由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來(lái)溶于水中的無(wú)機(jī)鹽類(lèi)溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí)，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即恢復(fù)原來(lái)的性狀。*由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。*干燥能排除95%~99%以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。*因物料處于凍結(jié)狀態(tài)，溫度很低，所以供熱的熱源溫度要求不高，采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿(mǎn)足要求。如果冷凍室和干燥室分開(kāi)時(shí)，干燥室不需絕熱，不會(huì)有很多的熱損失，故熱能的利用很經(jīng)濟(jì)。正所謂沒(méi)有完美的技術(shù)，真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點(diǎn)是成本高。由于它需要真空和低溫條件，所以真空冷凍干燥機(jī)要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng)，因而投資費(fèi)用和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用都比較高。真空冷凍干燥機(jī)，食品工業(yè)的干燥利器。杭州環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)易于清潔

    凍干是利用溶液經(jīng)冷凍凍結(jié)在低溫低壓的條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過(guò)液態(tài)直接升華，去除掉水分完成干燥的一個(gè)過(guò)程，可以使凍干后的*品保持原有的理化性質(zhì)和*物活性，且其有效成分損失很少。凍干后的產(chǎn)品由于自身的疏松結(jié)構(gòu)，可以遇水復(fù)溶，具有含水量極低的特性，可以長(zhǎng)期保存。根據(jù)2010新版GMP要求，產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，而凍干機(jī)的性能則會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量，如產(chǎn)品的性狀、水分等。對(duì)凍干機(jī)的相關(guān)功能進(jìn)行確認(rèn)，可以確保凍干機(jī)能夠按照既定的凍干工藝進(jìn)行運(yùn)行，保證*品凍干過(guò)程的穩(wěn)定性，使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解，冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣對(duì)*品的氧化作用，從而改善*品的貯藏穩(wěn)定性。01凍干機(jī)箱體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機(jī)箱底結(jié)構(gòu)組成凍干機(jī)的箱體結(jié)構(gòu)一般由以下結(jié)構(gòu)組成：箱體、箱門(mén)、隔板、冷阱和主閥。凍干機(jī)內(nèi)部系統(tǒng)組成凍干機(jī)的內(nèi)部系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)、氣動(dòng)系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、排水及水環(huán)泵干燥系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。（1）液壓系統(tǒng)：用于箱門(mén)、隔板和主閥等液壓控制和運(yùn)動(dòng)。（2）氣動(dòng)系統(tǒng)：包括一系列啟動(dòng)閥門(mén)。。 武漢多歧管壓蓋真空冷凍干燥機(jī)真空度低干燥效率高，縮短生產(chǎn)時(shí)間，提升經(jīng)濟(jì)效益。

    說(shuō)明系統(tǒng)運(yùn)行抽真空后，箱體泄露量少，箱體密封性能好，可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認(rèn)通過(guò)在凍干機(jī)板層上均勻放置溫度監(jiān)測(cè)探頭，可以考察凍干機(jī)板層溫度，從而反映實(shí)際生產(chǎn)中產(chǎn)品實(shí)際到達(dá)溫度，測(cè)試方法如下[3]。（1）選用50顆溫度探頭，平均分布于10層凍干機(jī)板層上（每層5顆，每層探頭分布如圖1、圖2所示），設(shè)定溫度驗(yàn)證記錄儀記錄時(shí)間間隔為1min。（2）啟動(dòng)凍干機(jī)，在空載的情況下進(jìn)行板層熱分布測(cè)試，溫度測(cè)試點(diǎn)分別設(shè)置為-45℃、0℃和45℃。（3）在每個(gè)測(cè)試溫度點(diǎn)溫度穩(wěn)定后，穩(wěn)定記錄30min。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）溫度驗(yàn)證儀各探頭溫度的溫差應(yīng)＜2℃。（2）探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差應(yīng)＜2℃。板層溫度分布均勻度測(cè)試結(jié)果如表6所示。由表6可以看出，在設(shè)置點(diǎn)-45℃、0℃和45℃，溫度驗(yàn)證儀各探頭溫度的溫差均小于2℃，探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差均小于2℃，該性能測(cè)試方法可有效證明該凍干機(jī)各溫度段板層溫度均勻。在線蒸汽**功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試測(cè)試方法：（1）與板層溫度分布探頭布置相同，選用50顆溫度驗(yàn)證探頭放置凍干機(jī)內(nèi)。（2）設(shè)定**溫度為121℃，**時(shí)間為20min。（3）運(yùn)行凍干機(jī)在線**程序。

    所以真空冷凍干燥機(jī)要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng)，因而投資費(fèi)用和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用都比較高。應(yīng)用真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)*工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著的應(yīng)用。*品冷凍干燥包括西*和中*兩部分。西*冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，很多較大型的制*廠都有冷凍干燥設(shè)備。在針劑方面，冷凍干燥工藝采用的比較多，提高了*品質(zhì)量和貯存期限，給醫(yī)患雙方都帶來(lái)了利益。但目前凍干*品的品種不多，產(chǎn)品價(jià)格燥工藝不**。在中*方面，目前還只局限在人參、鹿茸、山*、冬蟲(chóng)夏草等少量中*材的凍干，大量的中成*還沒(méi)有采用凍干工藝，與國(guó)外差距較大。日本幾年前就開(kāi)展了“漢*西制”，改變了中*的熬制方法，解決了中*不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng)，也解決了中*不治急病的難題，因此我國(guó)中*凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖。在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域，凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、*苗、酶、、等*品的生產(chǎn)；生物化學(xué)的檢查*品、免*學(xué)及**學(xué)的檢查*品；血液、**、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)**及各種長(zhǎng)期保存等。種類(lèi)間歇式凍干設(shè)備間歇式凍干設(shè)備適合多品種小批量生產(chǎn)，特別是在食品領(lǐng)域適用于季節(jié)性強(qiáng)的食品生產(chǎn)。采用單機(jī)操作，如果一臺(tái)設(shè)備發(fā)生故障。干燥后的物料體積小，便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

    并啟動(dòng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。（4）在進(jìn)行在線蒸汽**測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測(cè)試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說(shuō)明書(shū)條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過(guò)**的指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。見(jiàn)圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過(guò)程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時(shí)間與**曲線時(shí)間應(yīng)一致。（4）陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)呈陽(yáng)性，經(jīng)過(guò)**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測(cè)試功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過(guò)程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達(dá)到可靠的**效果，凍干機(jī)**性能符合要求。04結(jié)論通過(guò)對(duì)真空冷凍干燥機(jī)性能確認(rèn)技術(shù)進(jìn)行測(cè)試和研究，證明一系認(rèn)方法有效，若在測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不合格，需仔細(xì)查明原因，找出影響凍干機(jī)性能的具體原因，并再次進(jìn)行測(cè)試確認(rèn)，必要時(shí)還可以進(jìn)行多次測(cè)試。真空冷凍干燥機(jī)的性能確認(rèn)方法和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不止以上所述，可通過(guò)查找設(shè)備自身參數(shù)等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，更換重要設(shè)備零件后需對(duì)真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行再次確認(rèn)，以確保各重大變更不會(huì)對(duì)設(shè)備造成嚴(yán)重影響，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。真空冷凍干燥機(jī)，干燥食品的智能選擇。新疆土壤凍干機(jī)選型

具有冷阱電加熱化霜功能，縮短二次使用等待時(shí)間，可設(shè)置用戶(hù)密碼，分權(quán)限使用操作管理。杭州環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)易于清潔

    **二、延長(zhǎng)使用壽命的方法**

1.定期培訓(xùn)操作人員-確保操作人員熟悉設(shè)備的操作方法、維護(hù)要求和安全注意事項(xiàng)。通過(guò)定期培訓(xùn)，提高操作人員的技能水平和責(zé)任心，減少因人為操作錯(cuò)誤而對(duì)設(shè)備造成的損害。-建立完善的設(shè)備操作記錄和維護(hù)檔案，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)的措施。

2.及時(shí)更新技術(shù)-隨著科技的不斷進(jìn)步，真空冷凍干燥機(jī)的技術(shù)也在不斷更新。關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，及時(shí)了解新的技術(shù)和產(chǎn)品，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候考慮對(duì)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)或更新?lián)Q代，以提高設(shè)備的性能和使用壽命。-與設(shè)備供應(yīng)商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務(wù)和技術(shù)支持情況，以便在需要時(shí)獲得及時(shí)的幫助?？傊婵绽鋬龈稍餀C(jī)的使用壽命取決于多個(gè)因素，通過(guò)選擇質(zhì)量設(shè)備、加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)、優(yōu)化使用環(huán)境和合理安排使用頻率等方法，可以有效地延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，提高設(shè)備的性?xún)r(jià)比和投資回報(bào)率。 杭州環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)易于清潔