作為中國(guó)一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級(jí)實(shí)踐客戶痛點(diǎn):國(guó)內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時(shí),效率低下。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過德國(guó)Arburg注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實(shí)施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風(fēng)險(xiǎn)降低98%;組裝時(shí)間縮短至1.5小時(shí)/批次,產(chǎn)線效率提升81%;年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬元,該方案已納入企業(yè)SOP標(biāo)準(zhǔn)流程。各式接頭采用材料制造,經(jīng)久耐用,減少了頻繁更換的麻煩和成本。吉林?jǐn)嚢柰耙淮涡陨锖牟纳a(chǎn)企業(yè)
一次性生物耗材,作為醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵組成,以其高潔凈度和優(yōu)越的生物相容性,確保實(shí)驗(yàn)與***的精細(xì)與安全。泵管,在我們的產(chǎn)品線中,以其精細(xì)的流體控制能力脫穎而出,為各類醫(yī)療設(shè)備提供穩(wěn)定可靠的動(dòng)力支持。硅膠管,柔軟且耐用,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,其優(yōu)異的彈性和耐溫性能,滿足了多樣化的醫(yī)療場(chǎng)景需求。一次性儲(chǔ)液袋,設(shè)計(jì)科學(xué),使用方便,有效避免交叉***,是醫(yī)療存儲(chǔ)與轉(zhuǎn)運(yùn)的理想選擇。我們深知醫(yī)藥耗材對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的重要性,因此每一款產(chǎn)品都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保性能穩(wěn)定可靠。江蘇投料袋一次性生物耗材定制攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長(zhǎng)時(shí)間保持無菌狀態(tài),為生物制藥的生產(chǎn)提供有力保障。
粉體投料袋
上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備,曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣,以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性,保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作,以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對(duì)高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備,以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購(gòu)位于英國(guó)的軟式無菌制造商SoloContainment,將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口,自帶衛(wèi)生法蘭接頭,易與市售的液體攪拌機(jī)對(duì)接,構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):操作迅速:袋體設(shè)計(jì)有利于粉體滑動(dòng),自帶的衛(wèi)生級(jí)法蘭接頭無需使用墊片,縮短投料步驟與時(shí)間。袋體強(qiáng)韌:袋體材質(zhì)強(qiáng)度高、抗穿刺、延展性好,操作無風(fēng)險(xiǎn),再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高:袋體設(shè)計(jì)減少夾縫死角,有利于粉體回收率,告別向拍打袋體的操作手法!
一次性細(xì)胞灌流袋細(xì)胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細(xì)胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便:一次性使用,無需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿足客戶的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、植物細(xì)胞、細(xì)菌、免疫細(xì)胞 / 干細(xì)胞的中高密度培養(yǎng):適用于多種類型細(xì)胞的培養(yǎng),為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。sanisure高度客制化設(shè)計(jì),滿足您制程應(yīng)用需求。
研發(fā)階段:加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化場(chǎng)景需求:小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時(shí)確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,搭配可重復(fù)使用的控制系統(tǒng),較傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器降低 60% 清洗時(shí)間;NK 細(xì)胞擴(kuò)增套組支持從 10^6 到 10^9 細(xì)胞的線性放大,為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)化工具;預(yù)鑄塑管組的快速連接設(shè)計(jì),幫助研發(fā)人員在 2 小時(shí)內(nèi)搭建完成層析實(shí)驗(yàn)管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段:保障規(guī)?;a(chǎn)效率場(chǎng)景需求:大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時(shí)控制污染風(fēng)險(xiǎn)與成本。笙岳解決方案:2000L 儲(chǔ)液袋搭配稱重傳感器,實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動(dòng)化計(jì)量,誤差<0.5%;軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合,構(gòu)建無菌灌裝的 “雙重防護(hù)”,培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達(dá) 100%;熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運(yùn)行 180 天無老化,較硅膠管降低 25% 采購(gòu)成本。軟式隔離區(qū)、過濾器、儲(chǔ)液袋、凍存凍融系統(tǒng)、一次性灌裝針、采樣器。遼寧蠕動(dòng)管一次性生物耗材生產(chǎn)廠家
所有接頭均符合國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn),有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。吉林?jǐn)嚢柰耙淮涡陨锖牟纳a(chǎn)企業(yè)
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級(jí)硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢(shì):低吸附性:TPE 管對(duì)蛋白、細(xì)胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對(duì)疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測(cè)試無裂紋,適用于蠕動(dòng)泵長(zhǎng)期循環(huán)場(chǎng)景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場(chǎng)景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。吉林?jǐn)嚢柰耙淮涡陨锖牟纳a(chǎn)企業(yè)
上海笙岳科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,上海笙岳科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級(jí)監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶?jī)龃鎸?dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果:細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時(shí)間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過FDA電子數(shù)據(jù)審計(jì);該企業(yè)順利通過FDA復(fù)認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。選擇上海笙岳,您不僅選擇了一款高性能的濾器產(chǎn)品,更選擇了一個(gè)值得信賴的合作伙伴。安徽無菌袋一次性生物耗材制藥級(jí)質(zhì)控與倉儲(chǔ)階段:守護(hù)生物制品安全底線場(chǎng)景需求...