研發(fā)階段:加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化案例:某CAR-NK細(xì)胞療法企業(yè)的擴(kuò)增效率突破客戶需求:某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細(xì)胞療法,傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細(xì)胞14天擴(kuò)增倍數(shù)200倍,無法滿足臨床申報(bào)細(xì)胞數(shù)量要求。笙岳方案:采用NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組(無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴(kuò)增袋),配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破:細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)提升至1000倍,CD3?CD56?純度達(dá)97%;內(nèi)水平<0.05EU/mL,遠(yuǎn)超USP標(biāo)準(zhǔn)(<0.25EU/mL);該項(xiàng)目成為國內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進(jìn)入II期臨床。投料袋的設(shè)計(jì)合理,易于開啟和關(guān)閉,能夠確保生物制劑在投料過程中不會(huì)受到污染。河南滅菌袋一次性生物耗材咨詢問價(jià)
在快速發(fā)展的生物制藥領(lǐng)域,上海笙岳科技以其***的產(chǎn)品和服務(wù),成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產(chǎn)品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務(wù),助力客戶在研發(fā)與生產(chǎn)過程中取得更高效、更安全的成果。在快速發(fā)展的生物制藥領(lǐng)域,上海笙岳科技以其***的產(chǎn)品和服務(wù),成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產(chǎn)品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務(wù),助力客戶在研發(fā)與生產(chǎn)過程中取得更高效、更安全的成果。湖北預(yù)鑄塑管組一次性生物耗材廠家電話笙岳高性能濾器的性能和出色的品質(zhì),贏得了廣大客戶的信賴。
上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥,創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命,整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求,構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標(biāo)準(zhǔn),擁有萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系,確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前,上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè),覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域,成為國內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**。
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級(jí)監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導(dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果:細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時(shí)間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過FDA電子數(shù)據(jù)審計(jì);該企業(yè)順利通過FDA復(fù)認(rèn)證,成為國內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。上海笙岳科技的軟式隔離區(qū)采用高質(zhì)量的透明材料制成,具有良好的密封性能和可視性。
一次性細(xì)胞灌流袋細(xì)胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細(xì)胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿足客戶的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞、植物細(xì)胞、細(xì)菌、免疫細(xì)胞 / 干細(xì)胞的中高密度培養(yǎng):適用于多種類型細(xì)胞的培養(yǎng),為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。我們提供多種類型和規(guī)格的接頭,以滿足不同客戶的需求。湖北取樣勺一次性生物耗材源頭供應(yīng)
它能夠有效地隔離外部污染和干擾,確保關(guān)鍵區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到無菌、無塵的標(biāo)準(zhǔn)。河南滅菌袋一次性生物耗材咨詢問價(jià)
流體管理類耗材:精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征:采用醫(yī)用級(jí) PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢(shì):無菌預(yù)組裝:產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌,開箱即用,避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn),符合 FDA 無菌工藝要求;定制化設(shè)計(jì):可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類型,適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接;兼容性強(qiáng):耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場(chǎng)景需求。應(yīng)用場(chǎng)景:生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工藝放大流程。河南滅菌袋一次性生物耗材咨詢問價(jià)
上海笙岳科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來上海笙岳科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!
質(zhì)控與倉儲(chǔ)階段:守護(hù)生物制品安全底線場(chǎng)景需求:樣本采集、低溫儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽,實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測(cè)的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運(yùn)輸測(cè)試,在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí),內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶生產(chǎn)流程(如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計(jì)耗材組合方案;支...