《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50472-2008)。本標(biāo)準(zhǔn)“附錄D潔凈室(區(qū))性能測試和認(rèn)證”的要點(diǎn):1)風(fēng)速和風(fēng)量的檢測。對于單向流潔凈室，檢測平面應(yīng)取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測。檢測靜壓差的時(shí)候應(yīng)該關(guān)閉全部門窗。檢測儀器的靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。有多個(gè)潔凈室時(shí)，應(yīng)由里向外按順序檢測。3)空氣過濾器安裝后的檢漏。光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器的采樣量應(yīng)大于1L/min。應(yīng)在過濾器的上風(fēng)側(cè)引人不小于0.1um(0.5μm)的粒子，其濃度應(yīng)大于3.5x10pc/m。微粒儀距離濾器表面20~30mm處等速采樣，并以5~20mm/s速度移動(dòng)。4)潔凈度的檢測。少采樣點(diǎn)和每次少采樣量與ISO14644基本相同。5)溫度和濕度的檢測。檢測點(diǎn)的覆蓋面積不大于100m2。每個(gè)房間不少于2個(gè)檢測點(diǎn)。檢測點(diǎn)應(yīng)設(shè)在潔凈室工作高度，且距吊頂、墻和地面不少于300mm。6)噪聲的檢測。每100m2設(shè)1個(gè)檢測點(diǎn)。檢測點(diǎn)距地面1.1~1.5m，距墻大于3m。7)照度的檢測。檢測點(diǎn)應(yīng)設(shè)在潔凈室工作高度，宜距地面0.85m,每25m2設(shè)1個(gè)檢測點(diǎn)。冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證（溫控倉庫、溫控車輛、冷藏保存箱、溫度監(jiān)控系統(tǒng)）。浙江口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)

單向流潔凈室的原理和特性

   ⑴定義

   單向流潔凈室是：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個(gè)室截面上通過的潔凈室。

   ⑵原理

   單向流潔凈室靠送風(fēng)氣流“活塞”般的擠壓作用，迅速把室內(nèi)污染排出。

   要保證活塞作用的實(shí)現(xiàn)，*重要一點(diǎn)是高效過濾器必須滿布。當(dāng)然，過濾器是有邊框的，頂棚也有邊框，不可能*地滿布過濾器。滿布比來衡量過濾器的滿布程度：

   正常情況下滿布比達(dá)到80%。垂直單向流滿布比不應(yīng)小于60%，水平單向流應(yīng)小于40%，否則就是局部單向流了。

   ⑶特征指標(biāo)

   ①流線平行度（流線平行性）

   流線平行的作用性是保證塵源散發(fā)的塵粒不作垂直于流向的傳播。要求流線之間既要平行（在0.5m距離內(nèi)線間夾角不能小于15°），又要求流線盡可能垂直于送風(fēng)面（其傾角*小不能小于65°）。

   ②亂流度（速度不均勻度）

   速度均勻的作用是保證流線之間質(zhì)點(diǎn)的橫向交換*小。亂流度是為了說明速度場的集中或離散程度而定義的。 廣東口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測誠信推薦CMA資質(zhì)方面：認(rèn)可第三方檢測機(jī)構(gòu)，CMA計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)。

潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些凈化工程公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國際品牌。

      自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備，    激光粒子計(jì)數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計(jì)，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風(fēng)速計(jì)，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ，   懸浮粒子測試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。 動(dòng)態(tài)設(shè)施處于按規(guī)定方式運(yùn)行的狀態(tài)并有規(guī)定的人員在場以規(guī)定的方式工作。

3、照度

a)在工作臺面上，沿工作臺面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測量點(diǎn)，測量點(diǎn)之間的距離不超過300mm，與側(cè)壁距離為150mm；

b)關(guān)掉安全柜的燈，從一側(cè)起依次在測量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx；

4、下降氣流流速

在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點(diǎn)位置，多點(diǎn)測量穿過該平面的下降氣流流速；

a)測量點(diǎn)等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm，測試點(diǎn)**少應(yīng)有3排，每排**少應(yīng)有7個(gè)測量點(diǎn)；

b)測試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。

5、流入氣流流速

測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級A1、A2型安全柜)

a）用熱式風(fēng)速儀多點(diǎn)測量穿過排氣過濾器面的氣流流速，測量點(diǎn)為不大于100mm×100mm的柵格點(diǎn)，邊界點(diǎn)距過濾器邊緣100mm，測量面與過濾器面的距離約100mm；

b）計(jì)算各測點(diǎn)排氣流速平均值即為平均排氣流速（m/s），平均排氣流速乘以排氣面積（m²），得到排氣流量（m³/s）；

c）排氣流量（m³/s）除以前窗操作口面積（m²）,得到平均流入氣流流速（m/s）； 空態(tài)設(shè)施齊全的潔凈室所有管線接通并運(yùn)行但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及生產(chǎn)人員。廣東潔凈室環(huán)境檢測服務(wù)至上

一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。浙江口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)

熱球風(fēng)速儀。熱球風(fēng)速儀也是基于散熱與風(fēng)速有關(guān)的原理制成的，分測頭和指示儀表兩部分。測頭由電熱線圈(或電熱絲)和熱電偶組成。當(dāng)電熱線圈通以額定電流時(shí)，它的溫度升高，加熱了玻璃球，因玻璃球體積很小，球體的溫度可以認(rèn)為與電熱線圈的溫度相同，通過電流時(shí)熱電偶便產(chǎn)生熱電勢，指示儀表則指示出相應(yīng)的熱電勢的大小。玻璃球的溫度升降、熱電勢相應(yīng)的大小與氣流流速有關(guān)，氣流流速大，球體散熱快，溫升越小;反之，氣流流速小，球體散熱慢，溫升越大，熱電勢也就越大。按此原理，指示儀表可直接顯示出風(fēng)速。！浙江口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)

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