4.5.1有微振控制要求的潔凈廠房設計應符合下列規(guī)定:1在結(jié)構(gòu)選型、隔振縫設置、壁板與地面、壁板與頂棚連接處,應按微振控制要求設計。2潔凈室與周圍輔助性站房內(nèi)有強烈振動的設備及連接管道應采取主動隔振措施。3應測定潔凈廠房內(nèi)、外各類振源對潔凈廠房精密設備、精密儀器儀表位置處的綜合振動影響,以決定是否采取被動隔振措施。4.5.2精密設備、精密儀器儀表的容許振動值應由生產(chǎn)工藝和設備制造部門提供。當生產(chǎn)工藝和設備制造部門難以提供容許振動值時,可按現(xiàn)行國家標準《隔振設計規(guī)范》GB50463的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。潔凈室檢測前,應對檢測區(qū)域進行充分清潔和消毒。江蘇潔凈工作臺檢測值得推薦
4.3.2人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規(guī)定:1應設置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。2廁所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等可根據(jù)需要設置。4.3.3人員凈化用室和生活用室的設計應符合下列規(guī)定:1人員凈化用室的入口處應設凈鞋措施。2存外衣、更換潔凈工作服的房間應分別設置。3外衣存衣柜應按設計人數(shù)每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛人帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。4盥洗室應設洗手和烘干設施。5空氣吹淋室應設在潔凈區(qū)人員入口處,并與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設一臺。潔凈區(qū)工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側(cè)應設旁通門。6嚴于5級的垂直單向流潔凈室宜設氣閘室。7潔凈區(qū)內(nèi)不得設廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應設前室。湖北潔凈室環(huán)境檢測值得推薦工作設備布置時要留有一定的間隔,為送、回風口的布置和氣流的通暢創(chuàng)造條件。
潔凈室竣工驗收的外觀檢查應符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設備空調(diào)器、風機、凈化空調(diào)機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應正確、牢固、嚴密其偏差應符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設備的連接處應有可靠密封。3、各類調(diào)節(jié)裝置應嚴密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。4、凈化空調(diào)箱、靜壓箱、風管系統(tǒng)及送、回風口無灰塵。5、潔凈室的內(nèi)墻面、頂棚表面和地面應光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現(xiàn)象。6、送回風口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應嚴密可靠。7、潔凈室內(nèi)各類配電盤、柜和進入潔凈室的電氣管線、管口應密封可靠。8各種刷涂、保溫工作應符合有關(guān)規(guī)定。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越***,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數(shù),記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室總風量除以法凈室的容積求得空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低。
相對濕度在40%至60%的范圍同樣也是人類感覺舒適的適度范圍。濕度過高會使人覺得氣悶,而濕度低于30%則會讓人感覺干燥,皮膚皸裂,呼吸道不適以及情感上的不快。高濕度實際上減小了潔凈室表面的靜電荷積累──這是人們希望的結(jié)果。較低的濕度比較適合電荷的積累并成為潛在的具有破壞性的靜電釋放源。當相對濕度超過50%時,靜電荷開始迅速消散,但是當相對濕度小于30%時,它們可以在絕緣體或者未接地的表面上持續(xù)存在很長一段時間。相對濕度在35%到40%之間可以作為一個令人滿意的折中,半導體潔凈室一般都使用額外的控制裝置以限制靜電荷的積累。潔凈室(區(qū))溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%。江蘇潔凈室環(huán)境檢測
潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。江蘇潔凈工作臺檢測值得推薦
、溫濕度標準規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,潔凈區(qū)溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù),需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察:視線正對濕度表,準確讀數(shù)。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計,在觀察前應檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,無水則需加入適量水,再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設備。江蘇潔凈工作臺檢測值得推薦
浮游菌檢測浮游菌檢測是評估潔凈室生物污染程度的關(guān)鍵檢測項目,尤其在制藥、食品、醫(yī)療器械等對微生物控制要求極高的行業(yè),浮游菌檢測結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。檢測原理是利用空氣采樣器,以恒定的流量抽取潔凈室內(nèi)空氣,使空氣中懸浮的微生物粒子收集到裝有瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿上。采樣過程需嚴格遵循無菌操作規(guī)范,采樣人員需穿戴符合潔凈室等級要求的無菌服、口罩、手套等防護裝備。采樣點的布置與空氣塵埃粒子檢測類似,但需考慮微生物易滋生的區(qū)域,如墻角、設備縫隙等。采樣時間根據(jù)空氣采樣器的流量和預期的微生物濃度而定,一般每個采樣點的采樣時間在10-30分鐘不等。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于適宜的溫度(通常為30-...