無(wú)紙記錄儀功能特點(diǎn):支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實(shí)時(shí)采集與存儲(chǔ),數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計(jì)追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導(dǎo)出 PDF 或 CSV 格式報(bào)告17。應(yīng)用場(chǎng)景:生物反應(yīng)器監(jiān)控:實(shí)時(shí)記錄培養(yǎng)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù),支持工藝驗(yàn)證與偏差調(diào)查。冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè):集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù)。維護(hù)要點(diǎn):定期備份數(shù)據(jù)(建議每周),確保存儲(chǔ)介質(zhì)冗余;每季度進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)與功能測(cè)試。避免在強(qiáng)電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號(hào)傳輸穩(wěn)定性。NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對(duì)細(xì)胞領(lǐng)域推出的專業(yè)產(chǎn)品。重慶熱塑TPE管一次性生物耗材排名
預(yù)鑄塑管組功能特點(diǎn):采用德國(guó) Arburg 注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。集成多通接頭、過(guò)濾器、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗(yàn)證14。應(yīng)用場(chǎng)景:?jiǎn)慰股a(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時(shí)間縮短 81%1?;?**載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風(fēng)險(xiǎn),支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無(wú)縫轉(zhuǎn)換。維護(hù)要點(diǎn):CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗(yàn)證周期:每季度進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)性測(cè)試,確保無(wú)菌屏障完整性。浙江預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材招商塑料瓶/桶集成是生物制藥領(lǐng)域常用的儲(chǔ)存和運(yùn)輸容器。
選擇我們的產(chǎn)品,意味著選擇了專業(yè)與信賴。我們致力于為客戶提供高效、安全的醫(yī)藥耗材解決方案。在不斷創(chuàng)新的同時(shí),我們始終堅(jiān)守醫(yī)療行業(yè)的道德規(guī)范,為患者和醫(yī)務(wù)人員的健康保駕護(hù)航。我們的一次性生物耗材、泵管、硅膠管及儲(chǔ)液袋,已成為行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的好評(píng)產(chǎn)品。展望未來(lái),我們將繼續(xù)秉承專業(yè)精神,不斷研發(fā)更多創(chuàng)新產(chǎn)品,以滿足醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展需求。選擇我們,您不僅選擇了高質(zhì)量的產(chǎn)品,更選擇了放心與安心。讓我們攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好未來(lái)。
采樣器與塑料瓶 / 桶集成產(chǎn)品特征:采樣器采用無(wú)菌穿刺設(shè)計(jì),配備單向閥防止回污染;塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L,內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理(粗糙度 Ra<0.8μm)。**優(yōu)勢(shì):零污染采樣:采樣過(guò)程中外界空氣不接觸樣本,微生物污染風(fēng)險(xiǎn)降低 90%;耐化學(xué)腐蝕:桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強(qiáng)腐蝕性試劑;可追溯設(shè)計(jì):瓶身激光刻印***編碼,關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次與質(zhì)檢報(bào)告。應(yīng)用場(chǎng)景:原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲(chǔ)存與運(yùn)輸、QC 實(shí)驗(yàn)室的樣本分裝。材料科學(xué):從源頭保障生物相容性前列原料管控:所有高分子材料均采購(gòu)自 SABIC、Dow 等國(guó)際品牌,每批次原料需通過(guò) DSC(差示掃描量熱法)、IR(紅外光譜)檢測(cè),確保分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性;低析出物控制:通過(guò) GC-MS(氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用)檢測(cè),產(chǎn)品萃取物總量<5ppm,重金屬含量<1ppm,滿足 FDA、EMA 對(duì)可提取物的嚴(yán)苛要求;抗老化配方:硅膠管添加食品級(jí)硫化劑,經(jīng) 1000 小時(shí)加速老化測(cè)試后,拉伸強(qiáng)度保留率>80%。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細(xì)菌、病毒等有害物質(zhì),確保產(chǎn)品的純度和安全性。
一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ),生物過(guò)程中間品收集,以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn):一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時(shí)也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。便捷高效:無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開(kāi)箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ),生物過(guò)程中間品收集,以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn):一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時(shí)也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。便捷高效:無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試,開(kāi)箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。笙岳科技、一次性硅膠管、高彈性、醫(yī)療級(jí)材料、環(huán)保安全。浙江無(wú)菌離心管一次性生物耗材一次性
上海笙岳提供中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務(wù)。重慶熱塑TPE管一次性生物耗材排名
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應(yīng)用
AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進(jìn)階替代產(chǎn)品,具有下列特點(diǎn)以滿足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經(jīng)過(guò)gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會(huì)變質(zhì),亦可維持其半透明特性。因其獨(dú)特之特性,廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品生產(chǎn)線,拋棄式(Single-Use)制程尤其熱門。 重慶熱塑TPE管一次性生物耗材排名
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級(jí)監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶?jī)龃鎸?dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果:細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時(shí)間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過(guò)FDA電子數(shù)據(jù)審計(jì);該企業(yè)順利通過(guò)FDA復(fù)認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。選擇上海笙岳,您不僅選擇了一款高性能的濾器產(chǎn)品,更選擇了一個(gè)值得信賴的合作伙伴。安徽無(wú)菌袋一次性生物耗材制藥級(jí)質(zhì)控與倉(cāng)儲(chǔ)階段:守護(hù)生物制品安全底線場(chǎng)景需求...