《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》國家標(biāo)準(zhǔn)中華人民***國家標(biāo)準(zhǔn)GB19082?D2003國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)的，其余為強(qiáng)制性的。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢測(cè)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：岳衛(wèi)華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)識(shí)、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服（以下簡(jiǎn)稱防護(hù)服）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件，其***版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。采用光滑布料減少纖維脫落，免洗、免保養(yǎng)，方便實(shí)用，更安全衛(wèi)生。進(jìn)口一次性防護(hù)服***的選擇

一次性防護(hù)服，一次性連體防護(hù)服，特衛(wèi)強(qiáng)防護(hù)服，Tyvek防護(hù)服，連體服

美國杜邦/DuPontTyvek?一次性化學(xué)防護(hù)服

關(guān)鍵字： 杜邦DuPont一次性化學(xué)防護(hù)服Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)?

產(chǎn)品品牌：美國杜邦/DuPont

產(chǎn)品名稱：DuPontTyvek?特衛(wèi)強(qiáng)?一次性化學(xué)防護(hù)服

產(chǎn)品特點(diǎn)：由于織物的獨(dú)特性，是防護(hù)性、耐用性及舒適性**完美的組合

防護(hù)能力：

適用于歐標(biāo)5類與6類的工業(yè)防護(hù)服適用的用途

典型應(yīng)用于粉塵暴露防護(hù)（5類）以及來自水基化學(xué)品氣溶膠的防護(hù)（6類）

產(chǎn)品特點(diǎn)

由于織物的獨(dú)特性，是防護(hù)性、耐用性及舒適性**完美的組合

材料本身具有防護(hù)性，而并非通過覆膜，覆膜產(chǎn)品的防護(hù)性由于刮擦容易被破壞掉

低脫屑，防靜電

可以防護(hù)有害物質(zhì)，保護(hù)工人；并且可以保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)過程，避免遭受來自人體的污染

顏色：白色

應(yīng)用領(lǐng)域

農(nóng)業(yè)、食品加工、醫(yī)療應(yīng)用中用作無塵服

玻璃纖維加工、噴涂/末道加工、除鉛、除石棉、修復(fù)模具以及其它涉及化學(xué)品、粉塵和放射性粉塵及氣溶膠危害的應(yīng)用

防護(hù)能力

適用于歐標(biāo)5類與6類的工業(yè)防護(hù)服適用的用途

典型應(yīng)用于粉塵暴露防護(hù)（5類）以及來自水基化學(xué)品氣溶膠的防護(hù)（6類） 進(jìn)口一次性防護(hù)服***的選擇一般由聚乙烯材料制成，單層或雙層;透氣、透濕，能夠阻隔微細(xì)粉塵和液體穿透。

    重復(fù)使用型使用后需要經(jīng)過洗滌、高溫消等措施，通常材料的舒適性更好，但防護(hù)性能通常較差，洗滌、消過程也會(huì)增加大量的人力及水資源成本，通常對(duì)防護(hù)性要求小的日常工作服(白大褂)多采用這種類型。一次性防護(hù)服材料性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：防護(hù)性防護(hù)性能的評(píng)價(jià)方法主要有靜水壓、沾水試驗(yàn)、沖擊滲透、噴淋、血液滲透以及微穿透和顆粒過濾效率等。這兩處結(jié)合縫以松緊帶抽緊方式固定服裝穿著。中腰、腳口松緊帶將縫頭縫合在服裝里部，將松緊帶縫合在上衣中腰縫頭上，縫頭向上倒，將松緊帶蓋住，再使用平縫機(jī)扎０．４ｃｍ明線，使松緊帶不外露，縫頭不起翹。中腰、腳口部位由于是內(nèi)襯松緊帶，所以采用雙面熱風(fēng)條黏合工藝，密閉縫頭、雙層保護(hù)、不透氣不透水、內(nèi)部干凈、迅速穿著不宜掛絲。一次性防護(hù)服材料性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：防護(hù)性防護(hù)性能的評(píng)價(jià)方法主要有靜水壓、沾水試驗(yàn)、沖擊滲透、噴淋、血液滲透以及微穿透和顆粒過濾效率等。GB19082-2003規(guī)定了沾水等級(jí)不低于GB3級(jí)，靜水壓則要求17cmH2O不得滲透，還要求合成血液不能透過防護(hù)服材料；EN13795規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)性能和高性能的低危區(qū)城于態(tài)微透過≤2nLogo(CFU)，高危區(qū)域濕態(tài)微透過≥8手術(shù)服和手術(shù)洞巾分為標(biāo)準(zhǔn)性能和高性能。

穿戴前：

       ·穿著時(shí)需檢查所有部件，確保沒有任何缺失及破損；

       ·將手表及其它飾品取下；

       ·穿上防護(hù)服，將拉鏈拉倒底；

       ·穿上防護(hù)靴；

       ·帶上相關(guān)過濾面罩，并確認(rèn)緊密貼合；

       ·帶上安全眼鏡；

       ·將頭罩蓋住頭部，將防護(hù)服拉鏈完全拉上。按壓前方的門襟，將下巴與拉鏈處蓋住。

       ·帶上安全手套并拉過防護(hù)服的袖口。

使用后：

       ·先將安全手套進(jìn)行消毒；

       ·拉下頭罩，并將防護(hù)服脫到肩部，翻面脫至臀部。同時(shí)將手部拉出袖子，此時(shí)，可由另外一人幫助，但是必須戴好面罩及安全手套；

       ·完全脫下防護(hù)服與安全靴；

       ·通過向外翻轉(zhuǎn)脫下安全手套；

       ·從后部取下安全眼鏡，并放于指定的存放地點(diǎn)。

       ·同時(shí)取下過濾面罩。

       ·對(duì)手部進(jìn)行消毒，然后徹底地用水及消毒液將手、臉及其它有可能被污染的皮膚等相關(guān)部位清洗干凈。 輕盈，堅(jiān)韌，防止靜電蓄積，本身不產(chǎn)生塵屑，不含硅，所有縫線處用膠條密封，消毒后獨(dú)立包裝。

    關(guān)于醫(yī)用防護(hù)服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分（21CFR）“外科服裝”。醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)主要有：ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術(shù)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)于出口美國的防護(hù)服，看包裝上有“FDA”的標(biāo)志，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)注為“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”，則一般可判定為醫(yī)用防護(hù)服。利用產(chǎn)品外觀區(qū)分以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護(hù)服時(shí)，我們可以打開防護(hù)服包裝，檢查產(chǎn)品的外觀，進(jìn)行排除?？串a(chǎn)品是否完整01一次性醫(yī)用防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成，可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子，則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，反之，則無法判定?？从袩o作密封處理02看接縫處有無作密封處理，直觀上看就是有沒有膠條。注意，沒有膠條的可以直接判定，一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護(hù)服?？串a(chǎn)品材料03正面反面一次性醫(yī)用防護(hù)服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。材料不對(duì)的一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，但材料對(duì)的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護(hù)服?？葱淇?、腳踝口的收口04袖口腳踝口看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。高密度聚乙烯材料，連體帶帽款式設(shè)計(jì)，透氣，透濕，能夠阻隔微細(xì)粉塵和液體穿透，同時(shí)又能允許水汽透出。進(jìn)口一次性防護(hù)服***的選擇

帽子臉部有松緊帶，能使帽子貼近臉部，腰有松緊帶使防護(hù)服更貼身體，舒適美觀。上衣胸前有拉鏈，穿脫方便。進(jìn)口一次性防護(hù)服***的選擇

    手術(shù)洞巾的要求分別為≥30cmH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O；AAMIPB70規(guī)定I級(jí)、2級(jí)、3級(jí)液體透過量分別≤、≤、≤10g，2級(jí)、3級(jí)耐靜水壓值分別為≥20cmH2O、≥50cmH2O，4級(jí)手術(shù)衣要求血液不滲透、手術(shù)洞巾要求噬菌體不透過：NFPA1999要求整理噴淋試驗(yàn)中不透水，穿透性試驗(yàn)中無噬菌體透過，嘖淋試驗(yàn)濺射率≥70%；YY/T0506規(guī)定的指標(biāo)要求和EN13795一致。一次性防護(hù)服.不過有必要，此時(shí)應(yīng)按照所建議的說明，在防護(hù)服的目視鏡里面涂上防霧劑。.選擇兩個(gè)人“合作組織”，即在穿著防護(hù)服時(shí)有另一個(gè)人幫忙。核輻射是原子核，從一種結(jié)構(gòu)或一種能量狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N結(jié)構(gòu)或另一種能量狀態(tài)過程中所釋放出來的微觀粒子流。核輻射可以使物質(zhì)引起電離或激發(fā)，故稱為電離輻射。防護(hù)服種類包括消防防護(hù)服、工業(yè)用防護(hù)服、款防護(hù)服、防護(hù)服和特殊人群使用防護(hù)服。防護(hù)服主要應(yīng)用于消防、、船舶、石油、化工、噴漆、清洗消、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)與部門。標(biāo)志、包裝和貯運(yùn)在成品衣領(lǐng)上和褲腰內(nèi)側(cè)部位須釘上產(chǎn)品商標(biāo)，并附有規(guī)格、等級(jí)、檢驗(yàn)證。包裝應(yīng)整齊、牢固、標(biāo)志明顯、數(shù)量準(zhǔn)確，應(yīng)有裝箱單和說明書。按防護(hù)功能分健康型防護(hù)服，如防輻射服、防寒服、隔熱服及***服等；安全型防護(hù)服。進(jìn)口一次性防護(hù)服***的選擇

上海譯能安防設(shè)備有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在上海市等地區(qū)的安全、防護(hù)中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同上海譯能安防設(shè)備供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！