潔凈室竣工驗(yàn)收潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后,都需要進(jìn)行性能測(cè)定和驗(yàn)收;在系統(tǒng)大修或更新時(shí),也要進(jìn)行***測(cè)定,在測(cè)定前對(duì)潔凈室的概況必須***了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對(duì)空氣環(huán)境條件潔凈度級(jí)別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區(qū)及其周圍污染情況等。各種管道、自動(dòng)滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。技術(shù)實(shí)力:全國(guó)多家自建實(shí)驗(yàn)室分支,檢測(cè)更便捷。安徽實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)好
潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級(jí)別來區(qū)分的,而這種級(jí)別又是用操作時(shí)間內(nèi)空氣的計(jì)數(shù)含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。潔凈室檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)風(fēng)機(jī)過濾單元(FFU)是一種空氣自凈裝置,可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上,使局部級(jí)別達(dá)到百級(jí)。
潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個(gè)受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),如溫度,濕度和壓力。
在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南)中定義的GMP規(guī)范要求的房間,是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計(jì)、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
很多行業(yè)會(huì)使用無塵室,只要是小顆粒會(huì)對(duì)生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會(huì)有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同,廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造,制藥,生物技術(shù),醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè),以及航空航天,光學(xué),能源部中常見的關(guān)鍵工藝制造。
六檢測(cè)方法及結(jié)果判定(一)風(fēng)量或風(fēng)速的測(cè)試1、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)。2、風(fēng)量風(fēng)速必須首先對(duì)凈化空調(diào)各項(xiàng)效果進(jìn)行檢測(cè)。(1)亂流潔凈室系統(tǒng)的實(shí)測(cè)風(fēng)量值應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量值但不應(yīng)超過20%;實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%;室內(nèi)各風(fēng)口的風(fēng)量與各自設(shè)計(jì)風(fēng)量之差均不應(yīng)超過設(shè)計(jì)風(fēng)量的±15%。(2)單向流層流潔凈室實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速但不應(yīng)超過20%;總實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%。3、操作過程及判定(1)亂流潔凈室a.對(duì)于不安裝過濾器的風(fēng)口可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口風(fēng)量測(cè)試的方法進(jìn)行。b.對(duì)于安有過濾器的風(fēng)口,根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管,即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長(zhǎng)度等于2倍風(fēng)口邊長(zhǎng)的直管段連接于過濾器風(fēng)口外部在輔助風(fēng)管出口平面上,按**少測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于6點(diǎn)均勻布置測(cè)點(diǎn),用熱球風(fēng)速儀測(cè)定各點(diǎn)風(fēng)速,以風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截面積確定風(fēng)量。c.對(duì)于安有同類擴(kuò)散板的風(fēng)口,可以根據(jù)擴(kuò)散板的風(fēng)量阻力曲線和實(shí)測(cè)擴(kuò)散板阻力,查出風(fēng)量測(cè)定時(shí)用微壓計(jì)和畢托管或用細(xì)橡管代替畢托管,但都必須使測(cè)孔平面與氣流方向垂直使測(cè)值正確反映靜壓值。蔚亞科技檢測(cè)技術(shù)嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行。
壓差檢測(cè):普通潔凈室不同級(jí)別逐級(jí)之間、潔凈室與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5~10Pa,某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴(kuò)散,其進(jìn)入通路的各個(gè)房間之間的負(fù)壓差需要維持-10~-30Pa。
根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008“實(shí)驗(yàn)室、生物安全通用要求”的規(guī)定:相對(duì)于大氣壓污染區(qū)為-40Pa,根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50346-2011“生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范”的規(guī)定:與室外方向上相鄰相通房間的負(fù)壓差為-10Pa。
在各級(jí)空氣過濾器處,應(yīng)配置微壓差計(jì)并與過濾器前后的靜壓引出管相連,以便隨時(shí)監(jiān)測(cè)氣流通過空氣過濾器的壓力降。有些微壓差計(jì)還備有可調(diào)節(jié)壓差設(shè)定的報(bào)警標(biāo)定值,以便超過規(guī)定壓差時(shí)輸出報(bào)警信號(hào)。 蔚亞科技提供科學(xué)、公正、具有法律效力的檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告。湖南實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值得推薦
設(shè)備及儀器方面:先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù),可確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確。安徽實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)好
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個(gè)具有低污染水平的環(huán)境,這里所指的污染來源有灰塵,空氣傳播的微生物,懸浮顆粒,和化學(xué)揮發(fā)性氣體。更準(zhǔn)確地講,一個(gè)凈室具有一個(gè)受控的污染級(jí)別,污染級(jí)別可用每立方米的顆粒數(shù),或者用比較大顆粒大小來厘定的。低級(jí)別的凈室通常是沒有經(jīng)過消毒的(如沒有受控的微生物),更多的是關(guān)心空氣傳播的灰塵。凈室被應(yīng)用在對(duì)環(huán)境污染特別敏感的行業(yè),例如半導(dǎo)體生產(chǎn)、生化技術(shù)、生物技術(shù)、精密機(jī)械、制藥、醫(yī)院等行業(yè)等,其中以半導(dǎo)體業(yè)其對(duì)室內(nèi)之溫濕度、潔凈度要求尤其嚴(yán)格、故其必需控制在某一個(gè)需求范圍內(nèi),才不會(huì)對(duì)制程產(chǎn)生影響。作為生產(chǎn)設(shè)施,凈室可以占據(jù)廠房很多位置。安徽實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)好
上海蔚亞科技發(fā)展有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的安全、防護(hù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,蔚亞供攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!
浮游菌檢測(cè)浮游菌檢測(cè)是評(píng)估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對(duì)微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測(cè)結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測(cè)原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過程需嚴(yán)格遵循無菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級(jí)要求的無菌服、口罩、手套等防護(hù)裝備。采樣點(diǎn)的布置與空氣塵埃粒子檢測(cè)類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設(shè)備縫隙等。采樣時(shí)間根據(jù)空氣采樣器的流量和預(yù)期的微生物濃度而定,一般每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣時(shí)間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...