潔凈室風(fēng)量及換氣次數(shù)檢測(cè)的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣,以置換、稀釋室內(nèi)在生產(chǎn)過(guò)程中所散發(fā)的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)。同時(shí)依靠潔凈室的風(fēng)量平衡維持潔凈室正(負(fù))壓,以避免不同級(jí)別的潔凈區(qū)域之間顆粒污染物的無(wú)組織滲透。因此,潔凈室或潔凈設(shè)施的風(fēng)量檢測(cè)十分必要。潔凈室利用送人潔凈空氣稀釋室內(nèi)空氣污染物,或利用排風(fēng)帶出室內(nèi)空氣污染物,排風(fēng)的同時(shí),靠送風(fēng)補(bǔ)充室內(nèi)空氣,形成換氣。風(fēng)量越大,污染物排除越快。當(dāng)污染物排出速率高于產(chǎn)生速率時(shí),空氣中污染物濃度減少,潔凈度提高;當(dāng)污染物排出速率與產(chǎn)生速率相等時(shí),空氣中污染物濃度維持不變,潔凈度不變;當(dāng)污染物排出速率低于產(chǎn)生速率時(shí),空氣中污染物濃度增加,潔凈度下降。所以,要達(dá)到一定的潔凈度,就必須保證足夠的送風(fēng)量和排風(fēng)量。但是,過(guò)大的風(fēng)量會(huì)造成高效過(guò)濾器送風(fēng)斷面風(fēng)速過(guò)高,過(guò)濾效率下降以及能源浪費(fèi)等現(xiàn)象。風(fēng)量檢測(cè)的目的是判斷各個(gè)風(fēng)口的送風(fēng)量、回風(fēng)量、排風(fēng)量等是否滿足設(shè)計(jì)要求。換氣次數(shù)的檢測(cè)目的則是判斷潔凈室是否達(dá)到了設(shè)計(jì)要求的換氣次數(shù)。風(fēng)量和換氣次數(shù)檢測(cè)的意義是為判斷是否滿足設(shè)計(jì)要求提供依據(jù)。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室?;旌狭鳚崈羰遥?jiǎn)蜗蛄骱头菃蜗虻臍饬鞯臐崈羰?。上海檢測(cè)方便客戶
室內(nèi)靜壓差的測(cè)試1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器傾斜微壓計(jì)、數(shù)字微壓計(jì)等。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的各個(gè)相鄰區(qū)域?qū)嵤z測(cè)。3、靜壓差檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定。(1)相鄰不同級(jí)別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。(2)潔凈室與室外靜壓差應(yīng)大于10Pa。(3)潔凈度高于100級(jí)的單向流層流潔凈室在開(kāi)門狀態(tài)下在出入口處的室內(nèi)側(cè)0.6m處不應(yīng)測(cè)出超過(guò)室內(nèi)級(jí)別上限的濃度。4、操作過(guò)程及判定(1)將所有的門關(guān)閉,將測(cè)定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠(yuǎn)處,垂直于氣流方向設(shè)置周圍無(wú)阻擋氣流擾動(dòng)**小。(2)靜壓差的測(cè)定應(yīng)從平面上**里面的房間,通常也就是潔凈度級(jí)別比較高的房間,與其緊鄰的房間之間的壓差測(cè)起依次向外測(cè)定,直至測(cè)得**靠外的潔凈室與周圍附屬環(huán)境之間、與室外環(huán)境之間的壓差。(3)對(duì)于潔凈度高于5級(jí)的單向流層流潔凈室,還應(yīng)測(cè)定在門開(kāi)啟狀態(tài)下離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。浙江排風(fēng)柜檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證(溫控倉(cāng)庫(kù)、溫控車輛、冷藏保存箱、溫度監(jiān)控系統(tǒng))。
自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對(duì)潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。1 儀器和設(shè)備, 激光粒子計(jì)數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級(jí)計(jì),環(huán)境參數(shù)檢測(cè)儀,智能風(fēng)速計(jì),高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2 測(cè)試方法與原理 , 懸浮粒子測(cè)試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí),其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。
(三)潔凈室控管之項(xiàng)目
1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。
2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生。
3. 溫度和濕度之控制。
4. 壓力之調(diào)節(jié)。
5. 有害氣體之排除。
6. 結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性。
7. 靜電之防制。
8. 電磁干擾預(yù)防。
9. 安全因素之考慮。
10. 節(jié)能之考量。
(四)潔凈室之分類
1.亂流式
空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過(guò)濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。
優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本,潔凈室之?dāng)U充比較容易,在某些特殊用途場(chǎng)所,可并用無(wú)塵工作臺(tái),提高潔凈室等級(jí)。
缺點(diǎn):亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)再運(yùn)行,欲達(dá)需求之潔凈度,往往須耗時(shí)相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。
蔚亞科技檢測(cè)技術(shù)嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行。
六檢測(cè)方法及結(jié)果判定(一)風(fēng)量或風(fēng)速的測(cè)試1、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)。2、風(fēng)量風(fēng)速必須首先對(duì)凈化空調(diào)各項(xiàng)效果進(jìn)行檢測(cè)。(1)亂流潔凈室系統(tǒng)的實(shí)測(cè)風(fēng)量值應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量值但不應(yīng)超過(guò)20%;實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%;室內(nèi)各風(fēng)口的風(fēng)量與各自設(shè)計(jì)風(fēng)量之差均不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)風(fēng)量的±15%。(2)單向流層流潔凈室實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速但不應(yīng)超過(guò)20%;總實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%。3、操作過(guò)程及判定(1)亂流潔凈室a.對(duì)于不安裝過(guò)濾器的風(fēng)口可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口風(fēng)量測(cè)試的方法進(jìn)行。b.對(duì)于安有過(guò)濾器的風(fēng)口,根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管,即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長(zhǎng)度等于2倍風(fēng)口邊長(zhǎng)的直管段連接于過(guò)濾器風(fēng)口外部在輔助風(fēng)管出口平面上,按**少測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于6點(diǎn)均勻布置測(cè)點(diǎn),用熱球風(fēng)速儀測(cè)定各點(diǎn)風(fēng)速,以風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截面積確定風(fēng)量。c.對(duì)于安有同類擴(kuò)散板的風(fēng)口,可以根據(jù)擴(kuò)散板的風(fēng)量阻力曲線和實(shí)測(cè)擴(kuò)散板阻力,查出風(fēng)量測(cè)定時(shí)用微壓計(jì)和畢托管或用細(xì)橡管代替畢托管,但都必須使測(cè)孔平面與氣流方向垂直使測(cè)值正確反映靜壓值。運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運(yùn)行并符合設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)。浙江檢測(cè)服務(wù)至上
空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級(jí)別來(lái)區(qū)分的,而這種級(jí)別又是用操作時(shí)間空氣的計(jì)數(shù)含塵濃度來(lái)表示。上海檢測(cè)方便客戶
潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下,室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過(guò)凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來(lái)達(dá)到。為了保證潔凈室正壓值,送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機(jī)比較好聯(lián)鎖,系統(tǒng)開(kāi)啟時(shí)先啟動(dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)先關(guān)排風(fēng)機(jī),再關(guān)回風(fēng)機(jī)和送風(fēng)機(jī),以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開(kāi)啟和關(guān)閉時(shí)受到污染。
維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量主要根據(jù)維護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性好壞來(lái)確定。我國(guó)潔凈室建設(shè)初期由于圍護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性較差,要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風(fēng)量;目前維護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性已大為提高,維持同樣的正壓只要1~2次/h送風(fēng)量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風(fēng)量。 上海檢測(cè)方便客戶
上海蔚亞科技發(fā)展有限公司坐落于大江路129弄8號(hào),是集設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,安全、防護(hù)的服務(wù)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套潔凈室/無(wú)塵室檢測(cè)驗(yàn)證,第三方檢測(cè)公司,高效過(guò)濾器檢漏測(cè)試,潔凈度測(cè)試的解決方案。公司主要產(chǎn)品有潔凈室/無(wú)塵室檢測(cè)驗(yàn)證,第三方檢測(cè)公司,高效過(guò)濾器檢漏測(cè)試,潔凈度測(cè)試等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國(guó)生產(chǎn)、銷售潔凈室/無(wú)塵室檢測(cè)驗(yàn)證,第三方檢測(cè)公司,高效過(guò)濾器檢漏測(cè)試,潔凈度測(cè)試產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。上海蔚亞科技發(fā)展有限公司以先進(jìn)工藝為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,開(kāi)發(fā)并推出多項(xiàng)具有競(jìng)爭(zhēng)力的潔凈室/無(wú)塵室檢測(cè)驗(yàn)證,第三方檢測(cè)公司,高效過(guò)濾器檢漏測(cè)試,潔凈度測(cè)試產(chǎn)品,確保了在潔凈室/無(wú)塵室檢測(cè)驗(yàn)證,第三方檢測(cè)公司,高效過(guò)濾器檢漏測(cè)試,潔凈度測(cè)試市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)。
浮游菌檢測(cè)浮游菌檢測(cè)是評(píng)估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對(duì)微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測(cè)結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測(cè)原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過(guò)程需嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級(jí)要求的無(wú)菌服、口罩、手套等防護(hù)裝備。采樣點(diǎn)的布置與空氣塵埃粒子檢測(cè)類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設(shè)備縫隙等。采樣時(shí)間根據(jù)空氣采樣器的流量和預(yù)期的微生物濃度而定,一般每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣時(shí)間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...