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企業(yè)商機
檢測基本參數(shù)
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檢測企業(yè)商機

典型潔凈醫(yī)學(xué)實驗室的空調(diào)技術(shù)指標  

潔凈醫(yī)學(xué)實驗室由于涉及的實驗領(lǐng)域比較寬泛,應(yīng)該根據(jù)具體的實驗工藝要求確定其各項技術(shù)指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級,主要的操作間可以設(shè)計成萬級背景下的局部百級;PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級;PET中心的潔凈度通常為萬級;生物安全實驗室的為十萬級或者萬級,具體的潔凈度等級依據(jù)實驗室的具體操作要求確定。沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)宜為10-15次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒有局部排風(fēng)的正壓萬級實驗室換氣次數(shù)宜為15-25次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。

局部百級的截面風(fēng)速宜為0.2-0.4m/s。實驗室的夏季室內(nèi)溫度宜為24-28℃,冬季室內(nèi)溫度宜為20-24℃。實驗室的夏季室內(nèi)相對濕度宜為50-65%,冬季室內(nèi)相對濕度宜為30-50%。沒有局部排風(fēng)設(shè)備的實驗室的噪聲宜小于等于60dB(A),有局部排風(fēng)設(shè)備的實驗室噪聲宜小于等于65 dB(A)。正壓潔凈室對外的靜壓差值應(yīng)大于等于10Pa,不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa,有工藝要求維持相對負壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。


層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要有箱體,風(fēng)機,初效空氣過濾器,高效空氣過濾器。廣東消毒液凈化車間環(huán)境檢測

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潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下,室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值,送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機比較好聯(lián)鎖,系統(tǒng)開啟時先啟動送風(fēng)機,再啟動回風(fēng)機和排風(fēng)機;系統(tǒng)關(guān)閉時先關(guān)排風(fēng)機,再關(guān)回風(fēng)機和送風(fēng)機,以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關(guān)閉時受到污染。

維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量主要根據(jù)維護結(jié)構(gòu)密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設(shè)初期由于圍護結(jié)構(gòu)密閉性較差,要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風(fēng)量;目前維護結(jié)構(gòu)密閉性已大為提高,維持同樣的正壓只要1~2次/h送風(fēng)量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風(fēng)量。 廣東實驗室環(huán)境檢測認真負責(zé)冷鏈運輸驗證(溫控倉庫、溫控車輛、冷藏保存箱、溫度監(jiān)控系統(tǒng))。

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  (三)潔凈室控管之項目


  1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。


  2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生。


  3. 溫度和濕度之控制。


  4. 壓力之調(diào)節(jié)。


  5. 有害氣體之排除。


  6. 結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性。


  7. 靜電之防制。


  8. 電磁干擾預(yù)防。


  9. 安全因素之考慮。


  10. 節(jié)能之考量。


  (四)潔凈室之分類


  1.亂流式


  空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。


  優(yōu)點:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本,潔凈室之擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。


  缺點:亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)再運行,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。


潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個具有低污染水平的環(huán)境,這里所指的污染來源有灰塵,空氣傳播的微生物,懸浮顆粒,和化學(xué)揮發(fā)性氣體。更準確地講,一個凈室具有一個受控的污染級別,污染級別可用每立方米的顆粒數(shù),或者用比較大顆粒大小來厘定的。低級別的凈室通常是沒有經(jīng)過消毒的(如沒有受控的微生物),更多的是關(guān)心空氣傳播的灰塵。凈室被應(yīng)用在對環(huán)境污染特別敏感的行業(yè),例如半導(dǎo)體生產(chǎn)、生化技術(shù)、生物技術(shù)、精密機械、制藥、醫(yī)院等行業(yè)等,其中以半導(dǎo)體業(yè)其對室內(nèi)之溫濕度、潔凈度要求尤其嚴格、故其必需控制在某一個需求范圍內(nèi),才不會對制程產(chǎn)生影響。作為生產(chǎn)設(shè)施,凈室可以占據(jù)廠房很多位置。潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。

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室內(nèi)靜壓差的測試1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器傾斜微壓計、數(shù)字微壓計等。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣對有設(shè)計要求的各個相鄰區(qū)域?qū)嵤z測。3、靜壓差檢測結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定。(1)相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。(2)潔凈室與室外靜壓差應(yīng)大于10Pa。(3)潔凈度高于100級的單向流層流潔凈室在開門狀態(tài)下在出入口處的室內(nèi)側(cè)0.6m處不應(yīng)測出超過室內(nèi)級別上限的濃度。4、操作過程及判定(1)將所有的門關(guān)閉,將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠處,垂直于氣流方向設(shè)置周圍無阻擋氣流擾動**小。(2)靜壓差的測定應(yīng)從平面上**里面的房間,通常也就是潔凈度級別比較高的房間,與其緊鄰的房間之間的壓差測起依次向外測定,直至測得**靠外的潔凈室與周圍附屬環(huán)境之間、與室外環(huán)境之間的壓差。(3)對于潔凈度高于5級的單向流層流潔凈室,還應(yīng)測定在門開啟狀態(tài)下離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。安裝驗證的內(nèi)容包括多項檢驗信息和地點、輔助設(shè)施和設(shè)備的安全性能的介紹。上海潔凈工作臺檢測服務(wù)至上

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潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度,濕度和壓力。

在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當?shù)匦l(wèi)生當局要求的其他標準和指南)中定義的GMP規(guī)范要求的房間,是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。

很多行業(yè)會使用無塵室,只要是小顆粒會對生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同,廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造,制藥,生物技術(shù),醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè),以及航空航天,光學(xué),能源部中常見的關(guān)鍵工藝制造。 廣東消毒液凈化車間環(huán)境檢測

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浮游菌檢測浮游菌檢測是評估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測項目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過程需嚴格遵循無菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級要求的無菌服、口罩、手套等防護裝備。采樣點的布置與空氣塵埃粒子檢測類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設(shè)備縫隙等。采樣時間根據(jù)空氣采樣器的流量和預(yù)期的微生物濃度而定,一般每個采樣點的采樣時間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...

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