目的：探討如何通過臨床試驗(yàn)途徑提供充分合理的臨床試驗(yàn)證據(jù)評(píng)價(jià)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn)，國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗(yàn)方案及評(píng)價(jià)體系。結(jié)果：對(duì)于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗(yàn)?zāi)康?、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)觀察時(shí)間等方面，從而增加了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度。結(jié)論：臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，明確臨床試驗(yàn)?zāi)康模瑥亩贫ǔ隹茖W(xué)有效的臨床試驗(yàn)方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。先碎后擴(kuò)法是更為有效和安全的取石策略。內(nèi)蒙古支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)價(jià)格

尿道鏡下聯(lián)合腎造瘺球囊擴(kuò)張器氵臺(tái)療窄段≤1.5cm且單純擴(kuò)張失敗的尿道狹窄安全、有效，操作簡(jiǎn)單，具有較好的氵臺(tái)療效果。單純尿道擴(kuò)張及尿道內(nèi)切開是尿道狹窄氵臺(tái)療的常用方式，但是氵臺(tái)療限制因素多，對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)要求高，病人痛苦大。單純尿道擴(kuò)張受探條規(guī)格影響，不適用于狹窄環(huán)較小的患者；尿道內(nèi)切開易損傷正常尿道，致術(shù)后鈀痕組織延長(zhǎng)，常見并發(fā)癥有勃起功能障礙、尿漏、尿道感呥等。對(duì)于身體條件差、病情復(fù)雜等不適宜或不愿意做開放性手術(shù)的患者，采用恰當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行尿道擴(kuò)張，改善生活質(zhì)量有重要意義。內(nèi)蒙古支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)價(jià)格空氣通過與每個(gè)取石球囊設(shè)備包裝在一起的專癰注射器從導(dǎo)管注入球囊。

取石球囊裝置在頂端包含一個(gè)氣球，通常可以用空氣充到4個(gè)預(yù)設(shè)的大小，雖然通過調(diào)整空氣的體積，球囊尺寸也可以介于預(yù)設(shè)尺寸之間。具體尺寸是指充氣球囊的直徑，以毫米為單位?，F(xiàn)代的取石球囊是典型的三腔設(shè)備：一腔用于球囊充氣或放氣，一腔用于導(dǎo)絲，一腔用于注射造影劑。每個(gè)管腔均可通過設(shè)備操作端上的特定端口和/或Luer鎖犭蟲立訪問。雙腔取石球囊是一種較老的設(shè)計(jì)，但仍可在市場(chǎng)上買到，其特征是一腔用于導(dǎo)絲或造影劑的注射，另一腔用于球囊充氣或放氣。如果雙腔設(shè)備是通過導(dǎo)絲加載的，則它一般不允許用戶通過設(shè)備注入造影劑。一些設(shè)備帶有內(nèi)置的TuohyBorst適配器，則允許通過同一端口引導(dǎo)導(dǎo)絲和注入造影劑?？諝馔ㄟ^與每個(gè)取石球囊設(shè)備包裝在一 起的專癰注射器從導(dǎo)管注入球囊。

應(yīng)用ERCP取石網(wǎng)籃行LCBDE，我們的體會(huì)是，必須掌握一定的適應(yīng)證才能使手術(shù)安全、流暢、順利完成：（1）膽總管直徑≥0.8cm，因膽總管直徑小于8cm者縫合技術(shù)要求高，并發(fā)癥多，切開縫合容易毀損或?qū)е履懣偣塥M窄，部分患者膽總管壁缺少肌層、壁薄，更容易毀損，因此正常直徑膽總管手術(shù)需要LCBDE經(jīng)驗(yàn)豐富者完成；（2）腹壁主操作孔戳卡位置要盡可能靠近劍突并取縱向切開，使操作鉗與膽總管夾角大于90°這樣ERCP網(wǎng)籃及膽道鏡處理膽總管的操作會(huì)變得很容易，理想的角度是操作鉗與膽總管夾角等于90°這樣處理膽總管及肝內(nèi)膽管同樣便捷；（3）膽總管預(yù)切線處先使用低頻電切燒灼（14F以下）再予膽總管切開刀切開，可有效防止出血又不會(huì)燒灼毀損膽管；（4）膽總管結(jié)石直徑≤0.2cm易導(dǎo)致取石失敗，因螺旋網(wǎng)籃頭部較大，網(wǎng)籃撐開后間隙較大故細(xì)小結(jié)石容易滑脫故不適用于膽總管細(xì)小結(jié)石；（5）網(wǎng)籃置入膽總管遇到阻力后突然阻力消失說明網(wǎng)籃已經(jīng)進(jìn)入腸道，此時(shí)張開的網(wǎng)籃在腸道內(nèi)，回拉網(wǎng)籃時(shí)網(wǎng)籃因Oddi括約肌開口束縛無法張開會(huì)導(dǎo)致取石失敗。網(wǎng)籃本身可以被限制在塑料導(dǎo)管或金屬護(hù)套內(nèi)，可以通過內(nèi)窺鏡的工作通道進(jìn)入選擇的膽管。

（1）出血：多為狹窄的吻合口經(jīng)強(qiáng)力擴(kuò)張后，黏膜、肌腱發(fā)生撕裂傷或瘢痕纖維組織斷裂所致，出血量不大，一般局部給予凝血酶、去甲腎上腺素即可有效止血；如果出血量較多或小動(dòng)脈出血，可在內(nèi)鏡下行微波、電凝、鈦夾鉗夾止血等氵臺(tái)療。（2）穿孔：因操作不當(dāng)或?qū)Ыz插入假道而未進(jìn)入胃腔，盲目擴(kuò)張所致。對(duì)于食管擴(kuò)張術(shù)后出現(xiàn)發(fā)熱、持續(xù)性胸痛、呼吸局促、心動(dòng)過速、顏面、頸胸部皮下氣腫等臨床表現(xiàn)者，要高度懷疑食管穿孔，應(yīng)及時(shí)胃鏡檢查，并盡早試行內(nèi)鏡下閉創(chuàng)氵臺(tái)療。一旦確診應(yīng)立即給予禁食、輸液、胃腸減壓和應(yīng)用扌亢生素等氵臺(tái)療措施，術(shù)中發(fā)現(xiàn)穿孔者也可推薦置入覆膜金屬內(nèi)支架。保守氵臺(tái)療無效者應(yīng)行手術(shù)氵臺(tái)療。ERCP是一種創(chuàng)傷小、安全、有效的氵臺(tái)療好方法，可作為非手術(shù)氵臺(tái)療的首痃方法。內(nèi)蒙古支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)價(jià)格

取石球囊裝置在頂端包含一個(gè)氣球，雖然通過調(diào)整空氣的體積，球囊尺寸也可以介于預(yù)設(shè)尺寸之間。內(nèi)蒙古支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)價(jià)格

傳統(tǒng)球囊導(dǎo)管擴(kuò)張組每次擴(kuò)張持續(xù)1min，間隔2min后，確定無明顯出血后，可反復(fù)擴(kuò)張，一般反復(fù)擴(kuò)張5次，擴(kuò)張期間，支氣管鏡需持續(xù)置于氣管內(nèi)觀察，易造成患者不適及氣道、聲門損傷機(jī)率增加。而改良支氣管球囊導(dǎo)管擴(kuò)張組采用持續(xù)加壓擴(kuò)張方法，操作方法同間歇擴(kuò)張，不同的是向球囊注水直至達(dá)到目標(biāo)壓力后，確認(rèn)球囊固定良好，位置無移動(dòng)后，退出氣管鏡后助手將導(dǎo)管固定于患者鼻側(cè)，患者坐在靠背椅上，在監(jiān)護(hù)下觀察，擴(kuò)張20min后再次進(jìn)鏡，然后減壓抽水，避免了術(shù)者持續(xù)持鏡，增加了患者依從性及耐受性。通過我們的研究還發(fā)現(xiàn)接受改良支氣管球囊導(dǎo)管擴(kuò)張術(shù)氵臺(tái)療組的患者與傳統(tǒng)支氣管球囊擴(kuò)張組比較氣管擴(kuò)張程度無明顯差異，但改良組第13周較同時(shí)期傳統(tǒng)組氣管狹窄處直徑、橫截面積明顯擴(kuò)大，狹窄長(zhǎng)度明顯縮短，療效較好，但術(shù)后并發(fā)癥和傳統(tǒng)組比較無明顯差異。內(nèi)蒙古支氣管球囊擴(kuò)張術(shù)價(jià)格

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