賽鍶鈦氪(上海)貿易有限公司2025-05-17

遵循《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）等相關法規(guī)。對于直接接觸藥品的設備、管道、容器等，滅菌溫度常設定為121℃，滅菌時間根據(jù)具體情況而定，通常不少于15分鐘，以確保藥品生產環(huán)境和設備的無菌狀態(tài)，防止微生物污染藥品。 對于一些對熱穩(wěn)定的藥品原料和中間產品，可能采用116℃、40分鐘或121℃、30分鐘等滅菌條件，具體需根據(jù)產品特性和驗證結果來確定，旨在保證藥品質量和安全性的同時，不影響產品的化學性質和藥效。

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