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企業(yè)商機(jī)
檢測(cè)基本參數(shù)
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檢測(cè)企業(yè)商機(jī)

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過(guò)程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來(lái)沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越***,潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測(cè)試項(xiàng)目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測(cè)點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得檢測(cè)過(guò)程中,應(yīng)確保所有設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。遼寧實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

遼寧實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),檢測(cè)

a.首先應(yīng)對(duì)測(cè)試儀器、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒,采樣器進(jìn)入被測(cè)房間時(shí),先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級(jí)潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應(yīng)穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時(shí)間不少于5min,并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。d.置采樣口于采樣點(diǎn)后依次開(kāi)啟采樣器、真空泵、轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器、根據(jù)采樣量選定采樣時(shí)間。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)時(shí)間不少于48h。e.用肉眼直接計(jì)數(shù),然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個(gè)或兩個(gè)以上的菌落重疊分辨時(shí),仍以?xún)蓚€(gè)或兩個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。江蘇潔凈工作臺(tái)檢測(cè)哪家好空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低。

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抽樣高效過(guò)濾器本體在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前,生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能試驗(yàn),并提供合格證。在單向流潔凈室對(duì)安裝的高效空氣過(guò)濾器應(yīng)該逐臺(tái)進(jìn)行檢漏,亂流潔凈室對(duì)于7級(jí)或更低級(jí)別的潔凈室,只要潔凈室達(dá)到了所要求的空氣潔凈度級(jí)別,就可以不進(jìn)行檢漏。技術(shù)要求檢漏的結(jié)果要符合條件:由受檢過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)測(cè)到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過(guò)率,對(duì)于高效過(guò)濾器應(yīng)不大于過(guò)濾器出廠合格率的2倍,對(duì)于超高效過(guò)濾器應(yīng)不大于出廠合格透過(guò)率的3倍。操作過(guò)程及判定過(guò)濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過(guò)濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室。對(duì)于安裝于送、排風(fēng)末端的高效過(guò)濾器,應(yīng)用掃描法進(jìn)行過(guò)濾安裝邊框和全斷面檢漏,掃描法有檢漏儀法光度計(jì)法和采樣量為1L/min的粒子計(jì)數(shù)器法兩種。

對(duì)單向流如5級(jí)凈化房間內(nèi)及層流工作臺(tái)測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10分鐘后開(kāi)始;對(duì)非單向流如7級(jí)、8級(jí)以上的凈化房間測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30分鐘開(kāi)始。a.采樣方法:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點(diǎn),打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時(shí)再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。b.培養(yǎng)全部采樣結(jié)束,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時(shí)間不少于48小時(shí)。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。c.菌落計(jì)數(shù)用肉眼直接計(jì)數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上菌落重疊可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上的菌落計(jì)數(shù)。溫濕度控制是維持潔凈室環(huán)境穩(wěn)定的重要因素之一。

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、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),潔凈區(qū)溫度為18℃~26℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%。有特殊要求車(chē)間根據(jù)工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計(jì)是否完整,視線(xiàn)正對(duì)溫濕度計(jì)水平讀取顯示的數(shù)據(jù),需要記錄的應(yīng)立即填入表格中。濕度觀察:視線(xiàn)正對(duì)濕度表,準(zhǔn)確讀數(shù)。需記錄的應(yīng)立即填入表格中。需要加水的濕度計(jì),在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,無(wú)水則需加入適量水,再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,下午一次。設(shè)備計(jì)量人員每年至少組織校驗(yàn)一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備。氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子。河北排風(fēng)柜檢測(cè)值得推薦

采用非接觸式檢測(cè)技術(shù),減少對(duì)潔凈室的潛在污染。遼寧實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

五、潔凈室檢測(cè)的應(yīng)用1.醫(yī)藥行業(yè):醫(yī)藥制造需要在無(wú)菌環(huán)境下完成,因此需要設(shè)立無(wú)菌車(chē)間(即“百級(jí)”車(chē)間)。該車(chē)間內(nèi)所有通風(fēng)系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范,并經(jīng)常性地受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核。2.電子行業(yè):由于微型芯片制造需要極為干燥無(wú)塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮?dú)庹荆∟G)等設(shè)施來(lái)滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。3.航天航空行業(yè):航天器發(fā)射前需要進(jìn)入“百萬(wàn)級(jí)”或“十萬(wàn)級(jí)”無(wú)菌車(chē)間進(jìn)行組裝與測(cè)試。這些車(chē)間具有完成**終裝配所需條件(如真空環(huán)境),并能夠有效防止外界雜質(zhì)進(jìn)入艙體內(nèi)部。遼寧實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

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潔凈室檢測(cè)中的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估方法交叉污染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是多產(chǎn)品共線(xiàn)生產(chǎn)潔凈室的檢測(cè)重點(diǎn),需通過(guò)粒子遷移模型和微生物擴(kuò)散模擬量化風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。首先確定污染源(如產(chǎn)塵設(shè)備、人員活動(dòng)區(qū))和敏感點(diǎn)(如敞口物料稱(chēng)量臺(tái)、無(wú)菌灌裝口),計(jì)算兩者之間的污染傳遞系數(shù)(如通過(guò)CFD模擬不同壓差下的粒子擴(kuò)散路徑)。檢測(cè)時(shí),在污染源處釋放示蹤粒子(如10μm熒光粒子),在敏感點(diǎn)檢測(cè)其濃度衰減率,結(jié)合換氣次數(shù)和氣流流型計(jì)算交叉污染概率。對(duì)于微生物污染,采用生物指示劑(如枯草芽孢桿菌孢子)進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),評(píng)估消毒程序?qū)徊嫖廴镜目刂菩Чㄒ笱挎邭缏省?9.999%)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果用于指導(dǎo)潔凈室布局優(yōu)化(如將高污染設(shè)備與敏...

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