潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一些凈化工程公司,在通行標(biāo)準(zhǔn)之外,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo),凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國際品牌。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的,而這種級別又是用操作時(shí)間空氣的計(jì)數(shù)含塵濃度來表示。安徽口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)
潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下,室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來達(dá)到。為了保證潔凈室正壓值,送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機(jī)比較好聯(lián)鎖,系統(tǒng)開啟時(shí)先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī),再關(guān)回風(fēng)機(jī)和送風(fēng)機(jī),以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關(guān)閉時(shí)受到污染。
維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量主要根據(jù)維護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設(shè)初期由于圍護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性較差,要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風(fēng)量;目前維護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性已大為提高,維持同樣的正壓只要1~2次/h送風(fēng)量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風(fēng)量。 消毒液凈化車間環(huán)境檢測誠信推薦潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。
亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點(diǎn)與前述相同:側(cè)送的優(yōu)點(diǎn)易于管道布置,無需技術(shù)夾層,造價(jià)低,有利于舊廠房改造,缺點(diǎn)是工作區(qū)風(fēng)速較大,下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高;高效過濾器風(fēng)口頂送具有系統(tǒng)簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達(dá)工作區(qū)等優(yōu)點(diǎn),但潔凈氣流擴(kuò)散緩慢,工作區(qū)氣流較均勻;不過當(dāng)均勻地布置多個(gè)風(fēng)口或采用帶擴(kuò)散板地高效過濾器風(fēng)口時(shí),也可使得工作區(qū)氣流較均勻;但在系統(tǒng)非連續(xù)運(yùn)行地情況下,擴(kuò)散板易積塵。
潔凈室要求:室內(nèi)壓力要求一般空調(diào)對室內(nèi)壓力無特殊要求,而潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車間不同物質(zhì)的相互影響對不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求。潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調(diào)系統(tǒng)所沒有的。對氣密性的要求一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多其檢測手段,各工序的標(biāo)準(zhǔn)均有嚴(yán)格措施及檢測要求。CMA資質(zhì)方面:認(rèn)可第三方檢測機(jī)構(gòu),CMA計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)。
潔凈室對土建及其它工種的要求:一般空調(diào)房間對建筑布局、熱工等有要求但對選材及氣密性要求不是很注重。而潔凈空調(diào)對建筑質(zhì)量的評價(jià)除一般建筑的外觀等要求外則側(cè)重于防塵、防起塵、防滲漏。在施工工序安排及搭接上要求很嚴(yán)格以避免返工產(chǎn)生裂縫造成滲漏。它對其它工種的配合、要求也很嚴(yán)格主要均集中在防止?jié)B漏避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對潔凈室的污染。潔凈室對氣密性的要求一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多其檢測手段,各工序的標(biāo)準(zhǔn)均有嚴(yán)格措施及檢測要求。抽樣對有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測。湖南電子廠房環(huán)境檢測值得推薦
按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級。9級為低等級別。安徽口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)
自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備, 激光粒子計(jì)數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級計(jì),環(huán)境參數(shù)檢測儀,智能風(fēng)速計(jì),高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 , 懸浮粒子測試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。 安徽口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)
上海蔚亞科技發(fā)展有限公司公司是一家專門從事潔凈室/無塵室檢測驗(yàn)證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,是一家服務(wù)型企業(yè),公司成立于2016-01-06,位于大江路129弄8號。多年來為國內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。在孜孜不倦的奮斗下,公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來越廣。目前主要經(jīng)營有潔凈室/無塵室檢測驗(yàn)證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等產(chǎn)品,并多次以安全、防護(hù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。上海蔚亞為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務(wù),產(chǎn)品價(jià)格實(shí)惠。公司秉承為社會(huì)做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念,致力向社會(huì)和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。上海蔚亞科技發(fā)展有限公司嚴(yán)格規(guī)范潔凈室/無塵室檢測驗(yàn)證,第三方檢測公司,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試產(chǎn)品管理流程,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),分工明細(xì),服務(wù)貼心,為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。
浮游菌檢測浮游菌檢測是評估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測項(xiàng)目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過程需嚴(yán)格遵循無菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級要求的無菌服、口罩、手套等防護(hù)裝備。采樣點(diǎn)的布置與空氣塵埃粒子檢測類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設(shè)備縫隙等。采樣時(shí)間根據(jù)空氣采樣器的流量和預(yù)期的微生物濃度而定,一般每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣時(shí)間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...