。但**目前在海外蔓延,海外對(duì)于口罩等的需求暴增,西班牙、塞爾維亞等部分國(guó)家希望中國(guó)能夠伸出援助之手,一些企業(yè)也將目光放到全球口罩緊缺國(guó)家的市場(chǎng)。
據(jù)記者了解,如果國(guó)內(nèi)企業(yè)想出口口罩,需提交提單、箱單、發(fā)票、辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),還要同第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)合作,由其將企業(yè)產(chǎn)品送檢查、準(zhǔn)備申報(bào)材料,將申報(bào)材料遞交到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。只有通過(guò)認(rèn)證后才可在海外國(guó)家出售,其中很受歡迎的當(dāng)屬歐盟的CE認(rèn)證與美國(guó)的FDA認(rèn)證。 茂名專業(yè)口罩認(rèn)證市場(chǎng)價(jià)格要先行試戴選擇適合自己的款式,一種設(shè)計(jì)的口罩不可能適合每個(gè)人,有些人佩戴密合,有些人就可能無(wú)法密合。
澳洲as1716標(biāo)準(zhǔn):
p1:低過(guò)濾效果 - 80%
p2:低過(guò)濾效果 - 94%
p3:低過(guò)濾效果 - 99%
市面上販?zhǔn)鄣膸追N口罩的特點(diǎn)?
棉布口罩優(yōu)點(diǎn):可重復(fù)清洗使用,
缺點(diǎn):口罩內(nèi)面接觸口鼻的部分會(huì)留有唾液,若沒(méi)有勤于清洗,容易滋生細(xì)菌,不符合衛(wèi)生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗,無(wú)法 有效過(guò)濾較小的微粒,且大多未通過(guò)國(guó)際安全認(rèn)證,防護(hù)效果并 無(wú)保障。紗布口罩幾乎無(wú)用,鼻孔兩側(cè)的漏氣太大。
n95口罩:用來(lái)避免戴著的人;無(wú)法避免病人將傳染給他人。
外科口罩:雖然避免功效不如n95,但是可以避免病人將傳染給他人。
現(xiàn)在在多國(guó)持續(xù)蔓延,全球確診病例已超17700例,海外地區(qū),日韓,歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū)??谡值柔t(yī)療防護(hù)用品,市場(chǎng)緊缺,不少跨境電商賣家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口,下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么?
防護(hù)口罩是一種以預(yù)防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護(hù)身體健康為目的的呼吸防護(hù)用品??谡殖隹跉W洲需要辦理個(gè)人防護(hù)法規(guī)PPE申請(qǐng)。
PPE分為3個(gè)檔次(檢測(cè)流量采用95L/min,用DOP油發(fā)塵)
FFP1:比較低過(guò)濾效果80%
FFP2:比較低過(guò)濾效果94%
FFP3:比較低過(guò)濾效果97%
防護(hù)口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是EN149
EN 149 呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過(guò)濾半面罩 要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記 要注意查看產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),查看產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、廠名、廠址、保質(zhì)期、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等是否清晰標(biāo)注。
口罩在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售需要符合相關(guān)的法規(guī)要求,目前中國(guó)的口罩標(biāo)準(zhǔn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同人群和環(huán)境下適用的口罩不同。比如高危險(xiǎn)暴露人群適用醫(yī)用防護(hù)口罩,較低風(fēng)險(xiǎn)暴露人員適合佩戴一次性醫(yī)用口罩。那么國(guó)內(nèi)口罩標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢?小編為大家總結(jié)下。GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》適用環(huán)境:醫(yī)療工作環(huán)境支持隔離過(guò)濾顆粒物,阻隔液體、血液、分泌物、飛沫。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》適用環(huán)境:臨床有創(chuàng)操作場(chǎng)合,如消毒,手術(shù)等場(chǎng)合。支持隔離過(guò)濾顆粒物,阻隔體液、病原體微生物。YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》適用環(huán)境:普通醫(yī)療環(huán)境支持隔離細(xì)菌、口腔噴出污染物、鼻腔呼出污染物。不可當(dāng)做醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用外科口罩使用。GB/T2626-2006《呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》可支持顆粒物防護(hù)。不支持逃生、消防、蒸氣、有害氣體、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)使用。GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》支持日常生活、顆粒物防護(hù)。不支持逃生、消防、醫(yī)用、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、工業(yè)防塵、嬰幼兒/兒童使用。面罩FDA認(rèn)證需要注意點(diǎn),可能包括標(biāo)記為手術(shù),激光,隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。惠州口碑好口罩認(rèn)證報(bào)價(jià)
美國(guó)一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求: 按照美國(guó)FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證。中山哪家好口罩認(rèn)證哪家便宜
字母**不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)??谡值腘系列是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn),KN系列是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn),KF系列是韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力,越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過(guò)濾掉超過(guò)95%的非油性顆粒物,90系列沒(méi)有95的防護(hù)等級(jí)高,但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中,2基本對(duì)應(yīng)著95,3則過(guò)濾有效率更高,達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個(gè)V的,表示有呼吸閥。
如果對(duì)過(guò)濾能力進(jìn)行排序的話,我們可以這樣簡(jiǎn)單理解為:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。 中山哪家好口罩認(rèn)證哪家便宜
深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在廣東省深圳市等地區(qū)的數(shù)碼、電腦行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**大彥環(huán)標(biāo)檢測(cè)認(rèn)證和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!