下面就中美歐醫(yī)用防護服標準中的防護性能進行簡單比對:?指標分析:(1)國際上基本采用一次性非織造(無紡布)材料制成醫(yī)用防護服,各國家對于防護服指標考慮的側重點、產(chǎn)品性能要求、測試方法等存在一定的差異,因測試方法不同,關鍵項目指標要求不可簡單根據(jù)數(shù)據(jù)對比。(2)GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》中,關鍵指標過濾效率是其他國家標準中未提及的。但對某些關鍵指標如“微生物穿透、抗污染物穿透等測試項目未涉及,美國和歐盟標準均有不得透過的要求。(3)除關鍵指標要求,在使用過程中的物理安全方面,NFPA1999除去對急救醫(yī)用防護服的斷裂強力要求之外,還對其撕破、接縫、項破、刺破等強力有要求,并且對急救醫(yī)用防護服的整體熱舒適性也做出要求。GB19082測試時只考慮了防護服和手術衣關鍵部位材料的斷裂強力,對撕破、頂破等未做要求,在使用中存在一定的風險。(4)在服用舒適度相關要求方面,中美歐標準側重點各有不同,中國標準對透濕性有要求,美國標準則關注保暖性能要求。(5)美**護服標準ANSI/AAMIPB70:12標準將防護服的隔離能力分為4個等級。其中,規(guī)定防護等級**的產(chǎn)品需通過ASTMF1670(合成液穿透)與ASTMF1671。采用光滑布料減少纖維脫落,免洗、免保養(yǎng),方便實用,更安全衛(wèi)生。浙江現(xiàn)貨供應一次性防護服咨詢報價
檢查產(chǎn)品的外觀,進行一些排除。(1)首先看產(chǎn)品是否完整,一次性醫(yī)用防護服由帽子、上衣、褲子組成,可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護服,反之,則無法判定。(2)看接縫處有無作密封處理,直觀上看就是有沒有膠條。?注意:沒有膠條的可以直接判定,一定不是一次性醫(yī)用防護服,但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護服。(3)看材料。一次性醫(yī)用防護服一定是非織造布覆蓋一層薄膜制成。材料不對的一定不是一次性醫(yī)用防護服,但材料對的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護服。正面反面(4)看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。若袖口、腳踝口未收口,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護服,反之,則無法判定。?袖口?腳踝口醫(yī)用防護服標準指標對比分析醫(yī)用防護服的“防護性能”是**為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、微生物阻隔和對顆粒物質的阻隔等方面。我國2003年***頒布了《醫(yī)用一次性防護服技術要求》國家強制標準,并于2009年進行了修訂,GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》中規(guī)定的性能指標相對較豐富。目前國際上較通用的醫(yī)用防護服標準是美國美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)標準和歐盟的EN標準。安徽進口一次性防護服值得信賴產(chǎn)品成分:采用無紡布,熔噴布為原材料經(jīng)超聲波熱和,或者車縫,上帶等工藝制成。
01中國相關標準中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》。執(zhí)行標準只要標注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護服。02歐盟相關標準歐盟醫(yī)用防護服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日,歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,并在4月初提交,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》,即EU2016/425。針對兩個法規(guī)主要標準見下表對出口歐盟的防護服,對照CE證書,CE證書上有對應的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令,且經(jīng)過CE證書查詢該公告機構的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權,則為醫(yī)用防護服。CE證書查詢方法點擊進入CE證書查詢網(wǎng)頁,點擊要查詢的公告機構號,如1282。查詢可看到公告機構的具體信息以及該機構的授權情況。對于外包裝標注“CE”標識以及很多EN標準的防護服產(chǎn)品,可作為疑似醫(yī)用防護服,再結合CE證書查驗判斷。03美國相關標準美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍。
每種性能分為高危區(qū)域和低危區(qū)域,對手術服靜水壓要求分別為≥20cnH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O,手術洞巾的要求分別為≥30cmH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O;AAMIPB70規(guī)定I級、2級、3級液體透過量分別≤、≤、≤10g,2級、3級耐靜水壓值分別為≥20cmH2O、≥50cmH2O,4級手術衣要求血液不滲透、手術洞巾要求噬菌體不透過:NFPA1999要求整理噴淋試驗中不透水,穿透性試驗中無噬菌體透過,嘖淋試驗濺射率≥70%;YY/T0506規(guī)定的指標要求和EN13795一致。材料的作用:是透氣膜與紡粘布復合的產(chǎn)品,具有透氣、防水的功能。(熱熔膠復合):膜類與無紡布的復合產(chǎn)品。防護服種類包括消防防護服、工業(yè)用防護服、款防護服、防護服和特殊人群使用防護服。防護服主要應用于消防、、船舶、石油、化工、噴漆、清洗消、實驗室等行業(yè)與部門。有的還專門制作用于防治昆蟲對侵害的防護服,在海灣***中多國**曾穿過一種具有殺蟲功能的**,它能有效防止各類靠吸血為生的昆蟲對的襲擾?;瘜W防護服可以是密封的,也可以不是密封的,這取決于應用情況和的等級。所有用于防護服的材料都必須能夠抵抗化學滲透和降解。按防護功能分健康型防護服。對低危害化學液體的輕度飛濺,噴淋,及有害干燥粉塵起保護作用。
《醫(yī)用一次性防護服技術要求》國家標準中華人民***國家標準GB19082?D2003國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布醫(yī)用一次性防護服技術要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本標準用于對醫(yī)用一次性防護服的質量進行評價。生產(chǎn)單位自本標準實施之日起,按本標準組織生產(chǎn),經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實施。本標準的,其余為強制性的。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準起草單位:北京市醫(yī)療器械檢測中心。本標準主要起草人:岳衛(wèi)華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。醫(yī)用一次性防護服技術要求1范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、標識、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準適用于為臨床醫(yī)務人員在工作時接觸到的具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護作用的醫(yī)用一次性防護服(以下簡稱防護服)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件,其***版本適用于本標準。一次性防護服是指臨床醫(yī)務人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時所穿的一次性防護用品。浙江現(xiàn)貨供應一次性防護服咨詢報價
包邊縫紉,門襟有白色膠條封合,腰部一周橡筋,強度更高,舒適性和防護性更佳。浙江現(xiàn)貨供應一次性防護服咨詢報價
杜邦Tyvek1422A防護服采用杜邦tyvek特衛(wèi)強**材質制作。杜邦Tyvek1422A防護服具備抗病毒、透濕、抑菌、防血液滲透、防水、防靜電、阻燃等性能,且穿著舒適,目前占防護服領域60%份額。杜邦Tyvek1422A防護服防水透濕性能優(yōu)異,透濕量達5000g/(國家標準為2500g/)以上,耐靜水壓達到30KPA以上,杜邦防護服對病毒、細菌的過濾效果達到99%以上。1.杜邦Tyvek1422A防護服采用杜邦公司專有織物技術,柔軟、質輕、透氣;防靜電,不掉毛、耐用;2.作為輕型防化服的1422A防護服可防護多種液體噴濺和固體化學品,如石棉、玻璃;纖維、鉛粉塵和油漆氣溶膠;3.杜邦Tyvek1422A防護服采用**高密度聚乙烯材料,連體帶帽款式設計,透氣,透濕,能夠阻隔微細粉塵和液體穿透,同時又能允許水汽透出;4.杜邦防護服輕盈,堅韌,防止靜電蓄積,本身不產(chǎn)生塵屑,不含硅,所有縫線處用膠條密封,消毒后獨立包裝;5.杜邦Tyvek1422A防護服符合GB19082-2009《一次性防護服技術要求》,通過阻隔血液,粉塵、液滴、飛沫,降低細菌、病菌向醫(yī)護人員傳播機率。杜邦Tyvek1422A防護服縫接處采用醫(yī)用膠條密封,增加防護服密封性能,使得密封程度更好,提高液體防護性能,縫線采用膠條密封。
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