潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產或科學研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度,濕度和壓力。
在藥學意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當?shù)匦l(wèi)生當局要求的其他標準和指南)中定義的GMP規(guī)范要求的房間,是將普通房間轉換為潔凈室所需的工程設計、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
很多行業(yè)會使用無塵室,只要是小顆粒會對生產過程產生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同,廣泛應用于半導體制造,制藥,生物技術,醫(yī)療設備和生命科學等行業(yè),以及航空航天,光學,能源部中常見的關鍵工藝制造。 生物潔凈室它與工業(yè)潔凈室一樣所不同的是控制參數(shù)中增加了控制室內細菌的濃度。湖南電子廠房環(huán)境檢測值得推薦
復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。
(1)潔凈隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響了工作及品質,ULSI制程大都采用此種型式。
潔凈隧道另有二項優(yōu)點:A.彈性擴充容易; B.維修設備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。
(2)潔凈管道(Clean Tube):將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。
(3)并裝局部潔凈室(Clean Spot):將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。
廣東實驗室環(huán)境檢測哪家好潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。
熱球風速儀。熱球風速儀也是基于散熱與風速有關的原理制成的,分測頭和指示儀表兩部分。測頭由電熱線圈(或電熱絲)和熱電偶組成。當電熱線圈通以額定電流時,它的溫度升高,加熱了玻璃球,因玻璃球體積很小,球體的溫度可以認為與電熱線圈的溫度相同,通過電流時熱電偶便產生熱電勢,指示儀表則指示出相應的熱電勢的大小。玻璃球的溫度升降、熱電勢相應的大小與氣流流速有關,氣流流速大,球體散熱快,溫升越小;反之,氣流流速小,球體散熱慢,溫升越大,熱電勢也就越大。按此原理,指示儀表可直接顯示出風速。!
沉降菌測定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內培養(yǎng)48小時,取出計數(shù),車間內應為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個,便能達到10萬級凈化車間標準。運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩(wěn)定、可靠的運行并符合設計的標準。
潔凈室制造竣工驗收的調試工作1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規(guī)定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規(guī)定和機械設備施工安裝方面的有關行業(yè)標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統(tǒng)、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)的風量、風壓調節(jié)裝置進行設定與調整使各系統(tǒng)的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統(tǒng)的調節(jié)與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉時間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項設備部件包括凈化空調系統(tǒng)、自動調節(jié)裝置等的聯(lián)動運轉與協(xié)調過程中應動作正確無異?,F(xiàn)象。驗證生物潔凈室的步驟主要分為三個部分:1、驗證安裝;2、驗證操作;3、驗證性能。江蘇排風柜檢測誠信推薦
相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應不小于5Pa。湖南電子廠房環(huán)境檢測值得推薦
如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風濾網,以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器,以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關門,以免自控系統(tǒng)反復調節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關門時間,以免出現(xiàn)風量泄漏、壓差降低超過系統(tǒng)的調節(jié)圍。5、關門必須關嚴,否則漏風量過大,會造成壓差混亂。6、使用自動門,可以設定開門時間、保持時間、關門時間,保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現(xiàn)場的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù)。9、隨時監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù),隨時了解現(xiàn)場發(fā)生的狀況,并及時提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持。湖南電子廠房環(huán)境檢測值得推薦
上海蔚亞科技發(fā)展有限公司公司是一家專門從事潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試產品的生產和銷售,是一家服務型企業(yè),公司成立于2016-01-06,位于大江路129弄8號。多年來為國內各行業(yè)用戶提供各種產品支持。在孜孜不倦的奮斗下,公司產品業(yè)務越來越廣。目前主要經營有潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等產品,并多次以安全、防護行業(yè)標準、客戶需求定制多款多元化的產品。上海蔚亞為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務,產品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻、為用戶做服務的經營理念,致力向社會和用戶提供滿意的產品和服務。上海蔚亞科技發(fā)展有限公司嚴格規(guī)范潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試產品管理流程,確保公司產品質量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務團隊,分工明細,服務貼心,為廣大用戶提供滿意的服務。
浮游菌檢測浮游菌檢測是評估潔凈室生物污染程度的關鍵檢測項目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測結果直接關系到產品的安全性和有效性。檢測原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過程需嚴格遵循無菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級要求的無菌服、口罩、手套等防護裝備。采樣點的布置與空氣塵埃粒子檢測類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設備縫隙等。采樣時間根據(jù)空氣采樣器的流量和預期的微生物濃度而定,一般每個采樣點的采樣時間在10-30分鐘不等。采樣結束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...