B.2.1.3粒徑限制器為獲得測(cè)量或驗(yàn)證U描述符所需的計(jì)數(shù)效率特性,可在計(jì)數(shù)效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外左側(cè)的離散粒子計(jì)數(shù)器(DPC)或凝聚核計(jì)數(shù)器的采樣管上,安裝一個(gè)粒徑限制器。改動(dòng)后,計(jì)數(shù)器、采樣口與粒徑限制器的綜合計(jì)數(shù)效率曲線落在圖B.1的陰影區(qū)內(nèi)。粒徑限制器***小于規(guī)定粒徑的粒子,以準(zhǔn)確且可再現(xiàn)的方式降低透過率。粒徑限制器多種多樣,其大小和配置各異,只要它們具有所要求的透過率即可接受。合適的粒徑限制器包括擴(kuò)散元件和虛擬撞擊器。透過率隨粒子的物理特性、限制器構(gòu)造和體積流量而變化。因此,使用粒徑限制器時(shí)要小心,它們只能用于規(guī)定的流量,安裝時(shí)要防靜電累積。為了減少電荷累積,粒徑限制器應(yīng)有良好的接地。通過潔凈室檢測(cè),可以有效降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。北京潔凈室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定;(2)空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí),可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合規(guī)定:生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。江蘇潔凈室環(huán)境檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)潔凈室的設(shè)計(jì)布局應(yīng)便于檢測(cè)和維護(hù)工作的開展。
B.3.3.3.3飛行時(shí)間粒徑測(cè)量大粒子的尺寸可用飛行時(shí)間儀來測(cè)量。空氣樣本抽人儀器,經(jīng)噴嘴進(jìn)人一個(gè)局部真空區(qū),空氣因膨脹而加速,測(cè)量在真空區(qū)進(jìn)行??諝鈽颖局械乃辛W泳跍y(cè)量區(qū)加速,粒子的加速度與粒子質(zhì)量成反比。利用測(cè)量點(diǎn)的風(fēng)速與粒子速度兩者的關(guān)系,可測(cè)定粒子的空氣動(dòng)力學(xué)直徑。知道環(huán)境與測(cè)量區(qū)之間氣壓的壓差,可直接計(jì)算出風(fēng)速。根據(jù)粒子在兩束激光間的飛行時(shí)間測(cè)定粒子速度。飛行時(shí)間儀可測(cè)量大到20μm粒子的空氣動(dòng)力學(xué)直徑,粒徑分辨率好于10%。獲取樣本的方法與離散粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量相同;確定粒徑范圍的方法也與離散粒子計(jì)數(shù)器相同。
(七)室內(nèi)噪聲1、儀器設(shè)備和環(huán)境儀器,設(shè)備測(cè)噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2、抽樣對(duì)有噪聲設(shè)計(jì)要求的各個(gè)場(chǎng)所分別測(cè)定。3、技術(shù)要求室內(nèi)噪聲級(jí)應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001的規(guī)定。在空態(tài)情況下,非單相流潔凈室不應(yīng)大于60dBA;單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于65dBA;潔凈室的噪聲頻譜限制各頻帶的聲壓級(jí)值不應(yīng)大于《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001表4.4.2的規(guī)定。4、操作過程及判定(1)測(cè)噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)一般只測(cè)A聲級(jí)的數(shù)值。必要時(shí)測(cè)倍頻程聲壓級(jí)。(2)潔凈室面積在15m點(diǎn)采樣,除房間兩對(duì)角線相交的室中心位置外,另在房間四角對(duì)角線上對(duì)稱的選取4點(diǎn)。(3)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期。(4)被測(cè)試的潔凈室或潔凈區(qū)的地址、采樣點(diǎn)的特定編號(hào)及坐標(biāo)圖。(5)被測(cè)潔凈室或潔凈區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)、被測(cè)粒徑或沉降菌、浮游菌、被測(cè)潔凈室所處的狀態(tài)、氣流流型和靜壓差、被測(cè)潔凈室的溫濕度、噪聲。(6)測(cè)試用的儀器的編號(hào)和標(biāo)定征書測(cè)試方法細(xì)則及測(cè)試中的特殊情況.(7)測(cè)試結(jié)果包括在采樣點(diǎn)坐標(biāo)圖上注明所測(cè)的粒子濃度或沉降菌、浮游菌的菌落數(shù)。(8)對(duì)異常測(cè)試值進(jìn)行說明及數(shù)據(jù)處理。溫濕度控制是維持潔凈室環(huán)境穩(wěn)定的重要因素之一。
風(fēng)量或風(fēng)速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級(jí)、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對(duì)濕度、平均速度、速度不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間、污染泄露、照度(照明)、甲醛、細(xì)菌濃度。1、醫(yī)院潔凈手術(shù)部:風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級(jí)別、溫濕度、噪聲、照度、細(xì)菌濃度。2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、自凈時(shí)間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、自凈時(shí)間。4、食品工業(yè)潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間、甲醛、Ⅰ級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速、開發(fā)的洞口風(fēng)速、新風(fēng)量。按所需控制的空氣中懸浮微粒分類,可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。安徽潔凈室檢測(cè)方便客戶
由于排風(fēng)量大造成新風(fēng)量大,故新風(fēng)處理所需冷量消耗大。北京潔凈室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)
單向流潔凈室的流動(dòng)狀態(tài)從雷諾數(shù)看是湍流,所以所謂層流潔凈室中的層流和流體力學(xué)中的層流是完全不同的概念。因此,層流潔凈室一詞是不恰當(dāng)?shù)模瑖獾囊恍?biāo)準(zhǔn)和文章也指出了這一點(diǎn)。例如,英國標(biāo)準(zhǔn)BS-5295曾將所謂的層流潔凈室定義為單向流潔凈室。層流在括號(hào)中表示。原聯(lián)邦德國標(biāo)準(zhǔn)VDl-2083使用“非湍流置換流”一詞,并在注釋中指出層流的概念只是為了區(qū)分比層流更早出現(xiàn)的湍流(turbulent)流潔凈室整理房間。在當(dāng)時(shí)使用的成語中,“層流系統(tǒng)”的確切含義不是分層流,而是湍流的置換流。本章提到的概念是湍流的漸進(jìn)流。在流體力學(xué)中,這種流動(dòng)狀態(tài)也可以稱為平行流動(dòng)或單向流動(dòng)。1977年,我國在《清潔空氣技術(shù)措施》中選擇了“平行流”一詞,并指出習(xí)慣上在該詞后稱其為“層流”。北京潔凈室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)
浮游菌檢測(cè)浮游菌檢測(cè)是評(píng)估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對(duì)微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測(cè)結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測(cè)原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過程需嚴(yán)格遵循無菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級(jí)要求的無菌服、口罩、手套等防護(hù)裝備。采樣點(diǎn)的布置與空氣塵埃粒子檢測(cè)類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設(shè)備縫隙等。采樣時(shí)間根據(jù)空氣采樣器的流量和預(yù)期的微生物濃度而定,一般每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣時(shí)間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...