01中國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中國針對(duì)一次性醫(yī)用防護(hù)服有專門的標(biāo)準(zhǔn)：GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只要標(biāo)注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護(hù)服。02歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歐盟醫(yī)用防護(hù)服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍，該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745（MDR）取代。但是，3月25日，歐盟**會(huì)宣布一項(xiàng)推遲1年實(shí)施MDR法規(guī)的提案，并在4月初提交，以便歐盟議會(huì)和理事會(huì)5月底前通過，提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個(gè)人防護(hù)裝備適用于《個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī)》，即EU2016/425。針對(duì)兩個(gè)法規(guī)主要標(biāo)準(zhǔn)見下表對(duì)出口歐盟的防護(hù)服，對(duì)照CE證書，CE證書上有對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令，且經(jīng)過CE證書查詢?cè)摴鏅C(jī)構(gòu)的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權(quán)，則為醫(yī)用防護(hù)服。CE證書查詢方法點(diǎn)擊進(jìn)入CE證書查詢網(wǎng)頁，點(diǎn)擊要查詢的公告機(jī)構(gòu)號(hào)，如1282。查詢可看到公告機(jī)構(gòu)的具體信息以及該機(jī)構(gòu)的授權(quán)情況。對(duì)于外包裝標(biāo)注“CE”標(biāo)識(shí)以及很多EN標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)服產(chǎn)品，可作為疑似醫(yī)用防護(hù)服，再結(jié)合CE證書查驗(yàn)判斷。03美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)美國醫(yī)用防護(hù)服屬于食品藥品監(jiān)管局（FDA）的管理范圍。產(chǎn)品采用膠帶密合, 地提高對(duì)粉塵,液體的防護(hù)功效。江西定制一次性防護(hù)服有哪些品牌

    【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用一次性防護(hù)服【型號(hào)規(guī)格】型號(hào)：連身式、分身式；規(guī)格：160、165、170、175、180、185?！驹S可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150036號(hào)【注冊(cè)證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由連帽上衣、褲子組成?！局饕阅堋?.外觀：防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺點(diǎn)；防護(hù)服連接部位針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針—14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封、無氣泡；裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)能自鎖。2.結(jié)構(gòu)：防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位應(yīng)嚴(yán)密；袖口、腳踝口應(yīng)采用彈性收口，帽子面部收口及腰部應(yīng)采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。3.型號(hào)規(guī)格：防護(hù)服的型號(hào)規(guī)格尺寸允差為±2cm。4.液體阻隔功能：：防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于（17cmH2O）。：防護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g（/m2·d）。：防護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于2級(jí)。：防護(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)的要求。5.斷裂強(qiáng)力：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。6.斷裂伸長(zhǎng)率：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%。山東促銷一次性防護(hù)服哪家好一次性醫(yī)用防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成，可以是連身衣也可以是分體。

防護(hù)服之所以能達(dá)到如此高的密封性，除了以上這些設(shè)計(jì)外，離不開這重要的一步。當(dāng)車工縫紉好防護(hù)服后，需要經(jīng)過壓膠機(jī)將防護(hù)服中所有線跡、針1孔進(jìn)行壓膠密封，以防止粉塵或是液體從縫紉的針1孔中進(jìn)入，增強(qiáng)防護(hù)服的隔離性能和使用安全。醫(yī)用防護(hù)服材料的性能要求，包括防護(hù)性、服用性、安全衛(wèi)生性。簡(jiǎn)單來說，醫(yī)用防護(hù)服不僅要排濕透氣、穿著自如，還要讓醫(yī)護(hù)人員免受診療過程中病1毒、細(xì)菌等各種污染物的***，抵擋住水液、酒精、血液侵1入，而且要有效抗靜電，甚至防止灰塵進(jìn)入。

    4要求外觀防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無塵、無霉斑、表面不允許有斑疤、裂孔等缺點(diǎn)。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合，針距要求：8～10針/3cm，針次均勻、平直，不得有跳針。結(jié)構(gòu)防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理、穿脫方便、結(jié)合部位嚴(yán)密。袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號(hào)型防護(hù)服號(hào)型分為160、165、170、175、180、185，號(hào)型尺寸見表1和表2。表1連身式號(hào)型尺寸單位：厘米號(hào)型身長(zhǎng)胸圍袖長(zhǎng)袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號(hào)型尺寸單位：厘米號(hào)型身長(zhǎng)胸圍褲長(zhǎng)腰圍身高100～105162～108105～110169～111110～115174～114115～120180～117120～125186～120125～130192～200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性：靜水壓為17cmH2O時(shí)，防護(hù)服不得滲漏。透濕量：應(yīng)不小于2500mg/m2?d。合成血液穿透：防護(hù)服材料應(yīng)具有良好的血液阻隔性能，不得滲漏。沾水等級(jí)：防護(hù)服材料的沾水等級(jí)應(yīng)為不低于GB3。斷裂強(qiáng)力不小于45N。斷裂伸長(zhǎng)率不小于30％。過濾效率防護(hù)服對(duì)非油性顆粒物的過濾效率不小于70％。杜邦公司專有織物技術(shù)，柔軟、質(zhì)輕、透氣；防靜電，不掉毛、耐用。

    下面就中美歐醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)中的防護(hù)性能進(jìn)行簡(jiǎn)單比對(duì)：?指標(biāo)分析：（1）國際上基本采用一次性非織造(無紡布)材料制成醫(yī)用防護(hù)服，各國家對(duì)于防護(hù)服指標(biāo)考慮的側(cè)重點(diǎn)、產(chǎn)品性能要求、測(cè)試方法等存在一定的差異，因測(cè)試方法不同，關(guān)鍵項(xiàng)目指標(biāo)要求不可簡(jiǎn)單根據(jù)數(shù)據(jù)對(duì)比。（2）GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》中，關(guān)鍵指標(biāo)過濾效率是其他國家標(biāo)準(zhǔn)中未提及的。但對(duì)某些關(guān)鍵指標(biāo)如“微生物穿透、抗污染物穿透等測(cè)試項(xiàng)目未涉及，美國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)均有不得透過的要求。（3）除關(guān)鍵指標(biāo)要求，在使用過程中的物理安全方面，NFPA1999除去對(duì)急救醫(yī)用防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力要求之外，還對(duì)其撕破、接縫、項(xiàng)破、刺破等強(qiáng)力有要求，并且對(duì)急救醫(yī)用防護(hù)服的整體熱舒適性也做出要求。GB19082測(cè)試時(shí)只考慮了防護(hù)服和手術(shù)衣關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力，對(duì)撕破、頂破等未做要求，在使用中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。（4）在服用舒適度相關(guān)要求方面，中美歐標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重點(diǎn)各有不同，中國標(biāo)準(zhǔn)對(duì)透濕性有要求，美國標(biāo)準(zhǔn)則關(guān)注保暖性能要求。（5）美**護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)ANSI/AAMIPB70：12標(biāo)準(zhǔn)將防護(hù)服的隔離能力分為4個(gè)等級(jí)。其中，規(guī)定防護(hù)等級(jí)**的產(chǎn)品需通過ASTMF1670(合成液穿透)與ASTMF1671。核工業(yè)放射性顆粒物、粉塵防護(hù)。北京**一次性防護(hù)服***的選擇

褲腿及袖口是收緊的。江西定制一次性防護(hù)服有哪些品牌

    檢查產(chǎn)品的外觀，進(jìn)行一些排除。（1）首先看產(chǎn)品是否完整，一次性醫(yī)用防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成，可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子，則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，反之，則無法判定。（2）看接縫處有無作密封處理，直觀上看就是有沒有膠條。?注意：沒有膠條的可以直接判定，一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護(hù)服。（3）看材料。一次性醫(yī)用防護(hù)服一定是非織造布覆蓋一層薄膜制成。材料不對(duì)的一定不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，但材料對(duì)的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護(hù)服。正面反面（4）看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。若袖口、腳踝口未收口，則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服，反之，則無法判定。?袖口?腳踝口醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)對(duì)比分析醫(yī)用防護(hù)服的“防護(hù)性能”是**為重要的性能要求，主要包括液體阻隔、微生物阻隔和對(duì)顆粒物質(zhì)的阻隔等方面。我國2003年***頒布了《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，并于2009年進(jìn)行了修訂，GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》中規(guī)定的性能指標(biāo)相對(duì)較豐富。目前國際上較通用的醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)是美國美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NIOSH）標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的EN標(biāo)準(zhǔn)。江西定制一次性防護(hù)服有哪些品牌

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