Genovis提供色譜柱形式的FabRICATOR（IdeS）酶，是在鉸鏈下方對IgG進行柱上消化的固定化酶。Genovis的FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體，產(chǎn)生均質(zhì)的F（ab'）2和Fc片段。酶解后，可以使用反相HPLC、質(zhì)譜或其他分析方法分析片段?？贵w消化和亞基生成的自動化使生物反應器的在線監(jiān)測應用成為可能，例如，作為2D-LC-MS設(shè)置的一部分，將反應器直接耦合到MS。這種自動化的抗體亞基分析方法減少了操作人員的時間、樣品處理時間并提高了通量。剩下一個連接子殘基（甘氨酸殘基），這有助于識別位于Fc區(qū)域的修飾。福建FabRICATOR ZIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶
Genovis將固定化酶固定在磁珠上，用于在鉸鏈下方自動消化IgG。FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體，產(chǎn)生均質(zhì)的F（ab'）2和Fc片段。FabRICATORMagIC磁珠含有FabRICATOR固定化酶。這些微球能夠在中級表征工作流程中并行快速自動酶解多種抗體。它們專為自動化平臺而設(shè)計，但在無法實現(xiàn)自動化的情況下，在振動臺上的表現(xiàn)同樣出色。酶切消解后，樣品可直接轉(zhuǎn)移到LC-MS的自動進樣器進行快速色譜分析，或轉(zhuǎn)移到其他分析方法進行分析。自動平行抗體酶切和亞基生成允許處理與克隆選擇、工藝開發(fā)和潛在生物制藥穩(wěn)定性研究相關(guān)的大量樣品。自動抗體亞基分析可減少操作人員的時間和樣品處理錯誤的風險，并提高通量。上海FabRICATOR ZIdeS蛋白酶含有富含甘氨酸的連接子的各種mAb片段進行詳細表征的中級方法。
其他基于 IgG 的生物制藥需要仔細表征和監(jiān)測關(guān)鍵質(zhì)量屬性，例如氧化、糖基化和其他翻譯后修飾。與抗體的克隆選擇、工藝開發(fā)和穩(wěn)定性研究相關(guān)的大量樣品通常通過液相色譜質(zhì)譜 （LC-MS） 進行分析。然而，在LC-MS之前進行足夠規(guī)模的樣品制備通常具有挑戰(zhàn)性。為了解決樣品制備的挑戰(zhàn)，Genovis將半胱氨酸蛋白酶FabRICATOR（IdeS）固定在磁性瓊脂糖珠上，現(xiàn)在稱為FabRICATOR MagIC。FabRICATOR固定在磁珠上，可同時快速自動消化多種抗體，促進中級表征工作流程。Genovis的FabRICATOR MagIC 如何以較少的用戶交互減少實驗和操作時間，降低樣品處理錯誤的風險，同時提高通量。
與IdeS不同，Genovis的IgASAP是IgA消化酶家族。IgASAPSub1是一種IgA1特異性酶，可在鉸鏈上方的一個特定位點消化人IgA1，而IgASAPSub1+2特異性消化鉸鏈上方的IgA1和IgA2m1。兩種酶都產(chǎn)生完整且均質(zhì)的Fab和Fc片段。IgASAP酶能夠生成完整的單價Fab片段以及IgA的中級分析，從而促進IgA的表征，例如，在疫苗、zhiliao和診斷的開發(fā)過程中。獨特的酶促工具，可實現(xiàn)IgA的中級表征和質(zhì)量控制；生成均相的Fab和Fc片段，并保留免疫反應性；高度特異性–人IgA鉸鏈上方的一個消化位點。用于表征zhiliao用途的單克隆抗體、Fc融合蛋白、ADC和生物仿制藥。
抗體由于其大小和復雜性，是一種難以表征的分子。偶聯(lián)藥物有效載荷是對抗Ai癥等疾病的一種有吸引力的方法，但進一步增加了異質(zhì)性的復雜性和風險。抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC） 需要像任何其他基于 IgG 的生物制藥一樣進行仔細和詳細的表征，并且需要適當?shù)姆治龉ぷ髁鞒?。Genovis的FabRICATOR（IdeS）酶將ADC消化成其亞基，可以詳細表征這類復雜的藥物。Genovis的內(nèi)切糖苷酶 IgGZERO和 GlycINATOR 還可以研究完整的 ADC，但降低復雜性并提高分辨率。Genovis的FabRICATOR MagIC酶解mAb，使用LC-MS進行中級分析。FabRICATOR ZIdeS蛋白酶
也不需要任何額外的輔助因子，它將在不同生理緩沖中發(fā)揮作用。福建FabRICATOR ZIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶
大多數(shù)商業(yè)zhiliao性抗體屬于IgG類，在Fc結(jié)構(gòu)域中含有N-聚糖。一個重要的關(guān)鍵質(zhì)量屬性是糖基化曲線，因為它會影響穩(wěn)定性、溶解度、藥效學和藥代動力學特性。這種翻譯后修飾可能發(fā)生在生物工藝開發(fā)和制造過程中，因此需要密切監(jiān)測。Genovis的FabRICATOR（IdeS）酶已成為一種被接受的快速表征單克隆抗體（mAb）的分析工具。FabRICATOR在鉸鏈下方消化IgG，產(chǎn)生F（ab'）2和Fc/2片段。單個FabRICATOR消解位點和質(zhì)量譜的后續(xù)精度使Fc糖基化譜能夠檢測，從而可以監(jiān)測批次間的一致性和其他關(guān)鍵質(zhì)量屬性。福建FabRICATOR ZIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶
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