應用ERCP取石網(wǎng)籃行LCBDE，我們的體會是，必須掌握一定的適應證才能使手術安全、流暢、順利完成：（1）膽總管直徑≥0.8cm，因膽總管直徑小于8cm者縫合技術要求高，并發(fā)癥多，切開縫合容易毀損或?qū)е履懣偣塥M窄，部分患者膽總管壁缺少肌層、壁薄，更容易毀損，因此正常直徑膽總管手術需要LCBDE經(jīng)驗豐富者完成；（2）腹壁主操作孔戳卡位置要盡可能靠近劍突并取縱向切開，使操作鉗與膽總管夾角大于90°這樣ERCP網(wǎng)籃及膽道鏡處理膽總管的操作會變得很容易，理想的角度是操作鉗與膽總管夾角等于90°這樣處理膽總管及肝內(nèi)膽管同樣便捷；（3）膽總管預切線處先使用低頻電切燒灼（14F以下）再予膽總管切開刀切開，可有效防止出血又不會燒灼毀損膽管；（4）膽總管結(jié)石直徑≤0.2cm易導致取石失敗，因螺旋網(wǎng)籃頭部較大，網(wǎng)籃撐開后間隙較大故細小結(jié)石容易滑脫故不適用于膽總管細小結(jié)石；（5）網(wǎng)籃置入膽總管遇到阻力后突然阻力消失說明網(wǎng)籃已經(jīng)進入腸道，此時張開的網(wǎng)籃在腸道內(nèi)，回拉網(wǎng)籃時網(wǎng)籃因Oddi括約肌開口束縛無法張開會導致取石失敗。充盈球囊時需緩慢進行，防止壓力超過標準壓力上限值。西藏球囊壓力泵參數(shù)

目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴張導管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關領域臨床文獻，國家行業(yè)標準、指導原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗方案及評價體系。結(jié)果：對于椎體成形球囊擴張導管的臨床試驗而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗目的、臨床試驗設計類型、納入與排出標準、臨床試驗評價指標和判定標準以及臨床試驗觀察時間等方面，從而增加了臨床試驗設計難度。結(jié)論：臨床試驗申辦者應結(jié)合產(chǎn)品設計開發(fā)過程中的風險評估結(jié)果，明確臨床試驗目的，從而制定出科學有效的臨床試驗方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。浙江球囊壓力泵使用說明機械碎石由于操作簡便、費用低、安全性高等特點，目前使用廣氵乏。

隨著內(nèi)鏡技術成熟，目前內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術（endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ERCP）已成為膽總管結(jié)石的一纟戔氵臺療策略。在選擇性膽管插管成功及十二指腸孚乚頭開放后，網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取，其具有各自獨特的結(jié)構(gòu)和功能特點。網(wǎng)籃更加牢固，牽拉力更強，在結(jié)石較大和膽管明顯擴張時更有利，但有發(fā)生網(wǎng)籃嵌頓的風險。而球囊嵌頓的可能性非常低，球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。然而，在使用球囊取石的過程中，小結(jié)石有可能會遷移到膽囊管中和嵌塞在膽管下端的角囊中。在實際操作中，要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術者經(jīng)驗等因素，合理選擇取石方法。

其臨床護理不良事件及護理難點主要表現(xiàn)在以下方面：（1）球囊擴張導管及壓力泵均為一次性衛(wèi)生耗材，不恰當?shù)淖o理及菢立操作均可能引起球囊擴張導管及壓力泵損壞，進而導致球囊張力的下降或消失，失去抑制瘢痕增生及促進瘢痕軟化的作用。本研究中，器械損壞率高達25.0%（7/28），其中5例壓力泵損壞均發(fā)生在擴張導管與壓力泵連接端，說明該部位是球囊擴張導管的薄弱環(huán)節(jié)，除了生產(chǎn)廠家需要對該部位進行改進外，臨床護理上可使用醫(yī)用膠布對其進行加固，同時降低與外界的接觸率。另外2例發(fā)生氣囊爆裂，主要原因是患者充盈氣囊的速度過快，導致氣囊內(nèi)壓力短時間內(nèi)急劇升高而超過標準壓力上限值所致。壓力泵發(fā)生損壞，可直接更換新的壓力泵，但是發(fā)生球囊爆裂后只能取出球囊導管，再次實施膽道鏡檢查及全新球囊置入氵臺療，其費用較高，而且存在一定的手術風險。球囊或壓力泵破損能導致吻合口失去支撐力，早期發(fā)現(xiàn)并及時處理后，一般不會影響臨床療效；如果發(fā)現(xiàn)時間較晚，容易導致吻合口二次狹窄，進而延長氵臺療時間。先碎后擴法是更為有效和安全的取石策略。

傳統(tǒng)球囊導管擴張組每次擴張持續(xù)1min，間隔2min后，確定無明顯出血后，可反復擴張，一般反復擴張5次，擴張期間，支氣管鏡需持續(xù)置于氣管內(nèi)觀察，易造成患者不適及氣道、聲門損傷機率增加。而改良支氣管球囊導管擴張組采用持續(xù)加壓擴張方法，操作方法同間歇擴張，不同的是向球囊注水直至達到目標壓力后，確認球囊固定良好，位置無移動后，退出氣管鏡后助手將導管固定于患者鼻側(cè)，患者坐在靠背椅上，在監(jiān)護下觀察，擴張20min后再次進鏡，然后減壓抽水，避免了術者持續(xù)持鏡，增加了患者依從性及耐受性。通過我們的研究還發(fā)現(xiàn)接受改良支氣管球囊導管擴張術氵臺療組的患者與傳統(tǒng)支氣管球囊擴張組比較氣管擴張程度無明顯差異，但改良組第13周較同時期傳統(tǒng)組氣管狹窄處直徑、橫截面積明顯擴大，狹窄長度明顯縮短，療效較好，但術后并發(fā)癥和傳統(tǒng)組比較無明顯差異。要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術者經(jīng)驗等因素，合理選擇取石方法。浙江球囊壓力泵使用說明

金屬絲連接在網(wǎng)籃的末端，通常在一個小金屬帽下。西藏球囊壓力泵參數(shù)

目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。有學者利用腹腔鏡抓鉗推擠抓取或常規(guī)開腹膽道取石鉗利用腔鏡切口取石，用引流管沖洗或?qū)蚬懿迦肽懝芟露思訅簺_洗等辦法輔助膽道鏡取石，但效果均不佳，原因在于LCBDE采用膽道鏡下四角形網(wǎng)籃套取結(jié)石，鏡下膽道鏡的操作較開腹手術困難，結(jié)石較大時取石網(wǎng)籃常被結(jié)石推擠靠近膽總管管壁打開不全，小結(jié)石被網(wǎng)籃套住之后收緊網(wǎng)籃時易從空隙處逃逸，需要反復套取，而且四角形網(wǎng)籃反復使用后彈力減退，無法展開，在膽道鏡下取石還需要持鏡手和持網(wǎng)籃的左右密切配合，取石常常會浪費很多時間，這也是很多手術缺乏耐性者不選擇開展LCBDE的原因之一。開腹膽道取石鉗易造成結(jié)石碎裂，常需反復多次取石，使用不當可造成膽總管損傷，而且開腹取石鉗長度不夠，無法抓取膽總管末端的結(jié)石，沖洗法取石效果不確切。西藏球囊壓力泵參數(shù)

江蘇常美醫(yī)療器械有限公司成立于2013-07-17，位于武進區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號，公司自成立以來通過規(guī)范化運營和高質(zhì)量服務，贏得了客戶及社會的一致認可和好評。公司主要產(chǎn)品有椎體擴張球囊導管，椎體成形工具包，球囊擴張壓力泵，球囊擴張導管等，公司工程技術人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關系。常美醫(yī)療集中了一批經(jīng)驗豐富的技術及管理專業(yè)人才，能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務，并能根據(jù)用戶需求，定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司通過多年的深耕細作，企業(yè)已通過醫(yī)藥健康質(zhì)量體系認證，確保公司各類產(chǎn)品以高技術、高性能、高精密度服務于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導和業(yè)務洽談。