歐盟CE認證介紹:
CE認證是歐盟強制認證,“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照,是歐盟的強制產(chǎn)品認證。CE**歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
口罩作為醫(yī)用或民用的個人防護用品在歐盟有**的認證標準和實施要求。依據(jù)歐盟法規(guī)要求,進入歐盟的口罩及防護用品必須取得歐盟CE認證才可以在市場銷售。因此需要出口到歐盟的產(chǎn)品應(yīng)該在取得CE認證后再進行報關(guān)出貨,以免出現(xiàn)違規(guī)導(dǎo)致的貨物扣押和罰款壓力。 醫(yī)用外科口罩是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險環(huán)境常用的醫(yī)用口罩,可阻隔血液、體液穿過口罩污染佩戴者。肇慶口碑好口罩認證企業(yè)
防護口罩是防止呼吸道傳染的有效防護用品之一,對于**控制與防護的作用舉足輕重。防護口罩的各項要求,對保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對于防護口罩這種維系民生的物資,一旦出現(xiàn)問題,就可能引起**關(guān)注,對形象造成不可挽回的損失。因此,對防護口罩進行檢測是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
二、防護口罩常用類型
GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
目前醫(yī)用口罩中的強制性,符合該要求的口罩可適用于工作下,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標要求,也能非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,推薦、隔離病房醫(yī)護人員及確診患者轉(zhuǎn)移時佩戴。 惠州哪家好口罩認證報價N的意思是不適合油性的顆粒,炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。
口罩在國內(nèi)生產(chǎn)銷售需要符合相關(guān)的法規(guī)要求,目前中國的口罩標準有國家標準和行業(yè)標準。不同人群和環(huán)境下適用的口罩不同。比如高危險暴露人群適用醫(yī)用防護口罩,較低風(fēng)險暴露人員適合佩戴一次性醫(yī)用口罩。那么國內(nèi)口罩標準有哪些呢?小編為大家總結(jié)下。GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》適用環(huán)境:醫(yī)療工作環(huán)境支持隔離過濾顆粒物,阻隔液體、血液、分泌物、飛沫。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》適用環(huán)境:臨床有創(chuàng)操作場合,如消毒,手術(shù)等場合。支持隔離過濾顆粒物,阻隔體液、病原體微生物。YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》適用環(huán)境:普通醫(yī)療環(huán)境支持隔離細菌、口腔噴出污染物、鼻腔呼出污染物。不可當(dāng)做醫(yī)用防護口罩和醫(yī)用外科口罩使用。GB/T2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》可支持顆粒物防護。不支持逃生、消防、蒸氣、有害氣體、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)使用。GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》支持日常生活、顆粒物防護。不支持逃生、消防、醫(yī)用、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、工業(yè)防塵、嬰幼兒/兒童使用。
據(jù)法國媒體28日援引法國衛(wèi)生部的消息,為解決法國口罩短缺的情況,法國衛(wèi)生部已向中國訂購總共10億只口罩。法中兩國之間將搭建起“空中橋梁”,通過56次來回完成交運工作。
外交部發(fā)言人耿爽近日表示,目前有多個國家已經(jīng)同中方企業(yè)簽署了采購合同,主要包括檢測試劑、口罩、防護服、護目鏡等。此外,中國企業(yè)已經(jīng)迅速同世衛(wèi)**簽署了***批醫(yī)療物資供貨合同用于全球抗疫。 如果是美國FDA口罩認證注冊查詢,其***成功注冊后,會有一個注冊號碼。
據(jù)世衛(wèi)**估計,為應(yīng)對******,全球每月需要8900萬個醫(yī)用口罩、7600萬副醫(yī)用檢查手套和160萬副護目鏡??傮w而言,醫(yī)療防護用品的全球供應(yīng)量需在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增加40%。所以口罩認證的基數(shù)也是比較大。至于美國FDA認證,該人員告訴記者,出口醫(yī)用口罩認證的企業(yè)需要按照美國510k申請流程獲得FDA的510k批準。而個人防護口罩(如N95)需要獲得NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認證,企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試,同時提交技術(shù)性資料,在文件審核和產(chǎn)品測試都通過以后,NIOSH會核發(fā)認證。一方面,相關(guān)流程時間更長。根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品資料齊全情況,時間從2個月到10個月不等;另一方面,結(jié)果也存在較大不確定性。市面上的FDA醫(yī)用口罩的認證服務(wù)報價在8萬~10萬元,甚至更高。通市民在無發(fā)熱、咳嗽等癥狀情況下,使用后的口罩投放到“有害垃圾”桶內(nèi)。肇慶口罩認證企業(yè)
不要購買短缺層數(shù),實際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標明的層數(shù)口罩。肇慶口碑好口罩認證企業(yè)
防塵口罩ce認證/口罩ni認證一、口罩ni認證標準美國國家職業(yè)安全與健康研究院(ni)粉塵類呼吸防護新標準42cfr84:n系列:防護非油性懸浮顆粒(無時限)r系列:防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒(時限八小時)p系列:防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒(無時限)有些顆粒物的載體是有油性時,而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會降低電性,使細小粉塵穿透,因此對于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過特殊的靜電處理,以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平:95%,99%,(即簡稱為95,99,100),所以共有9小類濾料。二、歐盟en149標準:ffp1:<20%ffp2:<6%ffp3:<1%防塵口罩(particlefilteringhalfmasks)根據(jù)過濾效率和大總透漏率,被分為3個等級:ffp1,ffp2,ffp3。防塵口罩ce認證需要符合的標準是en149。防塵口罩的材料組成,一般有無紡布,熔噴布,活性炭,呼吸閥等。需要通過的測試有:實際性能測試;總透漏率;-過濾材料的穿透性能:氯化鈉穿透;-過濾材料的穿透性能:石蠟油穿透;-呼吸閥;呼吸阻力;阻燃性;吸入空氣當(dāng)中的co2含量。 肇慶口碑好口罩認證企業(yè)
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