1.適用范圍此程序適用于高效過濾器完整性測(cè)試(俗稱高效過濾器檢漏)。2.高效過濾器檢漏原理通過氣溶膠光度計(jì)測(cè)定上下游粒子的濃度，得出泄漏率的大小。3.儀器設(shè)備氣溶膠發(fā)生器氣溶膠光度計(jì)供氣軟管耗材:PAO(EMERY3004)高效過濾器檢漏價(jià)格?高效過濾器檢漏按照高效過濾器數(shù)量進(jìn)行收費(fèi)，過濾器分為液槽式過濾器和隔板式過濾器，一般檢測(cè)時(shí)采用冷發(fā)收費(fèi)較貴而采用熱發(fā)收費(fèi)較為優(yōu)惠，具體報(bào)價(jià)請(qǐng)聯(lián)系旦霆科技銷售顧問。高效過濾器檢漏周期?高效過濾器檢漏周期一般按照GB規(guī)定每1年進(jìn)行高效過濾器檢漏一次4.高效過濾器完整性測(cè)試方法/高效過濾器檢漏方法/高效過濾器DOP檢漏方法操作步驟預(yù)檢查①對(duì)于非層流區(qū)域-關(guān)閉HVAC的風(fēng)機(jī)。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機(jī)組的負(fù)壓段。②對(duì)于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風(fēng)口，風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或?qū)ｉT的氣溶膠發(fā)煙口。-找到高效過濾器前的測(cè)試軟管或測(cè)試孔，如果沒有測(cè)試孔，可在空調(diào)機(jī)組的壓力表處測(cè)試上游濃度。-將光度計(jì)內(nèi)部參數(shù)調(diào)節(jié)至100。高效過濾器完整性測(cè)試(高效檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框。-對(duì)球型結(jié)構(gòu)，直接將高效過濾器的軟管或洞與光度計(jì)下游通道相連。高效過濾器完整性測(cè)試(高效檢漏)測(cè)試程序-接通電源，溫度升至400??C。檢測(cè)為送回風(fēng)口的布置和氣流的通暢創(chuàng)造條件：氣流設(shè)計(jì)時(shí)要考慮高大設(shè)備對(duì)氣流組織的影響。山東實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)服務(wù)至上

②沉降菌的測(cè)試對(duì)單向流如5級(jí)凈化房間內(nèi)及層流工作臺(tái)測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10分鐘后開始；對(duì)非單向流如7級(jí)、8級(jí)以上的凈化房間測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點(diǎn)，打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時(shí)再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。b.培養(yǎng)全部采樣結(jié)束，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時(shí)間不少于48小時(shí)。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。c.菌落計(jì)數(shù)用肉眼直接計(jì)數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上菌落重疊可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上的菌落計(jì)數(shù)。福建實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)值得推薦潔凈室檢測(cè)后，需形成詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告，記錄各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)。

1.送風(fēng)量與排風(fēng)量如果是紊流潔凈室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測(cè)量其風(fēng)速。2.各區(qū)之間的氣流控制為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，必須檢測(cè)：2.1各區(qū)間的壓差正確；2.2門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。3.過濾器檢漏對(duì)高效過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證懸浮污染物不會(huì)穿過：3.1損壞了的過濾器；3.2過濾器與其外框間的縫隙；3.3過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。4.隔離檢漏這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定；（2）空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室（區(qū)）應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣，當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí)，可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。（3）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應(yīng)符合規(guī)定：生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。（5）潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。潔凈室檢測(cè)是確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到特定潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。

高效過濾器泄漏檢測(cè)的必要性與方法高效過濾器（HEPA）是潔凈室末端凈化的**設(shè)備，其泄漏會(huì)導(dǎo)致潔凈度等級(jí)下降，必須定期進(jìn)行完整性檢測(cè)。常用方法包括掃描法（使用粒子計(jì)數(shù)器掃描過濾器邊緣及濾材表面）和光度計(jì)法（檢測(cè)氣溶膠上下游濃度差），掃描法適用于粒徑≥0.3μm的粒子，檢測(cè)時(shí)探頭距過濾器表面2-3cm，移動(dòng)速度≤5cm/s，當(dāng)檢測(cè)到泄漏率＞0.01%時(shí)需進(jìn)行密封膠修補(bǔ)或更換過濾器。對(duì)于超高效過濾器（ULPA，過濾效率≥99.9995%@0.12μm），需使用更精確的掃描設(shè)備（如激光粒子計(jì)數(shù)器**小檢測(cè)粒徑≤0.1μm）。泄漏檢測(cè)應(yīng)在過濾器安裝后、年度檢測(cè)及維修更換后進(jìn)行，尤其關(guān)注過濾器與框架的密封處、濾芯與分隔板的連接處等易漏點(diǎn)。通過定期泄漏檢測(cè)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)過濾器老化、安裝缺陷等問題，避免因局部泄漏導(dǎo)致整個(gè)潔凈室污染風(fēng)險(xiǎn)升高，確保末端凈化裝置的持續(xù)有效性。通過潔凈室檢測(cè)，可以有效降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。湖南潔凈工作臺(tái)檢測(cè)服務(wù)至上

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除。山東實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)服務(wù)至上

D.3.2靜壓差測(cè)試，應(yīng)符合下列規(guī)定：1靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行。2儀器宜采用各種型式的微壓計(jì)，儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。3潔凈廠房有多個(gè)潔凈室（區(qū))時(shí)，應(yīng)從**里面的房間與相鄰房間的壓差測(cè)試開始，并應(yīng)按順序向外進(jìn)行檢測(cè)。D.3.3已安裝的空氣過濾器泄漏測(cè)試，應(yīng)符合下列規(guī)定：1儀器應(yīng)使用采樣量大于11/mn的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器。2應(yīng)在過濾器上風(fēng)側(cè)引入大于等于0.1um(0.5um)粒子，粒子濃度應(yīng)大于3.5×10P/m3的大氣塵或其他氣溶膠；在過濾器下風(fēng)側(cè)應(yīng)用粒子計(jì)數(shù)器的等動(dòng)力采樣頭放在距離被檢過濾器表面20~30mm處，并應(yīng)以5~20mm/s速度移動(dòng)。應(yīng)檢測(cè)包括過濾器的整個(gè)面和過濾器周邊、過濾器框架及其密封處的掃描。山東實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)服務(wù)至上