全國外科植入物與矯形器械標準化技術(shù)委員會組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(SAC/ TC110/SC3)組織制定了幾項臨床前動物實驗研究相關(guān)的標準,即YY/T 0606.10-2008“組織工程醫(yī)療產(chǎn)...
我國醫(yī)療器械臨床前安全性評價還沒有實施GLP管理,但要求開展醫(yī)療器械生物學(xué)評價試驗機構(gòu)需要具備中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service fo...
臨床前動物實驗(包括免疫實驗和攻毒實驗)階段不需太長時間,其中攻毒實驗**短1個月即可。但這依賴于動物產(chǎn)生免疫的情況,是否產(chǎn)生了很好的中和抗體。由于目前人類能夠進行特異性測定的主要是抗體,其他的(比如...
炎*轉(zhuǎn)化是**高發(fā)的一個重要因素,在國家自然科學(xué)基金重大研究計劃“非可控性炎癥惡性轉(zhuǎn)化的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)及其分子機制”資助下,研究人員不僅在炎*轉(zhuǎn)化的方法學(xué)和技術(shù)上取得突破,還建立起專業(yè)的數(shù)據(jù)庫,為炎*轉(zhuǎn)化研...
醫(yī)療器械臨床前動物實驗的主要目的是研究它的安全性;生物相容性是醫(yī)療器械安全性的特征之一(如血液相容性、細胞毒性);有效性不是臨床前評價的主要方向,但是包含了一定程度的有效性內(nèi)容;建立適當(dāng)?shù)哪P停行?..
鑒于醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展迅猛和全球化發(fā)展趨勢,實施醫(yī)療器械臨床試驗前安全性評價GLP管理是大勢所趨。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已經(jīng)成立了醫(yī)療器械動物實驗研究相關(guān)指導(dǎo)原則起草制定工作組,正在陸續(xù)...
臨床前動物實驗由于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的進步,疫苗抗原制備的速度可以很快。就**疫苗而言,全世界的研究者都得益于中國科學(xué)院武漢病毒研究所的基因序列公布。張改平說,我們追求的是安全、高效、不浪費免疫潛力的疫苗,...
專業(yè)臨床前動物實驗就找英瀚斯。在人類正常的科學(xué)研究歷史上,并沒有建立“人類***模型”的先例。更重要的問題是,它可能就不考慮設(shè)置對照組了。以動物疫苗的臨床試驗舉例說,很多動物疫苗可在本種動物身上進行臨...
英國學(xué)者對人體試驗與臨床前動物實驗結(jié)果差異的新解釋:2007年1月25日,來自英國倫敦帝國學(xué)院、倫敦國王學(xué)院和Babraham研究所的學(xué)者在法國一個移植會議上提出,人體的記憶T細胞(實驗動物體內(nèi)不存在...
病理實驗外包,病理染色切片常見問題及解決方法:1.切片粘在切片刀不易取下●原因:切片時有靜電作用,產(chǎn)生靜電吸引,在冬季或氣候干燥時常出現(xiàn)這種情況?!窠鉀Q方法:可用加濕器。以增加空氣中的水分,而減少靜電...
病理實驗外包,病理染色fish染色介紹,熒光原位雜交技術(shù)(fluorescence in situ hybridization),簡稱FISH。 是利用熒光標記的特異核酸探針與細胞內(nèi)相應(yīng)的靶DNA分子...
細胞實驗外包,你可以了解一下南京英瀚斯生物科技有限公司,英瀚斯生物主要從事科研CRO服務(wù),提供動物(大鼠、小鼠、豚鼠、兔子等..)實驗,模型包含**類、呼吸類、骨科類、神經(jīng)類、物理損傷等等...實驗平...