作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實驗室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實踐客戶痛點:國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,效率低下。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風(fēng)險降低98%;組裝時間縮短至1.5小時/批次,產(chǎn)線效率提升81%;年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬元,該方案已納入企業(yè)SOP標準流程。硅膠管產(chǎn)品特征多樣化的規(guī)格尺寸,透明度高,耐化學(xué)腐蝕,易于連接。遼寧濾芯一次性生物耗材AP
制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計服務(wù)。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動并搭配獨特攪拌設(shè)計,降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進行客制化設(shè)計,需要進一步的咨詢,請與我們聯(lián)系。 河南無紙記錄儀一次性生物耗材制藥級硅膠管產(chǎn)品應(yīng)用場景醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,實驗室研究,工業(yè)生產(chǎn),食品飲料行業(yè)。
通用維護原則滅菌驗證:所有可重復(fù)使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規(guī)程:一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理,禁止重復(fù)使用??芍貜?fù)組件清潔后需進行 TOC(總有機碳)與內(nèi)***檢測,殘留標準:TOC<500ppb,內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風(fēng)險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應(yīng)商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實施 CAPA(糾正預(yù)防措施)。
一次性生物耗材,作為醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵組成,以其高潔凈度和優(yōu)越的生物相容性,確保實驗與***的精細與安全。泵管,在我們的產(chǎn)品線中,以其精細的流體控制能力脫穎而出,為各類醫(yī)療設(shè)備提供穩(wěn)定可靠的動力支持。硅膠管,柔軟且耐用,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,其優(yōu)異的彈性和耐溫性能,滿足了多樣化的醫(yī)療場景需求。一次性儲液袋,設(shè)計科學(xué),使用方便,有效避免交叉***,是醫(yī)療存儲與轉(zhuǎn)運的理想選擇。我們深知醫(yī)藥耗材對醫(yī)療質(zhì)量的重要性,因此每一款產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,確保性能穩(wěn)定可靠。各式接頭設(shè)計合理,使安裝過程簡便快捷,提高了工作效率。
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。例如,我們的預(yù)鑄塑管組和熱塑TPE管可用于藥物輸送系統(tǒng),確保藥物的精確控制和穩(wěn)定傳輸;NK細胞擴增試劑套組則專為細胞領(lǐng)域設(shè)計,支持NK細胞的高效擴增和分離;而我們的儲液袋和過濾器則可用于生物制品的儲存和純化過程,確保產(chǎn)品的純度和安全性。選擇上海笙岳科技,高性能的一次性生物耗材,以及專業(yè)、***的服務(wù)支持。我們將持續(xù)創(chuàng)新,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能和服務(wù)質(zhì)量,為生物制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量。我們的攪拌桶采用一次性無菌設(shè)計,從原材料到生產(chǎn)過程均經(jīng)過嚴格的無菌處理.浙江灌裝針一次性生物耗材城市
一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領(lǐng)域常用的混合和攪拌設(shè)備。遼寧濾芯一次性生物耗材AP
一次性細胞灌流袋細胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險,同時也提高了實驗和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿足客戶的個性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場景哺乳動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞、細菌、免疫細胞 / 干細胞的中高密度培養(yǎng):適用于多種類型細胞的培養(yǎng),為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。遼寧濾芯一次性生物耗材AP
上海笙岳科技有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!
質(zhì)控與倉儲階段:守護生物制品安全底線場景需求:樣本采集、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標簽,實現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試,在 40℃高溫環(huán)境下運輸 72 小時,內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團隊根據(jù)客戶生產(chǎn)流程(如 CHO 細胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計耗材組合方案;支...