上??锛夹g(shù)有限公司2025-04-22
滅菌技術(shù):采用短周期VHP(15-20分鐘)或臭氧(O?濃度≥10ppm,作用30分鐘)結(jié)合紫外光(254nm,劑量≥30mJ/cm2)復(fù)合滅菌;
周轉(zhuǎn)設(shè)計:雙門互鎖傳遞艙支持“進-出”并行操作,單次傳遞時間≤10分鐘;
驗證方法:通過煙霧測試確認氣流單向性,并使用ATP生物熒光檢測殘留微生物(RLU≤20)。例如,某疫苗生產(chǎn)隔離器傳遞艙周轉(zhuǎn)效率達40次/日,污染率<0.1%。滅菌技術(shù):采用短周期VHP(15-20分鐘)或臭氧(O?濃度≥10ppm,作用30分鐘)結(jié)合紫外光(254nm,劑量≥30mJ/cm2)復(fù)合滅菌;
周轉(zhuǎn)設(shè)計:雙門互鎖傳遞艙支持“進-出”并行操作,單次傳遞時間≤10分鐘;
驗證方法:通過煙霧測試確認氣流單向性,并使用ATP生物熒光檢測殘留微生物(RLU≤20)。例如,某疫苗生產(chǎn)隔離器傳遞艙周轉(zhuǎn)效率達40次/日,污染率<0.1%。
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