蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯yi來源,因此,基于安全性考慮,從源頭上需要對溶血磷脂進(jìn)行把控。本期艾偉拓小編給小伙伴們介紹一些關(guān)于蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂的情況。目前,我國供注射用的蛋黃卵磷脂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚未納入溶血磷脂項目,但是,隨著對藥品質(zhì)量要求的提高,脂肪乳研發(fā)和生產(chǎn)過程中已經(jīng)開始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標(biāo)準(zhǔn),溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml,溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一類具有溶血效應(yīng)的磷脂的統(tǒng)稱,實際包含的物質(zhì)是多種多樣的,基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去,甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應(yīng),但并不如名稱那樣可怕。實際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據(jù)研究分析,人血漿中的磷脂成分中,約6%為溶血磷脂,是人體代謝的正常產(chǎn)物,正常范圍內(nèi)不會對我們的身體造成傷害。艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。注射級輔料蛋黃卵磷脂現(xiàn)貨;浙江卵磷脂廠家報價
卵磷脂的“前世今生”
早在19世紀(jì)法國人Gohley就發(fā)現(xiàn)它存在于蛋黃中,并以希臘文命名為Lecithos(卵磷脂),通用藥品名稱為Lecithin。再到后來發(fā)現(xiàn)這樣的磷脂混合物同樣存在于大豆中?,F(xiàn)在為了區(qū)別來源,通常分為蛋黃卵磷脂(lecithin or egg lecithin),和大豆卵磷脂(soybean lecithin)兩類,但是很多時候統(tǒng)一稱為卵磷脂,不能區(qū)分,甚至有時候?qū)⒘字D憠A也簡稱為卵磷脂。
事實上,不同來源、純度的卵磷脂化學(xué)組成、用途差別很大,CAS都不相同。Lecithin的CAS為8002-43-5,定義為所有動植物組織中的磷脂酰膽堿,可做潤滑劑、乳化劑、食品添加劑;大豆卵磷脂CAS號為8030-76-0,為大豆中提取的磷脂混合物,主要用于保健品、藥物非注射劑,蛋黃卵磷脂CAS號為93685-90-6,定義為提取自蛋黃的磷脂混合物,主要用于注射級藥物輔料。 云南卵磷脂使用方法注射級輔料大豆卵磷脂實驗室采購;
性質(zhì)的不同從制取過程來看,天然磷脂是混合物,主要以卵磷脂(磷脂酰膽堿,PC)為主,而合成磷脂中,半合成磷脂是混合物,全合成磷脂則是單一化合物,這使得性質(zhì)有很多不同。天然磷脂經(jīng)提純后,PC為主,卵磷脂是構(gòu)成生物膜的主要成分,所以天然磷脂有很好的生理活性如:***自由基,延緩機(jī)體衰老;改善脂類代謝,防治靜動脈硬化,參與組成細(xì)胞膜,****功能,促進(jìn)神經(jīng)傳導(dǎo),提高大腦活力。半合成磷脂經(jīng)過化學(xué)改性后,會發(fā)生功能性變化,如經(jīng)過羥基化后,磷脂更親水,分散性更好;氫化后,磷脂的飽和度增加,穩(wěn)定性增大。全合成磷脂由于成分單一,可以根據(jù)需要控制官能團(tuán),因此性質(zhì)相對單一,但性質(zhì)更加穩(wěn)定。在作為脂質(zhì)體組成時,更容易控制顆粒大小,制成的脂質(zhì)體更加穩(wěn)定。
中文名稱:蛋黃卵磷脂商品名:PL-100M化學(xué)名稱:蛋黃卵磷脂英文化學(xué)名稱:Eggyolklecithin CAS號:93685-90-6備案登記號:已登記。DMF號:15449 蛋黃卵磷脂PL-100M的理化性質(zhì)蛋黃卵磷脂PL-100M是一款外觀呈現(xiàn)白色或淡黃色的粉末或塊狀物,有特異性氣味。在氯仿中極易溶解,在**或正己烷中易溶,在乙醇中溶解,在水或**中幾乎不溶。還有,在水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,因此使用方便。作為一款磷脂混合物,PL-100M沒有固定分子量。需要在低于-20℃條件下進(jìn)行保存。蛋黃卵磷脂PL-100M應(yīng)用知多少?AVT這款已登記的蛋黃卵磷脂PL-100M,PC和PE的比例接近蛋黃中天然比例,因此乳化性能較好,PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化劑,包括營養(yǎng)型和***型的脂肪乳劑。具有優(yōu)良的乳化性能和產(chǎn)品穩(wěn)定性。產(chǎn)品可溶于60℃的大豆油中,利于操作;并使乳劑保持較穩(wěn)定的粒徑和PH值,延長乳劑有效期,減少蛋黃卵磷脂的使用量,降低生產(chǎn)成本。注射級輔料大豆卵磷脂實驗室采購。
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高純蛋黃卵磷脂PC-98T產(chǎn)品信息整理如下:中文名稱:蛋黃卵磷脂商品名:PC-98T化學(xué)名稱:蛋黃卵磷脂英文化學(xué)名稱:EggyolklecithinCAS號:93685-90-6DMF號:7659EINECS號:297-639-2備案登記號:已登記。結(jié)構(gòu)式:級別:藥用注射級生產(chǎn)商:日本制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):USP\JP\EP\CP純度:含磷脂酰膽堿(PC)90%以上(具體見COA)用途:脂質(zhì)體、乳化劑溶解性:甲醇、乙醇或氯仿中極易溶解,**中易溶,正己烷中微溶,水或**中幾乎不溶保存條件:-20℃以下,遮光密閉注意事項:本品必須密封、避光,且-20℃以下冷凍保存!請收到貨物后立即放入-20℃以下冰箱中,避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿接觸。 注射級輔料大豆卵磷脂現(xiàn)貨。云南卵磷脂常見問題
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全合成法,一般是利用甘油或其他化合物的骨架為前體,經(jīng)長鏈烷基化或?;笸ㄟ^磷脂鍵的形成來合成目標(biāo)磷脂化合物。其特點是合成步驟相對較多,靈活性大,一般使用保護(hù)基,除了制備一般的基本磷脂外,還可引入其它活性中心,合成出多種具有光學(xué)活性和各種生理活性的磷脂衍生物。適用于單一磷脂的較大量制備。從磷脂的結(jié)構(gòu)來看,磷脂的合成主要包括兩個飽和或不飽和?;?側(cè)鏈)的引入和磷脂極性端(頭基)(headgroup)的偶聯(lián)。磷脂的合成可以以甘油為前體,首先將甘油的一個羥基保護(hù),游離出另外兩個羥基,根據(jù)目的接上兩個相同或不同的?;?。引入不同酰基時,可利用伯仲羥基活性的不同或利用選擇性保護(hù)基引入。***脫去保護(hù)基再與磷脂頭基偶聯(lián)。?;囊肟梢岳孟鄳?yīng)的脂肪酸或活性更高的酰氯。因磷脂?;€(wěn)定性稍差,如果使用酰氯進(jìn)行側(cè)鏈的偶聯(lián)必須要在頭基引入之前進(jìn)行,以免酰氯的高活性破壞磷脂?;?。當(dāng)引入的有不飽和的酰基,與磷脂頭基的偶聯(lián)又涉及到氧化或催化氫解步驟時,則必須先與磷脂頭基偶聯(lián)后,再引入不飽和的?;?。磷脂頭基的偶聯(lián)實際上是磷酸二酯的形成,既可以通過四配位的磷?;噭﹣韺崿F(xiàn),也可用活性更高的三配位的磷試劑來完成。浙江卵磷脂廠家報價