賽鍶鈦氪(上海)貿易有限公司2025-05-23

確保藥用液體的無菌性和穩(wěn)定性對保障用藥安全至關重要，原材料控制 選擇質量原料：選用符合藥用標準的原材料，確保其質量純凈，無微生物污染和化學雜質，從源頭上減少對藥用液體無菌性和穩(wěn)定性的影響。生產(chǎn)環(huán)境控制 潔凈廠房：生產(chǎn)藥用液體的廠房需設計為潔凈車間，根據(jù)藥品生產(chǎn)要求劃分不同潔凈級別區(qū)域，通過高效空氣過濾系統(tǒng)，控制空氣中的塵埃粒子和微生物數(shù)量，防止外界污染物進入生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)環(huán)境控制 潔凈廠房：生產(chǎn)藥用液體的廠房需設計為潔凈車間，根據(jù)藥品生產(chǎn)要求劃分不同潔凈級別區(qū)域，通過高效空氣過濾系統(tǒng)，控制空氣中的塵埃粒子和微生物數(shù)量，防止外界污染物進入生產(chǎn)環(huán)境。 定期清潔消毒：對生產(chǎn)設備、工具、地面、墻壁等進行定期清潔和消毒，可使用合適的消毒劑如75%乙醇、過氧乙酸等，確保生產(chǎn)環(huán)境始終保持無菌狀態(tài)。生產(chǎn)過程控制 人員衛(wèi)生管理：加強操作人員的衛(wèi)生管理，要求其穿戴工作服、工作帽、口罩等，嚴格遵守洗手、消毒等操作規(guī)程，防止操作人員將微生物帶入藥用液體中。 合理的生產(chǎn)工藝：采用先進、合理的生產(chǎn)工藝，盡量縮短生產(chǎn)周期，減少藥用液體在生產(chǎn)過程中受污染的機會。例如，采用密閉式生產(chǎn)系統(tǒng)，避免藥用液體與外界空氣直接接觸。 滅菌處理：根據(jù)藥用液體的性質選擇合適的滅菌方法，如熱壓滅菌、過濾滅菌、輻射滅菌等，確保藥用液體中的微生物被殺滅或去除。同時，要嚴格控制滅菌條件，如溫度、時間、壓力等，以保證滅菌效果的可靠性。

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