復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。
(1)潔凈隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響了工作及品質(zhì),ULSI制程大都采用此種型式。
潔凈隧道另有二項優(yōu)點:A.彈性擴充容易; B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。
(2)潔凈管道(Clean Tube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。
(3)并裝局部潔凈室(Clean Spot):將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。
蔚亞科技提供科學(xué)、公正、具有法律效力的檢測數(shù)據(jù)和報告。山東檢測規(guī)范性強
目前有些單位在做潔凈室(區(qū))測試消毒時,使用甲醛液熏蒸的方法,從沉降菌測試結(jié)果看,與用上述消毒劑消毒的結(jié)果差別不大,但未能有效地中和甲醛蒸氣,如含量一旦超標(biāo),將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥,甚至?xí)?。潔凈室(區(qū))測試中應(yīng)對甲醛滅菌殘留量項目制定監(jiān)控指標(biāo)。有些醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測。醫(yī)療單位不同級別的手術(shù)室的細菌濃度,既要考慮到相應(yīng)的潔凈度級別,又要考慮到手術(shù)室的特定控制要求。比較高一級主要考慮心臟外科、***移植和關(guān)節(jié)置換等手術(shù)的要求,菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高,這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強的腐蝕性,要多加注意。在選用送回風(fēng)口、過濾器和阻尼層時要考慮這些因素。 湖北潔凈室環(huán)境檢測規(guī)范性強無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。
溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。較早檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
3、照度
a)在工作臺面上,沿工作臺面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測量點,測量點之間的距離不超過300mm,與側(cè)壁距離為150mm;
b)關(guān)掉安全柜的燈,從一側(cè)起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx;
4、下降氣流流速
在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點位置,多點測量穿過該平面的下降氣流流速;
a)測量點等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm,測試點**少應(yīng)有3排,每排**少應(yīng)有7個測量點;
b)測試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。
5、流入氣流流速
測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級A1、A2型安全柜)
a)用熱式風(fēng)速儀多點測量穿過排氣過濾器面的氣流流速,測量點為不大于100mm×100mm的柵格點,邊界點距過濾器邊緣100mm,測量面與過濾器面的距離約100mm;
b)計算各測點排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s),平均排氣流速乘以排氣面積(m2),得到排氣流量(m3/s);
c)排氣流量(m3/s)除以前窗操作口面積(m2),得到平均流入氣流流速(m/s); 潔凈室環(huán)境驗證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度)。
①換氣次數(shù)
換氣次數(shù)的作用是保證有足夠進行稀釋的干凈氣流。
換氣次數(shù)的多少應(yīng)根據(jù)計算和經(jīng)驗確定。
②氣流組織
氣流組織的作用是保證能均勻地送風(fēng)和回風(fēng),充分發(fā)揮干凈氣流的稀釋作用。因此要求單個風(fēng)口有足夠的擴散作用,全室回風(fēng)布置均勻,數(shù)量多一些好,要盡量減少渦流和氣流回旋。
③自凈時間
自凈時間是潔凈室從污染狀態(tài)回復(fù)到穩(wěn)定狀態(tài)的能力的體現(xiàn),越短越好。也可以指定為從某污染狀態(tài)降低到某潔凈狀態(tài)的時間。
③下限風(fēng)速
這是為了保證潔凈室能控制以下四種污染的小風(fēng)速:
a.當(dāng)污染氣流多方位散布時,送風(fēng)氣流要能有效控制污染的范圍;
b.當(dāng)污染氣流與送風(fēng)氣流同向時,送風(fēng)氣流要能有效控制污染氣流到達下游的擴散范圍;
c.當(dāng)污染氣流與送風(fēng)氣流逆向時,送風(fēng)氣流能把污染氣流在必要的距離之內(nèi);
d.在全室被污染的情況下,足以在合適的時間迅速使室內(nèi)空氣自凈。
凈室被習(xí)慣 地應(yīng)用在對環(huán)境污染特別敏感的行業(yè)。浙江實驗室環(huán)境檢測誠信推薦
運行確認是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、可靠的運行并符合設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)。山東檢測規(guī)范性強
沉降菌測定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,證明無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時,取出計數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個,便能達到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。山東檢測規(guī)范性強
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浮游菌檢測浮游菌檢測是評估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測項目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過程需嚴格遵循無菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級要求的無菌服、口罩、手套等防護裝備。采樣點的布置與空氣塵埃粒子檢測類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設(shè)備縫隙等。采樣時間根據(jù)空氣采樣器的流量和預(yù)期的微生物濃度而定,一般每個采樣點的采樣時間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...