預(yù)鑄塑管組功能特點:采用德國 Arburg 注塑機一體化成型,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗證14。應(yīng)用場景:單抗生產(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時間縮短 81%1?;?**載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風(fēng)險,支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉(zhuǎn)換。維護要點:CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗證周期:每季度進行微生物挑戰(zhàn)性測試,確保無菌屏障完整性。sanisure高度客制化設(shè)計,滿足您制程應(yīng)用需求。廣東投料袋一次性生物耗材定制
一次性細(xì)胞灌流袋本產(chǎn)品是專為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域設(shè)計的一次性細(xì)胞灌流袋,旨在為細(xì)胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境,助力生物制藥企業(yè)和科研機構(gòu)在細(xì)胞培養(yǎng)方面取得更好的成果。產(chǎn)品特征:進口膜材:采用進口質(zhì)量膜材,經(jīng)過嚴(yán)格的力學(xué)性能測試,參考ASTM、ISO等測試標(biāo)準(zhǔn),確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性,為細(xì)胞的穩(wěn)定生長提供保障2。過濾功能:根據(jù)培養(yǎng)細(xì)胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細(xì)胞進行過濾,實現(xiàn)培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng),有效提高細(xì)胞的存活率2。細(xì)胞截留技術(shù):灌流細(xì)胞培養(yǎng)袋能通過特定孔徑的截留膜將細(xì)胞截留在細(xì)胞培養(yǎng)袋內(nèi),從而實現(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量2。密封性能好:一次性密封環(huán)境操作,有效減少外界污染風(fēng)險,為細(xì)胞培養(yǎng)提供一個相對、穩(wěn)定的環(huán)境2。定制化服務(wù):培養(yǎng)袋的尺寸和管路可以根據(jù)客戶的具體需求進行靈活定制,方便與上下游工藝無縫銜接浙江取樣勺一次性生物耗材城市上海笙岳科技的軟式隔離區(qū)采用高質(zhì)量的透明材料制成,具有良好的密封性能和可視性。
泰維克滅菌袋
泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強)醫(yī)療包裝高等級Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動化生產(chǎn),達到極高潔凈等級。
產(chǎn)品應(yīng)用:可進行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區(qū)物品轉(zhuǎn)運傳輸
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例:某跨國藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠因封控,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過濾器)庫存余3天,面臨停產(chǎn)風(fēng)險。笙岳響應(yīng):啟動“跨國應(yīng)急供應(yīng)鏈”機制,從上海保稅倉調(diào)撥1000支過濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,48小時內(nèi)送達客戶工廠;同步安排工程師遠程指導(dǎo)過濾器完整性測試??蛻粼u價:“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價值2億歐元的生產(chǎn)批次,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng)?!薄晨鐕幤蠊?yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。采樣器是生物制藥領(lǐng)域常用的取樣設(shè)備。
一次性容器與存儲凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質(zhì))與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu),容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優(yōu)勢:細(xì)胞活性保護:凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>95%,優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內(nèi);合規(guī)性保障:溫度數(shù)據(jù)可實時導(dǎo)出,滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應(yīng)用場景:干細(xì)胞庫的細(xì)胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產(chǎn)批次銜接。軟式隔離區(qū)是生物制藥生產(chǎn)過程中用于隔離和保護關(guān)鍵區(qū)域的重要設(shè)備。天津NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材品牌
我們的攪拌桶采用一次性無菌設(shè)計,從原材料到生產(chǎn)過程均經(jīng)過嚴(yán)格的無菌處理.廣東投料袋一次性生物耗材定制
通用維護原則滅菌驗證:所有可重復(fù)使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規(guī)程:一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理,禁止重復(fù)使用??芍貜?fù)組件清潔后需進行 TOC(總有機碳)與內(nèi)***檢測,殘留標(biāo)準(zhǔn):TOC<500ppb,內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風(fēng)險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應(yīng)商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實施 CAPA(糾正預(yù)防措施)。廣東投料袋一次性生物耗材定制
上海笙岳科技有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!
預(yù)鑄塑管組功能特點:采用德國 Arburg 注塑機一體化成型,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗證14。應(yīng)用場景:單抗生產(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時間縮短 81%1。基因***載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風(fēng)險,支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉(zhuǎn)換。維護要點:CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗證周期:每季度進行微生物挑戰(zhàn)性測試,確保無菌屏障完整性。sanisure高度...