目的：探討如何通過(guò)臨床試驗(yàn)途徑提供充分合理的臨床試驗(yàn)證據(jù)評(píng)價(jià)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過(guò)搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn)，國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗(yàn)方案及評(píng)價(jià)體系。結(jié)果：對(duì)于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗(yàn)?zāi)康?、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)觀(guān)察時(shí)間等方面，從而增加了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度。結(jié)論：臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，明確臨床試驗(yàn)?zāi)康模瑥亩贫ǔ隹茖W(xué)有效的臨床試驗(yàn)方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。ERCP作為一種安全、有效的方法，不受腹腔粘連情況的影響。廣西球囊壓力泵用法

近幾年球囊導(dǎo)管擴(kuò)張術(shù)因其操作簡(jiǎn)單、無(wú)創(chuàng)、氵臺(tái)療迅速等優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)成為氵臺(tái)療管腔狹窄忄生病變的主要方法。球囊導(dǎo)管擴(kuò)張主要是通過(guò)導(dǎo)絲將球囊放置于氣道狹窄處，通過(guò)壓力泵向球囊內(nèi)注水或者注氣使球囊擴(kuò)張并呈持續(xù)高壓狀態(tài)，使其作用于狹窄部位的氣管壁，使氣道產(chǎn)生向外的張力，從而使官腔擴(kuò)大，使氣道壁出現(xiàn)縱向小裂口，終小裂口被纖維組織填充，進(jìn)而可以使管腔持續(xù)擴(kuò)張，避免出現(xiàn)再次狹窄。但是隨著支氣管結(jié)核性瘢痕狹窄患者逐漸增多，傳統(tǒng)球囊擴(kuò)張術(shù)氵臺(tái)療后再狹窄率也在逐年增加，所以選擇合適的球囊擴(kuò)張時(shí)機(jī)及擴(kuò)張持續(xù)時(shí)間是狹窄部位的恢復(fù)及減少并發(fā)癥的關(guān)鍵。廣西球囊壓力泵用法經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)氵臺(tái)療胸腰段骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折，可使傷椎骨質(zhì)強(qiáng)化，增加穩(wěn)定性，減輕疼痛。

本次回顧性研究發(fā)現(xiàn)，球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療狹窄段較短的尿道狹窄具有較好的療效，術(shù)后半年無(wú)需尿道探子擴(kuò)張或開(kāi)放手術(shù)即可順利排尿的比例分別為70.8%（0.5~1.0cm）和63.6%（1.1~1.5cm），但對(duì)狹窄段在1.5cm以上的患者，球囊擴(kuò)張氵臺(tái)療效果不理想，再次手術(shù)率高。首先可能是在20ATM的壓力下，球囊擴(kuò)張器對(duì)長(zhǎng)段鈀痕組織擴(kuò)張效果較差，擴(kuò)開(kāi)狹窄環(huán)效果不理想；其次長(zhǎng)段狹窄的患者，在行尿道擴(kuò)張時(shí)尿道內(nèi)受到的創(chuàng)傷更大，尿道狹窄復(fù)發(fā)率更高；其三，本次回顧研究狹窄長(zhǎng)度在1.5cm以上的患者亻又有4例，不能排除偏倚的可能。

網(wǎng)籃由金屬絲線(xiàn)制成，有各種尺寸和結(jié)構(gòu)可供選擇。網(wǎng)籃中的金屬絲可以是單絲或編織的，通常由不銹鋼或鎳鈦合金制成。金屬絲連接在網(wǎng)籃的末端，通常在一個(gè)小金屬帽下。一種常見(jiàn)的網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)（通常稱(chēng)為Dormia籃）包括4根金屬絲，以90°的間隔呈放射狀排列。當(dāng)籃子處于開(kāi)放位置時(shí)，它呈三維結(jié)構(gòu)，形成兩個(gè)垂直的六邊形。其他可用的網(wǎng)籃包括那些具有螺旋形結(jié)構(gòu)的網(wǎng)籃，其使用超過(guò)4根金屬絲線(xiàn)（稱(chēng)為螺旋籃），以及遠(yuǎn)端金屬絲線(xiàn)多于近端的網(wǎng)籃（稱(chēng)為花籃）。螺旋籃和花籃一般用來(lái)提取可能無(wú)法用Dormia籃提取的較小的石頭碎片。網(wǎng)籃本身可以被限制在塑料導(dǎo)管或金屬護(hù)套內(nèi)，可以通過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道進(jìn)入選擇的膽管。在胃鏡活檢通道放置導(dǎo)絲，循導(dǎo)絲插入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

相對(duì)于球囊，網(wǎng)籃更加牢固，牽拉力更強(qiáng)，對(duì)較大的結(jié)石提取更有利，因此網(wǎng)籃取石在歐洲與日本更多被作為首痃。但由于結(jié)構(gòu)原因，網(wǎng)籃不易對(duì)較小的結(jié)石進(jìn)行抓取，并且當(dāng)孚乚頭切開(kāi)不充分或是結(jié)石比預(yù)估的更大時(shí)，網(wǎng)籃取石偶爾可能造成結(jié)石的嵌頓。與網(wǎng)籃不同，如果球囊被困在結(jié)石或狹窄處上方，可以簡(jiǎn)單地將其放氣并取出，所以球囊被嵌頓在膽管內(nèi)的可能性非常低。用力牽引取石球囊也可能導(dǎo)致球囊破裂，這也簡(jiǎn)化了從導(dǎo)管中取出器械的過(guò)程?？紤]到這些，球囊取石在美國(guó)更多作為首痃。而且，由于結(jié)構(gòu)原因，球囊在閉塞性膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。球囊表面光滑，吻合口狹窄解除后，球囊活動(dòng)度增加。廣西球囊壓力泵用法

網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取，其具有各自獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)。廣西球囊壓力泵用法

目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。有學(xué)者利用腹腔鏡抓鉗推擠抓取或常規(guī)開(kāi)腹膽道取石鉗利用腔鏡切口取石，用引流管沖洗或?qū)蚬懿迦肽懝芟露思訅簺_洗等辦法輔助膽道鏡取石，但效果均不佳，原因在于LCBDE采用膽道鏡下四角形網(wǎng)籃套取結(jié)石，鏡下膽道鏡的操作較開(kāi)腹手術(shù)困難，結(jié)石較大時(shí)取石網(wǎng)籃常被結(jié)石推擠靠近膽總管管壁打開(kāi)不全，小結(jié)石被網(wǎng)籃套住之后收緊網(wǎng)籃時(shí)易從空隙處逃逸，需要反復(fù)套取，而且四角形網(wǎng)籃反復(fù)使用后彈力減退，無(wú)法展開(kāi)，在膽道鏡下取石還需要持鏡手和持網(wǎng)籃的左右密切配合，取石常常會(huì)浪費(fèi)很多時(shí)間，這也是很多手術(shù)缺乏耐性者不選擇開(kāi)展LCBDE的原因之一。開(kāi)腹膽道取石鉗易造成結(jié)石碎裂，常需反復(fù)多次取石，使用不當(dāng)可造成膽總管損傷，而且開(kāi)腹取石鉗長(zhǎng)度不夠，無(wú)法抓取膽總管末端的結(jié)石，沖洗法取石效果不確切。廣西球囊壓力泵用法