《電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50472-2008)。本標準“附錄D潔凈室(區(qū))性能測試和認證”的要點:1)風速和風量的檢測。對于單向流潔凈室，檢測平面應取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測。檢測靜壓差的時候應該關閉全部門窗。檢測儀器的靈敏度應小于1.0Pa。有多個潔凈室時，應由里向外按順序檢測。3)空氣過濾器安裝后的檢漏。光學粒子計數(shù)器的采樣量應大于1L/min。應在過濾器的上風側引人不小于0.1um(0.5μm)的粒子，其濃度應大于3.5x10pc/m。微粒儀距離濾器表面20~30mm處等速采樣，并以5~20mm/s速度移動。4)潔凈度的檢測。少采樣點和每次少采樣量與ISO14644基本相同。5)溫度和濕度的檢測。檢測點的覆蓋面積不大于100m2。每個房間不少于2個檢測點。檢測點應設在潔凈室工作高度，且距吊頂、墻和地面不少于300mm。6)噪聲的檢測。每100m2設1個檢測點。檢測點距地面1.1~1.5m，距墻大于3m。7)照度的檢測。檢測點應設在潔凈室工作高度，宜距地面0.85m,每25m2設1個檢測點。設備及儀器方面：先進的設備和技術，可確保測試結果準確。山東潔凈室檢測服務至上

      自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1 儀器和設備，    激光粒子計數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ，   懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強度與粒子表面積成正比。 廣東消毒液凈化車間環(huán)境檢測潔凈空調系統(tǒng)的要求要比一般空調系統(tǒng)高得多其檢測手段，各工序的標準均有嚴格措施及檢測要求。

典型潔凈醫(yī)學實驗室的空調技術指標  

潔凈醫(yī)學實驗室由于涉及的實驗領域比較寬泛，應該根據(jù)具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據(jù)實驗室的具體操作要求確定。沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應考慮局部排風量的大小確定。沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應考慮局部排風量的大小確定。

局部百級的截面風速宜為0.2-0.4m/s。實驗室的夏季室內溫度宜為24-28℃，冬季室內溫度宜為20-24℃。實驗室的夏季室內相對濕度宜為50-65%，冬季室內相對濕度宜為30-50%。沒有局部排風設備的實驗室的噪聲宜小于等于60dB（A），有局部排風設備的實驗室噪聲宜小于等于65 dB（A）。正壓潔凈室對外的靜壓差值應大于等于10Pa，不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa，有工藝要求維持相對負壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。

1、潔凈室的內表面及其內部設備

原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范，潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣，并且不產(chǎn)生自身的污染，即不產(chǎn)生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達加德鑲板，玻璃等，比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒，頻次可以是每次操作使用后，每天進行多次，每天，每幾天，每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月，根據(jù)潔凈室等級和設定的標準規(guī)范進行嚴格清潔和消毒操作，并做好記錄。

2、潔凈室內空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設計，定期維護保養(yǎng)，做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測，空間內的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內一定體積的空氣，氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿，接觸皿會捕獲微生物，后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量，計算出空間內的微生物數(shù)量。層流層的微生物也需要檢測，用對應的層流層浮游菌采樣儀，工作原理跟空間采樣類似，只是采樣點要放到層流層中。 蔚亞科技專業(yè)檢測具備CMA國家檢測資質。

用風罩法測量風量①用風量罩測定各風口風速時，其相應的出風風速為Vs=As。Vs------各終端過濾器或送風散流器的平均送風風速m/s；Qs------各終端過濾器或送風散流器的送風量m3/s；As------送風口出風面積m2。②單向流-層流潔凈室單向流潔凈室采用室截面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量，其中垂直單向流層流潔凈室的測定截面取距地面0.8m的水平截面，水平單向流層流潔凈室取距送風面0.5m的垂直截面，截面上測點間距不應大于2m，測點數(shù)應不少于10個，均勻布置儀器用熱球風速儀。③測定風管內風量對于風口上風側有較長的支管段，且已經(jīng)或可以打孔時，可以用風管法確定風量，測定斷面距局部阻力部件距離在局部阻力部件后不少于5倍管徑或5倍大邊長度。對于矩形風管，將測定截面分成若干個相等的小截面，每個小截面盡可能接近正方形邊長，不大于200mm測點，設于小截面中心，但整個截面上的測點數(shù)不宜少于3個。對于圓形風管，應該按等面積圓環(huán)法劃分測定截面和確定測點數(shù)。具體可按綜合效能普通通風空調風管法測量風量的方法進行。潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。江蘇檢測值得推薦

層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設備。它主要有箱體，風機，初效空氣過濾器，高效空氣過濾器。山東潔凈室檢測服務至上

如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風濾網(wǎng)，以減少新風濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。3、不要頻繁地開門、關門，以免自控系統(tǒng)反復調節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開、關門時間，以免出現(xiàn)風量泄漏、壓差降低超過系統(tǒng)的調節(jié)圍。5、關門必須關嚴，否則漏風量過大，會造成壓差混亂。6、使用自動門，可以設定開門時間、保持時間、關門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。7、定期檢查每一個門的密封性。8、定期檢查現(xiàn)場的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù)。9、隨時監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，隨時了解現(xiàn)場發(fā)生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持。山東潔凈室檢測服務至上

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