菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集;在糞菌庫(kù)外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù):在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理,處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢中1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月(1A)3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個(gè)月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等(2C)。微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑形式給予初幼菌群。江蘇個(gè)性化菌群移植廠商
FMT 的營(yíng)養(yǎng)管理：1.圍FMT期飲食管理：根據(jù)個(gè)人情況特點(diǎn)，提供個(gè)性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應(yīng)含較低的可發(fā)酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇（低FODMAP飲食）；被證實(shí)有食物過敏的患者，應(yīng)將這些食物過敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外，已證實(shí)麩質(zhì)過敏的患者應(yīng)提供無麩質(zhì)飲食；經(jīng)乳糖呼吸試驗(yàn)證實(shí)有乳糖不耐癥的患者應(yīng)提供低乳糖飲食（每餐<12g）等。2.膳食纖維和益生元的攝入：推薦每日攝入膳食纖維>25g，攝入不足應(yīng)給予補(bǔ)充；移植期間應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用益生元制劑。消化系統(tǒng)菌群移植參考價(jià)菌群移植的長(zhǎng)期療效和安全性仍需進(jìn)一步大規(guī)模臨床研究。
供體管理標(biāo)準(zhǔn)：1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負(fù)責(zé)(2C)；2.在開始篩選過程之前,候選捐贈(zèng)者應(yīng)簽署書面知情同意書,每次捐獻(xiàn)糞便時(shí)均需填寫問卷表,以評(píng)估健康狀況的變化(2B)；3.重復(fù)捐獻(xiàn)糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A)；4.對(duì)每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關(guān)系,對(duì)供體的生活方式和飲食結(jié)構(gòu)進(jìn)行必要的管理和干預(yù),及時(shí)糾正不良的生活方式和飲食結(jié)構(gòu),并根據(jù)隨訪結(jié)果及時(shí)剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻(xiàn)糞便2次,每次>100g,如捐獻(xiàn)糞便<100g,被認(rèn)為是存在胃腸功能異?？赡?2B)。
配制管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者企業(yè)應(yīng)按規(guī)定，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的P2實(shí)驗(yàn)室或GMP車間，有單獨(dú)的二次更衣室和配制室（包含刷洗消毒區(qū)、配制區(qū)和發(fā)放區(qū)），且各分區(qū)明確。其供水、排水、清潔消毒、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)和照明等配制設(shè)施，均應(yīng)符合P2實(shí)驗(yàn)室或者GMP車間的相關(guān)規(guī)定，與污染源隔離，不能有明溝，做到人流與物流分開，有標(biāo)準(zhǔn)的傳遞窗口，可配備自動(dòng)的糞菌處理儀和冷凍干燥機(jī)。2.制定領(lǐng)料控制要求并保存記錄。結(jié)合配制產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)要求，建立配制場(chǎng)所溫度和空氣的潔凈度和濕度標(biāo)準(zhǔn)，并制定相關(guān)微生物監(jiān)測(cè)及消毒清潔制度。配制人員進(jìn)入配制區(qū)需二次更衣，且接受定期或不定期體表微生物檢查。菌群移植后,患者應(yīng)遵醫(yī)囑進(jìn)行恰當(dāng)?shù)娘嬍澈蜕罘绞焦芾怼?/p>
初幼菌群液體灌注方式是菌液灌腸初幼菌群移植的一種常用方式。相比于其他移植方式，這種方式具有一些明顯的優(yōu)勢(shì)。首先，初幼菌群液體灌注方式操作簡(jiǎn)單，不需要進(jìn)行復(fù)雜的手術(shù)或侵入性操作，減少了患者的痛苦和風(fēng)險(xiǎn)。其次，初幼菌群液體灌注方式可以更好地保持菌群的活性和完整性，有助于提高移植效果。此外，這種方式還可以根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行個(gè)性化調(diào)整，以達(dá)到更好的醫(yī)療效果。因此，初幼菌群液體灌注方式在菌液灌腸初幼菌群移植中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。糞菌群移植是利用健康人糞便中的菌群進(jìn)行移植。湖北腸道菌群移植哪家好
個(gè)性化初幼菌群移植根據(jù)受體的特點(diǎn)定制移植方案。江蘇個(gè)性化菌群移植廠商
特定菌群移植作為一種新興的生物方法，近年來在研究領(lǐng)域取得了一系列進(jìn)展。研究人員通過對(duì)腸道菌群的深入研究，已經(jīng)鑒定出多種有益菌株，并成功將其應(yīng)用于特定菌群移植中。這些有益菌株包括乳酸菌、雙歧桿菌等，具有調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)平衡、提高免疫功能等作用。然而，特定菌群移植仍面臨一些挑戰(zhàn)。首先，目前對(duì)腸道菌群的認(rèn)識(shí)仍有限，尚有很多未知的菌株和菌群功能待研究。其次，特定菌群移植的醫(yī)療效果存在個(gè)體差異，不同患者對(duì)特定菌株的反應(yīng)可能不同。此外，特定菌群移植的長(zhǎng)期效果和安全性也需要進(jìn)一步研究。江蘇個(gè)性化菌群移植廠商
