口罩CE認(rèn)證系列問題點(diǎn)：
歐盟CE申請流程：準(zhǔn)備階段——提交營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、申請表、差異描述、機(jī)構(gòu)介紹；型式實(shí)驗(yàn)——企業(yè)郵寄送樣到制定的實(shí)驗(yàn)室檢測；頒發(fā)證書——產(chǎn)品檢測合格、技術(shù)文檔提交完畢取得證書。

CE認(rèn)證周期：具體依據(jù)產(chǎn)品和認(rèn)證模式?jīng)Q定一周到半年不等。

CE認(rèn)證證書有效期：一般CE認(rèn)證證書的有效期3-5年，證書有效期內(nèi)歐盟標(biāo)準(zhǔn)沒有發(fā)生變更換版，企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材質(zhì)、用途沒有變更無需重新頒發(fā)證書。 N的意思是不適合油性的顆粒，炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。汕頭通用口罩認(rèn)證價(jià)格

一次性口罩CE認(rèn)證
口罩作為防護(hù)類衛(wèi)生用品，戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵，因此口罩的質(zhì)量，影響著受保護(hù)者的身體健康，質(zhì)量達(dá)標(biāo)與否尤為重要。

  EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾半面罩

  口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN 149-2001+A1-2009檢測項(xiàng)目：

  1、外觀

  2、材料

  3、阻然測試

  4、頭帶

  5、呼氣閥

  6、預(yù)處理

  7、呼吸阻力

  8、漏氣系數(shù)

  9、二氧化碳濃度

  10、實(shí)際配戴 惠州通用口罩認(rèn)證價(jià)錢不要購買經(jīng)營者提供不出進(jìn)貨憑證的口罩。

    防濺阻力指防止血液\體液等濺撒物的阻止能力.這種測試是用來確定對潛在污染流飛濺的穿透阻礙作用。測試方法：精確定量的人造血液在固定的壓力下面通過樣品口罩進(jìn)行噴灑。常用的測試壓力一般為80，120和160mmHg。可以通過觀察樣品口罩背面的是否有通過的液體的痕跡（紅顏色）來判斷。這個(gè)測試在每個(gè)壓力條件下重復(fù)32次，3次以下的液體滲出，就可以判斷產(chǎn)品在此壓力下具有防濺性能。一個(gè)較高的防濺性能意味著這個(gè)口罩可以更好的保護(hù)在手術(shù)中使用者不受潛在的污染液體飛濺的侵害。醫(yī)用口罩辦理CE認(rèn)證EN14683檢測流程：1、項(xiàng)目申請——向世通檢測監(jiān)管遞交CE認(rèn)證申請。2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)EN14683標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。4、編制報(bào)告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告。5、遞交審核——工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。6、簽發(fā)證書——報(bào)告審核無誤后，頒發(fā)CE認(rèn)證證書。

1.準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制，II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼，選擇MAH(日本持證方)；

  2.制造商向PMDA注冊工廠；

  3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品向PMDA申請QMS工廠審核，并獲得QMS證書；

  4.申請Pre-Market Apporval證書，II類特殊控制由PCB發(fā)證，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品控制由MHLW(厚生勞動省)發(fā)證；

  5.支付申請費(fèi)用；

  6.注冊文件整改，注冊批準(zhǔn)；

  7.所有類別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW(厚生省地區(qū)機(jī)構(gòu))進(jìn)行進(jìn)口通報(bào)注冊后才能進(jìn)口銷售。 美國一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求： 按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證。

口罩CE認(rèn)證證書流程：

  ***步：申請

  1.填寫申請表

  2.申請公司信息表

  3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

  第二步：報(bào)價(jià)

  根據(jù)所提供的資料我們確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用;

  第三步：付款

  申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

  第四步：測試

  實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試

  第五步：測試通過，報(bào)告完成

  第六步：項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書 FDA認(rèn)證口罩的作用，可以幫助阻擋可能含有的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進(jìn)入口鼻。湛江醫(yī)用口罩認(rèn)證公司

口罩認(rèn)證，企業(yè)客戶可通過檢測報(bào)告報(bào)告編碼進(jìn)入該第三方機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢。汕頭通用口罩認(rèn)證價(jià)格

澳洲as1716標(biāo)準(zhǔn):

p1：低過濾效果 - 80%

p2：低過濾效果 - 94%

p3：低過濾效果 - 99%

市面上販?zhǔn)鄣膸追N口罩的特點(diǎn)？

棉布口罩優(yōu)點(diǎn)：可重復(fù)清洗使用，

缺點(diǎn)：口罩內(nèi)面接觸口鼻的部分會留有唾液，若沒有勤于清洗，容易滋生細(xì)菌，不符合衛(wèi)生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗，無法 有效過濾較小的微粒，且大多未通過國際安全認(rèn)證，防護(hù)效果并 無保障。紗布口罩幾乎無用，鼻孔兩側(cè)的漏氣太大。

n95口罩：用來避免戴著的人；無法避免病人將傳染給他人。

外科口罩：雖然避免功效不如n95，但是可以避免病人將傳染給他人。 汕頭通用口罩認(rèn)證價(jià)格

深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證有限公司是專業(yè)從事“BIS，SASO認(rèn)證|CCC認(rèn)證|ROHS認(rèn)證|CNAS輔導(dǎo)”的企業(yè)，公司秉承“誠信經(jīng)營，用心服務(wù)”的理念，為您提供質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。歡迎來電咨詢！