智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)的智能化控制系統(tǒng),采用WIN CC操作界面與人機(jī)工程學(xué)交互邏輯,支持多級(jí)權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能,完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過(guò)氧化氫濃度、載氣露點(diǎn)等8項(xiàng)監(jiān)測(cè)參數(shù),實(shí)時(shí)采集并可視化展示滅菌過(guò)程關(guān)鍵數(shù)據(jù),配合無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化,為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐,是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術(shù)標(biāo)簽。泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。隔離器制造商
泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHPS(汽化過(guò)氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時(shí)間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實(shí)現(xiàn)快速高效滅菌的同時(shí)精確控制過(guò)氧化氫飽和度,嚴(yán)格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙滅菌時(shí)間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上,系統(tǒng)針對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達(dá)到log6級(jí)標(biāo)準(zhǔn),充分滿足高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌操作場(chǎng)景的滅菌需求,為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測(cè)等高要求場(chǎng)景的無(wú)菌控制提供了可靠的技術(shù)支撐。廣西負(fù)壓隔離器泰林生物隔離器技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供從設(shè)備選型到滅菌工藝參數(shù)優(yōu)化的全周期服務(wù)支持。
模塊化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計(jì)理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))單獨(dú)開(kāi)發(fā),支持快速拆裝與運(yùn)輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現(xiàn)場(chǎng)組裝只需1-2人,較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是,模塊化設(shè)計(jì)支持功能擴(kuò)展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過(guò)濾器等模塊,例如毒性藥品防護(hù)場(chǎng)景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),細(xì)胞治療場(chǎng)景集成細(xì)胞分離模塊,真正實(shí)現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應(yīng)對(duì)多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。
人機(jī)工程學(xué)——泰林生物隔離器的用戶關(guān)懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設(shè)計(jì)原點(diǎn),通過(guò)優(yōu)化操作面板傾角(視線自然夾角)、光源布局(無(wú)反光)、高度調(diào)節(jié)(適配站姿/坐姿),降低頸部疲勞與視覺(jué)干擾;支持Mock-up定制服務(wù),可根據(jù)客戶身高、操作習(xí)慣調(diào)整手套口位置、臺(tái)面高度(如站立場(chǎng)景提升臺(tái)面,坐姿場(chǎng)景優(yōu)化手套角度)。對(duì)比傳統(tǒng)全包裹面罩+雙層工作服的“束縛式”防護(hù),泰林隔離器只需單層工作服+一次更衣,長(zhǎng)時(shí)間操作無(wú)悶熱感,真正實(shí)現(xiàn)“安全防護(hù)”與“人體舒適”的平衡,是泰林生物“以用戶為中心”的技術(shù)體現(xiàn)。泰林生物提供從設(shè)備到VHP滅菌工藝驗(yàn)證的完整技術(shù)服務(wù)方案。
泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡(jiǎn)便,工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過(guò)濾器(HEPA),從源頭保障氣流潔凈度;設(shè)備采用邏輯控制器控制,人機(jī)交互界面操作簡(jiǎn)便高效;在物料傳遞與安全互鎖設(shè)計(jì)上,該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口(RTP)等多種物料進(jìn)出方式,且各艙門(mén)間配置互鎖功能,有效避免因誤操作導(dǎo)致的環(huán)境擾動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。艙體內(nèi)飾采用精細(xì)化工藝處理:內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工,粗糙度嚴(yán)格控制在<0.4Ra;內(nèi)部轉(zhuǎn)角采用R≥15mm的圓弧結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),消除清潔死角,極大提升清洗便利性;門(mén)密封方式提供充氣密封與機(jī)械壓緊密封兩種選擇,可根據(jù)具體場(chǎng)景需求靈活適配。安全防護(hù)是該設(shè)備的重要設(shè)計(jì)理念,其配備緊急模式處理系統(tǒng):當(dāng)檢測(cè)到密封圈破損或手套破裂等異常情況時(shí),艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動(dòng)警報(bào),系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率加大排風(fēng)量,并關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥,確保裂隙處風(fēng)速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上,形成有效氣流屏障,防止高活性物質(zhì)外泄,保護(hù)操作者與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。此外,設(shè)備支持手套完整性在線測(cè)試及安全更換功能,可選配袋夾工具套裝(含PE袋、封口夾及封裝工具),進(jìn)一步強(qiáng)化操作安全性。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHP滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時(shí)間。廣西負(fù)壓隔離器
泰林生物隔離器符合中國(guó)GMP和中國(guó)藥典要求。隔離器制造商
泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì),便于快速拆裝與運(yùn)輸。以模塊化設(shè)計(jì)理念為中心,通過(guò)對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化與功能模塊的科學(xué)劃分,泰林生物的研發(fā)設(shè)計(jì)的隔離器的各個(gè)模塊組裝都相對(duì)獨(dú)立,有效提升了設(shè)備的拆裝便捷性與運(yùn)輸效率,成為用戶靈活部署無(wú)菌隔離解決方案的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。模塊化結(jié)構(gòu)的設(shè)備在運(yùn)輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長(zhǎng)距離運(yùn)輸過(guò)程中的損耗風(fēng)險(xiǎn),又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場(chǎng)部署階段,模塊化設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯:通過(guò)常規(guī)運(yùn)輸工具轉(zhuǎn)移至目標(biāo)場(chǎng)地后,1-2名操作人員即可在短時(shí)間內(nèi)完成組裝并投入使用,較傳統(tǒng)一體化設(shè)備大幅縮短部署周期。隔離器制造商
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局,為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶超5,000家,業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定,并多次獲得行業(yè)認(rèn)可,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,取得客戶的信賴。