《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中華人民***國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19082?D2003國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)的,其余為強(qiáng)制性的。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢測(cè)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:岳衛(wèi)華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服(以下簡(jiǎn)稱防護(hù)服)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件,其***版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)病毒、細(xì)菌的有一定隔絕傳播能力,降低傳染病經(jīng)由養(yǎng)殖人員向動(dòng)物傳播的機(jī)率。上?,F(xiàn)貨供應(yīng)一次性防護(hù)服報(bào)價(jià)
每種性能分為高危區(qū)域和低危區(qū)域,對(duì)手術(shù)服靜水壓要求分別為≥20cnH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O,手術(shù)洞巾的要求分別為≥30cmH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O;AAMIPB70規(guī)定I級(jí)、2級(jí)、3級(jí)液體透過量分別≤、≤、≤10g,2級(jí)、3級(jí)耐靜水壓值分別為≥20cmH2O、≥50cmH2O,4級(jí)手術(shù)衣要求血液不滲透、手術(shù)洞巾要求噬菌體不透過:NFPA1999要求整理噴淋試驗(yàn)中不透水,穿透性試驗(yàn)中無噬菌體透過,嘖淋試驗(yàn)濺射率≥70%;YY/T0506規(guī)定的指標(biāo)要求和EN13795一致。材料的作用:是透氣膜與紡粘布復(fù)合的產(chǎn)品,具有透氣、防水的功能。(熱熔膠復(fù)合):膜類與無紡布的復(fù)合產(chǎn)品。防護(hù)服種類包括消防防護(hù)服、工業(yè)用防護(hù)服、款防護(hù)服、防護(hù)服和特殊人群使用防護(hù)服。防護(hù)服主要應(yīng)用于消防、、船舶、石油、化工、噴漆、清洗消、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)與部門。有的還專門制作用于防治昆蟲對(duì)侵害的防護(hù)服,在海灣***中多國(guó)**曾穿過一種具有殺蟲功能的**,它能有效防止各類靠吸血為生的昆蟲對(duì)的襲擾。化學(xué)防護(hù)服可以是密封的,也可以不是密封的,這取決于應(yīng)用情況和的等級(jí)。所有用于防護(hù)服的材料都必須能夠抵抗化學(xué)滲透和降解。按防護(hù)功能分健康型防護(hù)服。上海INE一次性防護(hù)服高質(zhì)量的選擇如果產(chǎn)品沒有帽子,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,反之,則無法判定。
不同的國(guó)家和區(qū)域針對(duì)醫(yī)用防護(hù)服/手術(shù)服的性能以及各項(xiàng)指標(biāo)均有明確的規(guī)定和測(cè)試方法。比如GB中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),ASTM美國(guó)材料協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn),ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),EN標(biāo)準(zhǔn)等。除了服裝本身規(guī)格型號(hào)和設(shè)計(jì)安全性上的要求以外,醫(yī)用防護(hù)服需要具備防護(hù)性、舒適性、安全性以及良好的物理機(jī)械性。1.防護(hù)性防護(hù)性是醫(yī)用防護(hù)服**為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、過濾效率等方面。?液體阻隔性指醫(yī)用防護(hù)服應(yīng)能抗?jié)B水、抗血液穿透、表面防沾濕。避免在醫(yī)護(hù)工作或者手術(shù)過程中病人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的***傳染給醫(yī)務(wù)人員。GB19082中抗血液滲透的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO16603,我國(guó)醫(yī)用防護(hù)服的技術(shù)指標(biāo)要求走在世界水平的前列。?過濾效率是指防護(hù)服對(duì)與空氣中顆粒物(懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)混合的顆粒狀物質(zhì),比如微生物、粉塵、和霧等)濾除的百分比。GB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定防護(hù)服關(guān)鍵部位材料以及接縫處對(duì)非油性顆粒的過濾效率不小于70%。2.舒適性舒適性**主要的指標(biāo)是透濕性能。為了增強(qiáng)防護(hù)效果,防護(hù)服面料通常經(jīng)過層壓或復(fù)膜處理,長(zhǎng)期穿著不利于排汗排熱。對(duì)醫(yī)用防護(hù)服透濕性能的改善,可以提高醫(yī)護(hù)人員的服用體驗(yàn),減少長(zhǎng)期工作帶來的悶熱感和身體不適。此外。
防護(hù)服和隔離衣有什么區(qū)別呢?▼功能不同醫(yī)用防護(hù)服:是臨床醫(yī)務(wù)人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時(shí)所穿的醫(yī)用防護(hù)用品。隔離衣:是用于醫(yī)務(wù)人員在接觸避免受到血液、體液和其他***性物質(zhì)污染,或用于保護(hù)患者避免***的防護(hù)用品。使用者指征不同穿隔離衣:1、接觸經(jīng)接觸傳播的***性疾病患者如傳病病患者、多藥耐藥菌***患者等時(shí)。2、對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性隔離時(shí),如大面積燒傷患者、骨髓移植患者的診療、護(hù)理時(shí)。3、可能受到患者血液、體液、分泌物、排穢物噴濺時(shí)。4、進(jìn)入重點(diǎn)部門如ICU、NICU、保護(hù)***房等,是否需穿隔離衣,應(yīng)視醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入目的及與患者接觸狀況。5、各行業(yè)工作人員用于雙向防護(hù)。穿醫(yī)用防護(hù)服:接觸經(jīng)空氣傳播和飛沫傳播的傳染病患者,可能受到患者血液、體液、分泌物、排穢物噴濺時(shí)。使用對(duì)象不同醫(yī)用防護(hù)服:是防止醫(yī)護(hù)人員被***,屬于單向隔離,主要針對(duì)的醫(yī)護(hù)人員;隔離衣:是既防止醫(yī)護(hù)人員或者各行業(yè)工作人員被***或污染又防止病人被***,屬于雙向隔離。生產(chǎn)要求不同醫(yī)用防護(hù)服:是醫(yī)用防護(hù)用品里一個(gè)重要的組成部分,它的基本要求是阻隔***、細(xì)菌等有害物質(zhì),從而保護(hù)醫(yī)護(hù)人員在診療、護(hù)理過程中不被***;滿足正常的使用功能要求。
一次性防護(hù)服是指臨床醫(yī)務(wù)人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時(shí)所穿的一次性防護(hù)用品。
關(guān)于醫(yī)用防護(hù)服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分(21CFR)“外科服裝”。醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)主要有:ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的液體阻擋層性能和分類》和美國(guó)國(guó)家防火協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術(shù)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)于出口美國(guó)的防護(hù)服,看包裝上有“FDA”的標(biāo)志,標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)注為“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”,則一般可判定為醫(yī)用防護(hù)服。利用產(chǎn)品外觀區(qū)分以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護(hù)服時(shí),我們可以打開防護(hù)服包裝,檢查產(chǎn)品的外觀,進(jìn)行排除。看產(chǎn)品是否完整01一次性醫(yī)用防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成,可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,反之,則無法判定??从袩o作密封處理02看接縫處有無作密封處理,直觀上看就是有沒有膠條。注意,沒有膠條的可以直接判定,一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護(hù)服??串a(chǎn)品材料03正面反面一次性醫(yī)用防護(hù)服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。材料不對(duì)的一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,但材料對(duì)的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護(hù)服。看袖口、腳踝口的收口04袖口腳踝口看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。面料材質(zhì)柔軟,穿著舒適并具有很好的濕蒸汽透氣(MVT)性能。山東特價(jià)一次性防護(hù)服服務(wù)放心可靠
沒有膠條的可以直接判定,一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護(hù)服。上海現(xiàn)貨供應(yīng)一次性防護(hù)服報(bào)價(jià)
一次性防護(hù)服,一次性連體防護(hù)服,特衛(wèi)強(qiáng)防護(hù)服,Tyvek防護(hù)服,連體服
美國(guó)杜邦/DuPontTyvek?一次性化學(xué)防護(hù)服
關(guān)鍵字: 杜邦DuPont一次性化學(xué)防護(hù)服Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)?
產(chǎn)品品牌:美國(guó)杜邦/DuPont
產(chǎn)品名稱:DuPontTyvek?特衛(wèi)強(qiáng)?一次性化學(xué)防護(hù)服
產(chǎn)品編號(hào):JDPT-1422A/
產(chǎn)品特點(diǎn):由于織物的獨(dú)特性,是防護(hù)性、耐用性及舒適性**完美的組合
防護(hù)能力:
適用于歐標(biāo)5類與6類的工業(yè)防護(hù)服適用的用途
典型應(yīng)用于粉塵暴露防護(hù)(5類)以及來自水基化學(xué)品氣溶膠的防護(hù)(6類)
產(chǎn)品特點(diǎn)
由于織物的獨(dú)特性,是防護(hù)性、耐用性及舒適性**完美的組合
材料本身具有防護(hù)性,而并非通過覆膜,覆膜產(chǎn)品的防護(hù)性由于刮擦容易被破壞掉
低脫屑,防靜電
可以防護(hù)有害物質(zhì),保護(hù)工人;并且可以保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)過程,避免遭受來自人體的污染
顏色:白色
應(yīng)用領(lǐng)域
農(nóng)業(yè)、食品加工、醫(yī)療應(yīng)用中用作無塵服
玻璃纖維加工、噴涂/末道加工、除鉛、除石棉、修復(fù)模具以及其它涉及化學(xué)品、粉塵和放射性粉塵及氣溶膠危害的應(yīng)用
防護(hù)能力
適用于歐標(biāo)5類與6類的工業(yè)防護(hù)服適用的用途
典型應(yīng)用于粉塵暴露防護(hù)(5類)以及來自水基化學(xué)品氣溶膠的防護(hù)(6類) 上?,F(xiàn)貨供應(yīng)一次性防護(hù)服報(bào)價(jià)
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