一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。
⊙一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。
⊙準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。
⊙清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求比較高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品裸露的處理區(qū)域,食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。 按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級。9級為低等級別。廣東口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測優(yōu)化價格
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013規(guī)定:潔凈室(區(qū))與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa。《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013規(guī)定:相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間,潔凈度高的用房應(yīng)對潔凈度低的用房保持相對正壓。比較低靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa,比較大靜壓差應(yīng)小于20Pa,不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音或影響開門。相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間,宜有適當(dāng)壓差,保持要求的氣流方向。湖南實驗室環(huán)境檢測方便客戶層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要有箱體,風(fēng)機,初效空氣過濾器,高效空氣過濾器。
①換氣次數(shù)
換氣次數(shù)的作用是保證有足夠進(jìn)行稀釋的干凈氣流。
換氣次數(shù)的多少應(yīng)根據(jù)計算和經(jīng)驗確定。
②氣流組織
氣流組織的作用是保證能均勻地送風(fēng)和回風(fēng),充分發(fā)揮干凈氣流的稀釋作用。因此要求單個風(fēng)口有足夠的擴散作用,全室回風(fēng)布置均勻,數(shù)量多一些好,要盡量減少渦流和氣流回旋。
③自凈時間
自凈時間是潔凈室從污染狀態(tài)回復(fù)到穩(wěn)定狀態(tài)的能力的體現(xiàn),越短越好。也可以指定為從某污染狀態(tài)降低到某潔凈狀態(tài)的時間。
③下限風(fēng)速
這是為了保證潔凈室能控制以下四種污染的小風(fēng)速:
a.當(dāng)污染氣流多方位散布時,送風(fēng)氣流要能有效控制污染的范圍;
b.當(dāng)污染氣流與送風(fēng)氣流同向時,送風(fēng)氣流要能有效控制污染氣流到達(dá)下游的擴散范圍;
c.當(dāng)污染氣流與送風(fēng)氣流逆向時,送風(fēng)氣流能把污染氣流在必要的距離之內(nèi);
d.在全室被污染的情況下,足以在合適的時間迅速使室內(nèi)空氣自凈。
空氣凈化方法1、整體凈化:可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側(cè)地以同速流向另一側(cè),使室內(nèi)產(chǎn)生的塵?;蚣?xì)菌不會向四周擴散而被平推出室外,而達(dá)到好的除菌效果。⑴高效過濾除菌技術(shù):空氣潔凈主要靠高效或超高效過濾設(shè)備,向特定的環(huán)境內(nèi)輸送潔凈空氣并能保持空氣的潔凈度。過濾潔凈原理:①網(wǎng)截阻留;②篩孔阻留;③靜電吸引阻留;④慣性碰撞和布朗運動阻留。因此,過濾潔凈技術(shù)是一種綜合作用的結(jié)果。⑵濾材結(jié)構(gòu):生物潔凈室所用濾材級別多數(shù)為高效或超高效濾材,所用濾材有:玻璃棉制濾材、高級紙漿制濾材、石棉纖維濾材、過氯乙烯纖維濾材等。高效濾材對空氣中0.5μm的顆粒的阻留率能達(dá)到90%~99%,超高效濾材可阻留0.3μm的顆粒99.9%以上。靜態(tài)已全部建成的設(shè)施齊備的潔凈室中安裝完生產(chǎn)設(shè)備并按業(yè)主供應(yīng)商商定的方式試遠(yuǎn)轉(zhuǎn),但場內(nèi)無生產(chǎn)人員。
定義:氣流以不均勻速度不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室。原理:亂流潔凈室靠送風(fēng)氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣,將污染空氣逐漸稀釋,來實現(xiàn)潔凈的(亂流潔凈室一般設(shè)計在千級以上至30萬級凈化級別)。特性:亂流潔凈室是靠多次換氣來實現(xiàn)潔凈與潔凈級別。換氣次數(shù)決定定義中的凈化級別(換氣次數(shù)越多,凈化級別越高)(1)自凈時間:是指潔凈室按設(shè)計換氣次數(shù)開始送風(fēng)到潔凈室,室內(nèi)含塵濃度達(dá)到所設(shè)計的凈化級別的時間。 1,000級希望不超過20min(分鐘) (可取15min計算) 10,000級希望不超過30min(分鐘) (可取25min計算) 100,000級希望不超過40min(分鐘) (可取30min計算)(2)換氣次數(shù)(按上述自凈時間要求設(shè)計)1,000級 43.5—55.3次/小時 (規(guī)范:50次/小時) 10,000級 23.8—28.6次/小時 (規(guī)范:25次/小時) 100,000級 14.4—19.2次/小時 (規(guī)范:15次/小時)優(yōu)點:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本,潔凈室之?dāng)U充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級缺點:亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn),欲達(dá)需求之潔凈度,往往須耗時相當(dāng)長一段時間。一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾,要求較高的是粗效中效二級過濾處理。廣東口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測優(yōu)化價格
驗證生物潔凈室的步驟主要分為三個部分:1、驗證安裝;2、驗證操作;3、驗證性能。廣東口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測優(yōu)化價格
潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度,濕度和壓力。
在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南)中定義的GMP規(guī)范要求的房間,是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
很多行業(yè)會使用無塵室,只要是小顆粒會對生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同,廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造,制藥,生物技術(shù),醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè),以及航空航天,光學(xué),能源部中常見的關(guān)鍵工藝制造。 廣東口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測優(yōu)化價格
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浮游菌檢測浮游菌檢測是評估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測項目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過程需嚴(yán)格遵循無菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級要求的無菌服、口罩、手套等防護(hù)裝備。采樣點的布置與空氣塵埃粒子檢測類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設(shè)備縫隙等。采樣時間根據(jù)空氣采樣器的流量和預(yù)期的微生物濃度而定,一般每個采樣點的采樣時間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...