凍存凍融系統(tǒng)功能特點(diǎn):采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環(huán),搭配梯度控溫箱實(shí)現(xiàn) - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,確保細(xì)胞凍存存活率≥95%78。應(yīng)用場景:干細(xì)胞庫建設(shè):支持 100L 級(jí)干細(xì)胞懸液的規(guī)模化凍存,凍融后細(xì)胞活性損失 < 5%。生物樣本運(yùn)輸:配合干冰保溫箱,實(shí)現(xiàn) - 60℃環(huán)境下 72 小時(shí)的穩(wěn)定運(yùn)輸。維護(hù)要點(diǎn):凍存袋使用前需進(jìn)行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導(dǎo)致樣本損失??販叵涿考径冗M(jìn)行溫度均勻性驗(yàn)證,確保艙內(nèi)溫差≤±1℃。專注于硅膠產(chǎn)品,包括墊片和壓力表隔離墊片,確保的質(zhì)量、安全和純度標(biāo)準(zhǔn)。廣東滅菌袋一次性生物耗材制藥級(jí)
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級(jí)監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導(dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場審計(jì)提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果:細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時(shí)間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過FDA電子數(shù)據(jù)審計(jì);該企業(yè)順利通過FDA復(fù)認(rèn)證,成為國內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。河南濾器一次性生物耗材哪里有賣的攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長時(shí)間保持無菌狀態(tài),為生物制藥的生產(chǎn)提供有力保障。
研發(fā)階段:加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化案例:某CAR-NK細(xì)胞療法企業(yè)的擴(kuò)增效率突破客戶需求:某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細(xì)胞療法,傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細(xì)胞14天擴(kuò)增倍數(shù)200倍,無法滿足臨床申報(bào)細(xì)胞數(shù)量要求。笙岳方案:采用NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組(無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴(kuò)增袋),配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破:細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)提升至1000倍,CD3?CD56?純度達(dá)97%;內(nèi)水平<0.05EU/mL,遠(yuǎn)超USP標(biāo)準(zhǔn)(<0.25EU/mL);該項(xiàng)目成為國內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進(jìn)入II期臨床。
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例:某跨國藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠因封控,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過濾器)庫存余3天,面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。笙岳響應(yīng):啟動(dòng)“跨國應(yīng)急供應(yīng)鏈”機(jī)制,從上海保稅倉調(diào)撥1000支過濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,48小時(shí)內(nèi)送達(dá)客戶工廠;同步安排工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)過濾器完整性測試。客戶評(píng)價(jià):“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價(jià)值2億歐元的生產(chǎn)批次,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng)?!薄晨鐕幤蠊?yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。濾器 ,囊式過濾器 ,凍融系統(tǒng) ,無菌儲(chǔ)液袋等來自美國。
質(zhì)控與倉儲(chǔ)階段:守護(hù)生物制品安全底線場景需求:樣本采集、低溫儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽,實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運(yùn)輸測試,在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí),內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶生產(chǎn)流程(如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計(jì)耗材組合方案;支持 3D 模擬演示,通過虛擬仿真技術(shù)展示耗材在客戶產(chǎn)線中的集成效果,提前規(guī)避安裝風(fēng)險(xiǎn)。提供各式無菌制程解決方案,以減少組裝時(shí)間、免去清潔驗(yàn)證、保護(hù)產(chǎn)品完整性。陜西各式接頭一次性生物耗材品牌
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。廣東滅菌袋一次性生物耗材制藥級(jí)
一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進(jìn)行調(diào)整,確??谡峙c面部的貼合度。嚴(yán)格尺寸標(biāo)準(zhǔn):口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過 ±5%,適合不同人群佩戴。高效過濾:細(xì)菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護(hù)。低通氣阻力:口罩兩側(cè)面進(jìn)***體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49Pa/cm2,佩戴時(shí)呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不小于 10N,確??谡衷谑褂眠^程中不會(huì)因拉扯而損壞。廣東滅菌袋一次性生物耗材制藥級(jí)
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!
NK 細(xì)胞培養(yǎng)基功能特點(diǎn):無血清配方,含重組細(xì)胞因子與低內(nèi)***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細(xì)胞 14 天內(nèi)擴(kuò)增至 1000 倍,純度≥97%111。應(yīng)用場景:CAR-NK 細(xì)胞療法研發(fā):用于 CD19 靶向 NK 細(xì)胞的規(guī)?;囵B(yǎng),助力國內(nèi)較早通過 NMPA IND 審批的項(xiàng)目1。免疫細(xì)胞***生產(chǎn):替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基,降低批次間差異與動(dòng)物源污染風(fēng)險(xiǎn)。維護(hù)要點(diǎn):儲(chǔ)存條件:2-8℃避光保存,避免反復(fù)凍融;開瓶后建議 7 天內(nèi)用完。使用前需進(jìn)行內(nèi)***與支原體檢測,確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)。一次性硅膠管憑借其材料、柔軟且高彈性、耐溫范圍寬、相容性好以及一次性使用等。培養(yǎng)基一次性生物耗材SS一...