氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和(或)清除作用,以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺滅率≥99.90%?時,可判為消毒合格。 GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出,用于空氣消毒時,試驗微生物要求為“白色葡萄球菌 8032”,滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%;用于醫(yī)療器械和用品消毒時,試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢(萎縮芽孢桿菌)ATCC 9372等,微生物指標要求殺滅對數(shù)值≥3.00。臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于70%。USP指出,臭氧消毒過程中,空氣濕度應不低于80%。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關(guān)標準法規(guī)進行開發(fā),提供兩款氣體滅菌生物指示劑產(chǎn)品,為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)測保駕護航。泰林生物指示劑的芽孢數(shù)量經(jīng)過嚴格控制,確保每次滅菌驗證的可靠性。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑趨勢分析
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)之熱激活處理、梯度稀釋(106濃度)和培養(yǎng)計數(shù) 將上述10-1試管放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min,熱激活結(jié)束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注:根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當調(diào)整稀釋級,建議最終稀釋芽孢數(shù)在30~300cfu/mL。 取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液加入90mm的一次性無菌平皿中,注入15mL ~20mL溫度不超過45 ℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA),混勻,每稀釋級至少制備2個平板。等待平板凝固后,倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h,記錄各平板的菌落數(shù),并計算每片(支)生物指示劑的總芽孢數(shù)。食品工業(yè)生物指示劑假陽性率泰林生物指示劑的穩(wěn)定性高,確保長期存儲的有效性。
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結(jié)束后可直接培養(yǎng),操作便利,杜絕出現(xiàn)假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管式和直管式這兩種形式的懸液式濕熱滅菌生物指示劑。 哪種滅菌場景應使用懸液式濕熱滅菌生物指示劑,如何正確使用? A:懸液式濕熱滅菌生物指示劑一般適用于壓力蒸汽滅菌驗證中的液體滅菌效果監(jiān)控,將懸液式生物指示劑放入液體中一起滅菌(如下圖所示)。
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,增加工作量的同時也存在不少隱患,且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結(jié)果。 泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液,完美解決上述問題。 將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養(yǎng)液中,置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h,觀察培養(yǎng)液顏色變化;同時取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對照,取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽性對照。 結(jié)果判定:陽性對照培養(yǎng)液顯黃色,呈陽性;陰性對照培養(yǎng)液顯紫色,呈陰性;滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格,如有顯陽性則表示殺滅未完全。過氧化氫穿透力不足?泰林Tyvek?特衛(wèi)強包裝,氣體穿透率提升27%!
如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)? 濕熱滅菌是目前應用較廣的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。 當滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。 懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑,可以模擬被滅菌液體內(nèi)部的情況,尤其是大體積液體的滅菌狀態(tài),若為無法放置片式或自含式生物指示劑的管道內(nèi)部滅菌,也可以選擇懸液式(直管)生物指示劑。 泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑,能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開發(fā)和驗證。生物指示劑培養(yǎng)基蒸發(fā)影響結(jié)果?專利防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),損耗率≤10%行業(yè)低!無菌隔離器生物指示劑公司
實驗室生物安全柜滅菌失效?每周自檢必須配上它。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑趨勢分析
假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標,需通過嚴格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè):定期培訓操作人員無菌技術(shù);優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑;建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進滅菌流程。降低假陽性的關(guān)鍵措施1.操作控制嚴格無菌技術(shù):在生物安全柜中操作懸液式指示劑,使用無菌鑷子處理載體。規(guī)范滅菌后處理:環(huán)氧乙烷滅菌后充分通風(≥12小時)去除殘留。蒸汽滅菌后待生物指示劑冷卻至室溫再培養(yǎng)。2.生物指示劑選擇推薦選擇自含式設(shè)計:內(nèi)置防污染結(jié)構(gòu)(如泰林專利防蒸發(fā)密封)。驗證包裝完整性:選擇通過ISO11607測試的透析紙或Tyvek?材料。3.培養(yǎng)條件優(yōu)化溫度精確控制:定期校準培養(yǎng)箱(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃)。培養(yǎng)基質(zhì)量控制:每批次進行促生長試驗(接種≤100CFU應100%生長)。4.設(shè)備與工藝驗證滅菌設(shè)備校準:確保溫度/壓力傳感器誤差≤±0.5℃。最差條件測試:在最大裝載量下驗證滅菌均勻性,避免冷點導致假陰性誤判為陽性。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑趨勢分析
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖。泰林在浙江省等地區(qū)的生物技術(shù)、醫(yī)學工程和分析儀器等行業(yè)中有良好的客戶口碑和行業(yè)基礎(chǔ)。泰林自成立以來,始終堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,填補了20余項國內(nèi)技術(shù)空白,主導或參與制定了0多個國家標準和行業(yè)標準,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量。一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!