潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值，送風、回風和排風機比較好聯(lián)鎖，系統(tǒng)開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；系統(tǒng)關(guān)閉時先關(guān)排風機，再關(guān)回風機和送風機，以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關(guān)閉時受到污染。

維持潔凈室正壓所需的風量主要根據(jù)維護結(jié)構(gòu)密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設初期由于圍護結(jié)構(gòu)密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風量;目前維護結(jié)構(gòu)密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風量。 潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。山東實驗室環(huán)境檢測優(yōu)化價格

1、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設備

原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范，潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣，并且不產(chǎn)生自身的污染，即不產(chǎn)生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達加德鑲板，玻璃等，比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒，頻次可以是每次操作使用后，每天進行多次，每天，每幾天，每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月，根據(jù)潔凈室等級和設定的標準規(guī)范進行嚴格清潔和消毒操作，并做好記錄。

2、潔凈室內(nèi)空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設計，定期維護保養(yǎng)，做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測，空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣，氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿，接觸皿會捕獲微生物，后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量，計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量。層流層的微生物也需要檢測，用對應的層流層浮游菌采樣儀，工作原理跟空間采樣類似，只是采樣點要放到層流層中。 潔凈室環(huán)境檢測服務至上亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室：單向流和非單向的氣流的潔凈室。

潔凈室里人員的要求

潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓。他們通過氣閘，空氣淋浴器和/或更衣室進出潔凈室，他們必須穿專門設計的衣服，包裹住皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。

根據(jù)潔凈室的分類或功能，工作人員的著裝可能只需實驗服和頭套簡單防護，也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護。

潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環(huán)境。潔凈服本身不得釋放顆?；蚶w維，以防止污染環(huán)境。這種類型的人員污染可以降低半導體和制藥工業(yè)中的產(chǎn)品性能，并且它可以導致例如醫(yī)療保健行業(yè)中的醫(yī)務人員和患者之間的交叉污染。

潔凈防護裝備包括防護服、靴子，鞋子，圍裙，胡須套，圓帽，口罩，工裝/實驗服，長袍，手套和指套，袖套和鞋、靴套。所用潔凈服的類型應反映潔凈室和產(chǎn)品類別。低級別的潔凈室可能需要特殊的鞋，鞋底完全光滑，不會站上灰塵或污垢。但是考慮到安全原因，鞋底又不能造成滑倒的危險。進入潔凈室通常都需要穿潔凈服。10,000級潔凈室可以使用簡單的實驗服，頭套和鞋套。對于100級潔凈室，需要全身包裹，帶拉鏈的防護服、護目鏡、口罩、手套和靴套。

此外還要控制潔凈室內(nèi)人員的數(shù)量，平均4～6m2/人，操作要輕緩，避免大幅度和快速移動。

溫濕度潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。較早檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn)，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。驗證生物潔凈室的步驟主要分為三個部分：1、驗證安裝；2、驗證操作；3、驗證性能。

潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應注意的問題①靜態(tài)測試時室內(nèi)的測試人員不得多于2人測試報告中應標明測試時所采用的狀態(tài)；②對于單向流測試應在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定；④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據(jù)所使用的粒子計數(shù)器的采樣量及時間設定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時，進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風淋室要經(jīng)過風淋室，在室內(nèi)盡量處于下風處并靜止少動。它不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數(shù)、細菌濃度等均有較高的要求。安徽實驗室環(huán)境檢測

非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應大于65dB(A)。山東實驗室環(huán)境檢測優(yōu)化價格

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