自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備，    激光粒子計數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風(fēng)速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ，   懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強度與粒子表面積成正比。 生物潔凈室它與工業(yè)潔凈室一樣所不同的是控制參數(shù)中增加了控制室內(nèi)細(xì)菌的濃度。上海潔凈室檢測誠信推薦

室內(nèi)靜壓差的測試1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器傾斜微壓計、數(shù)字微壓計等。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣對有設(shè)計要求的各個相鄰區(qū)域?qū)嵤z測。3、靜壓差檢測結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定。（1）相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。（2）潔凈室與室外靜壓差應(yīng)大于10Pa。（3）潔凈度高于100級的單向流層流潔凈室在開門狀態(tài)下在出入口處的室內(nèi)側(cè)0.6m處不應(yīng)測出超過室內(nèi)級別上限的濃度。4、操作過程及判定（1）將所有的門關(guān)閉，將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠(yuǎn)處，垂直于氣流方向設(shè)置周圍無阻擋氣流擾動**小。（2）靜壓差的測定應(yīng)從平面上**里面的房間，通常也就是潔凈度級別比較高的房間，與其緊鄰的房間之間的壓差測起依次向外測定，直至測得**靠外的潔凈室與周圍附屬環(huán)境之間、與室外環(huán)境之間的壓差。（3）對于潔凈度高于5級的單向流層流潔凈室，還應(yīng)測定在門開啟狀態(tài)下離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。安徽消毒液凈化車間環(huán)境檢測規(guī)范性強它不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度等均有較高的要求。

潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負(fù)荷防火要求的總原則。

潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。

潔凈手術(shù)部內(nèi)部墻面應(yīng)使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料，墻面必須平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料，縫隙均應(yīng)抹平。

潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。

潔凈手術(shù)部內(nèi)墻體轉(zhuǎn)角和門的豎向側(cè)邊的陽角應(yīng)為圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應(yīng)設(shè)防撞板。

室內(nèi)與空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。

潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制?？諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的，而這種級別又是用操作時間內(nèi)空氣的計數(shù)含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。安裝驗證的內(nèi)容包括多項檢驗信息和地點、輔助設(shè)施和設(shè)備的安全性能的介紹。

    目前有些單位在做潔凈室(區(qū))測試消毒時，使用甲醛液熏蒸的方法，從沉降菌測試結(jié)果看，與用上述消毒劑消毒的結(jié)果差別不大，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標(biāo)，將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥，甚至?xí)?。潔凈室(區(qū))測試中應(yīng)對甲醛滅菌殘留量項目制定監(jiān)控指標(biāo)。有些醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。醫(yī)療單位不同級別的手術(shù)室的細(xì)菌濃度，既要考慮到相應(yīng)的潔凈度級別，又要考慮到手術(shù)室的特定控制要求。比較高一級主要考慮心臟外科、***移植和關(guān)節(jié)置換等手術(shù)的要求，菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高，這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強的腐蝕性，要多加注意。在選用送回風(fēng)口、過濾器和阻尼層時要考慮這些因素。 各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。北京實驗室檢測方便客戶

一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。上海潔凈室檢測誠信推薦

依據(jù)美國聯(lián)邦頒布的標(biāo)準(zhǔn)，可將無塵室分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，如果無塵室的等級只用塵粒數(shù)目來敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5m，例如，1級、10級、100級無塵室比較大塵粒數(shù)目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。并且通過FS209E標(biāo)準(zhǔn)劃分，每立方英尺里面允許含有較多的0.5微米塵埃粒子的數(shù)量就是潔凈室的等級，比如每立方英尺允許含有較多1000個0.5微米的例子，那么這個潔凈室就是千級，如果是10000個粒子就是萬級，總共是從一級，十級，百級，千級，萬級到百萬級；工業(yè)無塵室主要控制無生命微粒對工作對象的污染，其內(nèi)部一般保持正壓，它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、航天工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、印刷工業(yè)等部門。工業(yè)無塵車間只要控制參數(shù)是溫度、濕度、風(fēng)速、流場、潔凈度！上海潔凈室檢測誠信推薦

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