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企業(yè)商機(jī)
檢測(cè)基本參數(shù)
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檢測(cè)企業(yè)商機(jī)

1、醫(yī)院潔凈手術(shù)部:風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級(jí)別、溫濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度。2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、自凈時(shí)間、已安裝過(guò)濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、自凈時(shí)間。4、食品工業(yè)潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間、甲醛、Ⅰ級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速、開(kāi)發(fā)的洞口風(fēng)速、新風(fēng)量。潔凈室檢測(cè)不僅是技術(shù)活動(dòng),也是一項(xiàng)管理活動(dòng)??谡稚a(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)

口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè),檢測(cè)

在單向流潔凈室中,潔凈氣流不是一股或幾股,而是充滿整個(gè)房間截面,所以這種潔凈室不依靠潔凈氣流對(duì)室內(nèi)臟空氣的混合稀釋作用,而是依靠在干凈的氣流上推出效果。室內(nèi)臟空氣沿整個(gè)斷面排到室外,達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。因此,前聯(lián)邦德國(guó)有人將單向流潔凈室的氣流稱為“塞流”、“塞流”,前蘇聯(lián)則稱其為“擠壓弱氣流”。潔凈的空氣就像一個(gè)空氣活塞,沿著房間的“氣缸”向前(向下)推動(dòng),使塵粒只能向前(向下)移動(dòng)而不能返回,在單流潔凈室和單流凈化設(shè)備中,逆向氣流可以沿著墻壁和兩個(gè)過(guò)濾器的重疊部分下方出現(xiàn)。這種氣流會(huì)將污染從底部傳送到頂部,然后向下傳送,破壞上述“塞流”狀態(tài),危害極大。對(duì)于有開(kāi)口與外界相連的局部?jī)艋O(shè)備,如潔凈工作臺(tái),這種氣流會(huì)導(dǎo)致外部污染氣流。在設(shè)計(jì)中,必須減少濾框占用的無(wú)效面積,減少空間的壁面。盡可能靠近過(guò)濾器的有效風(fēng)截面。安徽口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)它不僅對(duì)室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定要求,而且對(duì)空氣中的含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度等均有較高的要求。

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D.3.2靜壓差測(cè)試,應(yīng)符合下列規(guī)定:1靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有的門(mén)關(guān)閉時(shí)進(jìn)行。2儀器宜采用各種型式的微壓計(jì),儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。3潔凈廠房有多個(gè)潔凈室(區(qū))時(shí),應(yīng)從**里面的房間與相鄰房間的壓差測(cè)試開(kāi)始,并應(yīng)按順序向外進(jìn)行檢測(cè)。D.3.3已安裝的空氣過(guò)濾器泄漏測(cè)試,應(yīng)符合下列規(guī)定:1儀器應(yīng)使用采樣量大于11/mn的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器。2應(yīng)在過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)引入大于等于0.1um(0.5um)粒子,粒子濃度應(yīng)大于3.5×10P/m3的大氣塵或其他氣溶膠;在過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)應(yīng)用粒子計(jì)數(shù)器的等動(dòng)力采樣頭放在距離被檢過(guò)濾器表面20~30mm處,并應(yīng)以5~20mm/s速度移動(dòng)。應(yīng)檢測(cè)包括過(guò)濾器的整個(gè)面和過(guò)濾器周邊、過(guò)濾器框架及其密封處的掃描。

(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定;(2)空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí),可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合規(guī)定:生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。潔凈室檢測(cè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量、提升企業(yè)形象、滿足客戶需求的重要措施。

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5.1工藝布局5.1.1工藝平面應(yīng)與工藝要求的潔凈用房等級(jí)相適應(yīng),并應(yīng)防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應(yīng)在各自**的有完整分隔的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工制作。5.1.2工藝設(shè)備布置應(yīng)符合生產(chǎn)流程要求,同類型設(shè)備宜集中布置。5.1.3工藝布置宜使原料、半成品的運(yùn)輸距離縮至**短,不宜往返交叉。5.1.4操作臺(tái)之間、設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間應(yīng)有安全維修和清潔的距離。5.1.5生產(chǎn)和操作過(guò)程中產(chǎn)生粉塵和氣體污染的工藝設(shè)備宜布置在潔凈用房外,若布置在室內(nèi)時(shí),宜靠墻且靠近回、排風(fēng)口或設(shè)局部排風(fēng)裝置的位置布置。溫濕度波動(dòng)范圍的控制對(duì)于某些敏感產(chǎn)品的生產(chǎn)至關(guān)重要。福建潔凈室檢測(cè)誠(chéng)信推薦

潔凈室檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的改進(jìn)機(jī)會(huì)應(yīng)納入持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃中??谡稚a(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)

五、潔凈室檢測(cè)的應(yīng)用1.醫(yī)藥行業(yè):醫(yī)藥制造需要在無(wú)菌環(huán)境下完成,因此需要設(shè)立無(wú)菌車間(即“百級(jí)”車間)。該車間內(nèi)所有通風(fēng)系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范,并經(jīng)常性地受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核。2.電子行業(yè):由于微型芯片制造需要極為干燥無(wú)塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮?dú)庹荆∟G)等設(shè)施來(lái)滿足生產(chǎn)需要。3.航天航空行業(yè):航天器發(fā)射前需要進(jìn)入“百萬(wàn)級(jí)”或“十萬(wàn)級(jí)”無(wú)菌車間進(jìn)行組裝與測(cè)試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環(huán)境),并能夠有效防止外界雜質(zhì)進(jìn)入艙體內(nèi)部??谡稚a(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)

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浮游菌檢測(cè)浮游菌檢測(cè)是評(píng)估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對(duì)微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測(cè)結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測(cè)原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過(guò)程需嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級(jí)要求的無(wú)菌服、口罩、手套等防護(hù)裝備。采樣點(diǎn)的布置與空氣塵埃粒子檢測(cè)類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設(shè)備縫隙等。采樣時(shí)間根據(jù)空氣采樣器的流量和預(yù)期的微生物濃度而定,一般每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣時(shí)間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...

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