目前,移植次數(shù)和移植周期無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應(yīng)的患者進(jìn)行重復(fù)FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應(yīng)不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復(fù)發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復(fù)使用。對于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復(fù)1次FMT可獲得成功。早期、重復(fù)的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復(fù)使用可獲得較高的有效率，但對于在宿主-微生物組相互作用更復(fù)雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結(jié)腸炎的兩項臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進(jìn)行FMT次數(shù)的強(qiáng)化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54。但嚴(yán)格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費,即對于不同的疾病,需要形成科學(xué)合理的周期。受體初幼菌群移植根據(jù)特定受體的個體需求進(jìn)行定制。江蘇菌群移植供應(yīng)

培訓(xùn)管理要求（一）擬開展FMT技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求1.應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，具有初級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)過GCP培訓(xùn)并取得證書。2.接受至少3個月的系統(tǒng)培訓(xùn)，并在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，參與20例以上FMT患者的全過程管理，包括適應(yīng)證選擇、供者篩選、制定方案、并發(fā)癥處理、移植后管理和隨訪等，并考核優(yōu)良，取得資格證書。3.本規(guī)范印發(fā)之日前，從事臨床工作滿10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年單獨開展FMT技術(shù)臨床應(yīng)用不少于50例，未發(fā)生與FMT相關(guān)醫(yī)療事故的，可免于培訓(xùn)。武漢菌群移植制劑器械初幼菌群移植需要特殊的移植器械支持。

美益添菌群移植的使用需要經(jīng)過專業(yè)處理，確保移植物的質(zhì)量和安全性。移植物的制備過程包括對糞便樣本的篩選、處理和冷凍保存等步驟。這些步驟旨在去除可能存在的有害微生物，同時保留有益微生物。此外，移植物的質(zhì)量控制也是非常重要的，包括對微生物群體的定量和質(zhì)量評估，以確保移植物的有效性和穩(wěn)定性。此外，美益添菌群移植還被普遍應(yīng)用于醫(yī)療腸易激綜合征等腸道炎癥性疾病。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病，患者常常伴有腹脹、腹瀉等癥狀。通過美益添菌群移植，可以改善腸道菌群失衡，減輕炎癥反應(yīng)，從而緩解癥狀。

菌群移植也稱為微生物移植，是一種將健康人腸道中的微生物群落移植到患者腸道中的生物方法。這種方法旨在通過恢復(fù)腸道內(nèi)健康的微生物群落來改善身體健康狀況。腸道微生物群落是一個復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng)，其中包含數(shù)百種不同的細(xì)菌和病毒等微生物。這些微生物群落對人體健康有著重要的影響，可以幫助人體消化食物、合成維生素、抵御病原體、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)等。在菌群移植中，會從健康人的腸道中提取一定量的微生物群落，并將其移植到使用者的腸道中。這種移植可以通過口服膠囊或16SRNA技術(shù)等方式進(jìn)行。特定菌群移植針對某些已知有益菌株進(jìn)行定向移植。

供體篩選與管理要求1.供體篩選要求：目前，國際公認(rèn)非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便，在有條件的情況下應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體。現(xiàn)有供體篩選標(biāo)準(zhǔn)以歐美國家為主，但歐美國家人群與亞洲人群體質(zhì)指數(shù)、飲食結(jié)構(gòu)、腸道菌群等均存在差異。因此，結(jié)合相關(guān)指南及本中心操作經(jīng)驗，建立了從生理、心理、個人史、穩(wěn)定性、持續(xù)性和限食耐受性6個維度的供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。2015，Moayyedi等初次提出超級供體的概念，并認(rèn)為FMT的成功取決于供體的糞便質(zhì)量。因此有人建議，通過將多名供體的糞便混合使用，可以提高療效，從而限制受體只接受無效糞便的可能性。標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后，需加強(qiáng)供體與供體管理員間的信任，供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動及健康狀態(tài)均 需要隨訪與監(jiān)測，對提高 FMT 的效果有較大的臨 床意義 。對少數(shù)民族人員采用 FMT 時，必須尊重 其民族的飲食和信仰，合理選擇供體。結(jié)直腸菌群移植可能針對某些局部性腸道疾病。武漢菌群移植制劑

初幼菌群移植可能在預(yù)防或緩解與腸道相關(guān)的疾病中有效。江蘇菌群移植供應(yīng)

FMT的消毒隔離要求：壓力蒸汽滅菌：必須進(jìn)行工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。工藝監(jiān)測應(yīng)每鍋進(jìn)行，并詳細(xì)記錄。化學(xué)監(jiān)測應(yīng)每包進(jìn)行，手術(shù)包尚需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進(jìn)行布維-狄克試驗（Bowie-Dictest）。生物監(jiān)測應(yīng)每月進(jìn)行，新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進(jìn)行生物監(jiān)測，合格后才能采用。除此之外，還需要對實驗室，使用紫外線消毒等。江蘇菌群移植供應(yīng)