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企業(yè)商機(jī)
檢測(cè)基本參數(shù)
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檢測(cè)企業(yè)商機(jī)

      自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對(duì)潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。1 儀器和設(shè)備,    激光粒子計(jì)數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級(jí)計(jì),環(huán)境參數(shù)檢測(cè)儀,智能風(fēng)速計(jì),高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2 測(cè)試方法與原理 ,   懸浮粒子測(cè)試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí),其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。 主要工作室一般照明的照度值宜為3001x。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)方便客戶

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①換氣次數(shù)

   換氣次數(shù)的作用是保證有足夠進(jìn)行稀釋的干凈氣流。

   換氣次數(shù)的多少應(yīng)根據(jù)計(jì)算和經(jīng)驗(yàn)確定。

   ②氣流組織

   氣流組織的作用是保證能均勻地送風(fēng)和回風(fēng),充分發(fā)揮干凈氣流的稀釋作用。因此要求單個(gè)風(fēng)口有足夠的擴(kuò)散作用,全室回風(fēng)布置均勻,數(shù)量多一些好,要盡量減少渦流和氣流回旋。

   ③自凈時(shí)間

   自凈時(shí)間是潔凈室從污染狀態(tài)回復(fù)到穩(wěn)定狀態(tài)的能力的體現(xiàn),越短越好。也可以指定為從某污染狀態(tài)降低到某潔凈狀態(tài)的時(shí)間。


③下限風(fēng)速

   這是為了保證潔凈室能控制以下四種污染的小風(fēng)速:

   a.當(dāng)污染氣流多方位散布時(shí),送風(fēng)氣流要能有效控制污染的范圍;

   b.當(dāng)污染氣流與送風(fēng)氣流同向時(shí),送風(fēng)氣流要能有效控制污染氣流到達(dá)下游的擴(kuò)散范圍;

   c.當(dāng)污染氣流與送風(fēng)氣流逆向時(shí),送風(fēng)氣流能把污染氣流在必要的距離之內(nèi);

   d.在全室被污染的情況下,足以在合適的時(shí)間迅速使室內(nèi)空氣自凈。


浙江消毒液凈化車間環(huán)境檢測(cè)服務(wù)至上相鄰不同級(jí)別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。

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潔凈室(Clean Room),亦稱無(wú)塵車間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級(jí),常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一些凈化工程公司,在通行標(biāo)準(zhǔn)之外,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo),凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國(guó)際品牌。

潔凈室里人員的要求

潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓(xùn)。他們通過氣閘,空氣淋浴器和/或更衣室進(jìn)出潔凈室,他們必須穿專門設(shè)計(jì)的衣服,包裹住皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。

根據(jù)潔凈室的分類或功能,工作人員的著裝可能只需實(shí)驗(yàn)服和頭套簡(jiǎn)單防護(hù),也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護(hù)。

潔凈服是用來(lái)防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環(huán)境。潔凈服本身不得釋放顆?;蚶w維,以防止污染環(huán)境。這種類型的人員污染可以降低半導(dǎo)體和制藥工業(yè)中的產(chǎn)品性能,并且它可以導(dǎo)致例如醫(yī)療保健行業(yè)中的醫(yī)務(wù)人員和患者之間的交叉污染。

潔凈防護(hù)裝備包括防護(hù)服、靴子,鞋子,圍裙,胡須套,圓帽,口罩,工裝/實(shí)驗(yàn)服,長(zhǎng)袍,手套和指套,袖套和鞋、靴套。所用潔凈服的類型應(yīng)反映潔凈室和產(chǎn)品類別。低級(jí)別的潔凈室可能需要特殊的鞋,鞋底完全光滑,不會(huì)站上灰塵或污垢。但是考慮到安全原因,鞋底又不能造成滑倒的危險(xiǎn)。進(jìn)入潔凈室通常都需要穿潔凈服。10,000級(jí)潔凈室可以使用簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)服,頭套和鞋套。對(duì)于100級(jí)潔凈室,需要全身包裹,帶拉鏈的防護(hù)服、護(hù)目鏡、口罩、手套和靴套。

此外還要控制潔凈室內(nèi)人員的數(shù)量,平均4~6m2/人,操作要輕緩,避免大幅度和快速移動(dòng)。 一般空調(diào)有的只有粗效一級(jí)過濾,要求較高的是粗效中效二級(jí)過濾處理。

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潔凈室竣工驗(yàn)收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動(dòng)滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。4、凈化空調(diào)箱、靜壓箱、風(fēng)管系統(tǒng)及送、回風(fēng)口無(wú)灰塵。5、潔凈室的內(nèi)墻面、頂棚表面和地面應(yīng)光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無(wú)靜電現(xiàn)象。6送、回風(fēng)口及各類末端裝置、各類管道、照明和動(dòng)力線配管以及工藝設(shè)備等穿越潔凈室時(shí)穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。7、潔凈室內(nèi)各類配電盤、柜和進(jìn)入潔凈室的電氣管線、管口應(yīng)密封可靠。8各種刷涂、保溫工作應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。它不僅對(duì)室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定要求,而且對(duì)空氣中的含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度等均有較高的要求。湖北實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格

各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)方便客戶

熱球風(fēng)速儀。熱球風(fēng)速儀也是基于散熱與風(fēng)速有關(guān)的原理制成的,分測(cè)頭和指示儀表兩部分。測(cè)頭由電熱線圈(或電熱絲)和熱電偶組成。當(dāng)電熱線圈通以額定電流時(shí),它的溫度升高,加熱了玻璃球,因玻璃球體積很小,球體的溫度可以認(rèn)為與電熱線圈的溫度相同,通過電流時(shí)熱電偶便產(chǎn)生熱電勢(shì),指示儀表則指示出相應(yīng)的熱電勢(shì)的大小。玻璃球的溫度升降、熱電勢(shì)相應(yīng)的大小與氣流流速有關(guān),氣流流速大,球體散熱快,溫升越小;反之,氣流流速小,球體散熱慢,溫升越大,熱電勢(shì)也就越大。按此原理,指示儀表可直接顯示出風(fēng)速。!實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)方便客戶

上海蔚亞科技發(fā)展有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2016-01-06,位于大江路129弄8號(hào)。公司誠(chéng)實(shí)守信,真誠(chéng)為客戶提供服務(wù)。公司主要經(jīng)營(yíng)潔凈室/無(wú)塵室檢測(cè)驗(yàn)證,第三方檢測(cè)公司,高效過濾器檢漏測(cè)試,潔凈度測(cè)試等產(chǎn)品,我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷售隊(duì)伍,本著誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、理解客戶需求為經(jīng)營(yíng)原則,公司通過良好的信譽(yù)和周到的售前、售后服務(wù),贏得用戶的信賴和支持。公司秉承以人為本,科技創(chuàng)新,市場(chǎng)先導(dǎo),和諧共贏的理念,建立一支由潔凈室/無(wú)塵室檢測(cè)驗(yàn)證,第三方檢測(cè)公司,高效過濾器檢漏測(cè)試,潔凈度測(cè)試**組成的顧問團(tuán)隊(duì),由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員組成的研發(fā)和應(yīng)用團(tuán)隊(duì)。上海蔚亞科技發(fā)展有限公司以誠(chéng)信為原則,以安全、便利為基礎(chǔ),以優(yōu)惠價(jià)格為潔凈室/無(wú)塵室檢測(cè)驗(yàn)證,第三方檢測(cè)公司,高效過濾器檢漏測(cè)試,潔凈度測(cè)試的客戶提供貼心服務(wù),努力贏得客戶的認(rèn)可和支持,歡迎新老客戶來(lái)我們公司參觀。

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浮游菌檢測(cè)浮游菌檢測(cè)是評(píng)估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對(duì)微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測(cè)結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測(cè)原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過程需嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級(jí)要求的無(wú)菌服、口罩、手套等防護(hù)裝備。采樣點(diǎn)的布置與空氣塵埃粒子檢測(cè)類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設(shè)備縫隙等。采樣時(shí)間根據(jù)空氣采樣器的流量和預(yù)期的微生物濃度而定,一般每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣時(shí)間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...

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